檢測(cè)項(xiàng)目

組織形態(tài)學(xué)分析：采用H&E染色評(píng)估表皮厚度及真皮結(jié)構(gòu)完整性，測(cè)量瘢痕指數(shù)（SI）值范圍0.5-3.0

膠原沉積定量：Masson染色測(cè)定I/III型膠原比例，正常皮膚基準(zhǔn)值1:1，病理性瘢痕＞2:1

羥脯氨酸含量：堿水解法檢測(cè)膠原代謝水平，靈敏度達(dá)0.1μg/mg組織

α-SMA免疫組化：肌成纖維細(xì)胞標(biāo)記定量，陽性細(xì)胞率＞15%提示纖維化進(jìn)展

TGF-β1表達(dá)檢測(cè)：ELISA法測(cè)定濃度范圍50-800pg/mL，批內(nèi)變異系數(shù)＜8%

微血管密度計(jì)數(shù)：CD31免疫熒光標(biāo)記，每視野新生血管數(shù)＞20條為異常增生

表皮再生速率：創(chuàng)傷閉合動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，日愈合速率基準(zhǔn)0.8-1.2mm2/d

炎癥因子譜分析：Luminex多因子檢測(cè)IL-6、TNF-α等12項(xiàng)指標(biāo)，檢測(cè)限0.5pg/mL

瘢痕硬度測(cè)試：皮膚硬度計(jì)測(cè)量，模量值＞50kPa判定為病理性硬化

基因表達(dá)譜：qRT-PCR檢測(cè)Col1a1/Col3a1等20個(gè)纖維化相關(guān)基因，Ct值差異≥2倍為顯著

細(xì)胞凋亡檢測(cè)：TUNEL法測(cè)定成纖維細(xì)胞凋亡率，正常范圍3-8%

透皮水分散失：TEWL儀測(cè)量屏障功能恢復(fù)，值＞15g/m2/h提示功能缺損

檢測(cè)范圍

創(chuàng)傷修復(fù)藥物：硅酮凝膠、洋蔥提取物制劑等促愈合產(chǎn)品療效驗(yàn)證

生物材料支架：膠原海綿、絲素蛋白膜等植入物相容性評(píng)估

激光治療設(shè)備：CO2點(diǎn)陣激光、PDL激光等參數(shù)優(yōu)化研究

基因治療制劑：siRNA靶向療法抗纖維化效應(yīng)評(píng)價(jià)

干細(xì)胞療法：間充質(zhì)干細(xì)胞移植對(duì)瘢痕改建的作用機(jī)制

中藥復(fù)方制劑：積雪草苷、苦參堿等活性成分藥效學(xué)分析

放療防護(hù)研究：電離輻射所致皮膚纖維化的干預(yù)策略

病理性瘢痕模型：增生性瘢痕與瘢痕疙瘩造模標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證

敷料產(chǎn)品性能：水膠體敷料、硅膠片等材料促再生能力

機(jī)械牽張干預(yù)：應(yīng)力加載裝置對(duì)瘢痕成熟的調(diào)控效應(yīng)

免疫調(diào)節(jié)療法：抗CTGF單抗等生物制劑的作用靶點(diǎn)研究

表皮細(xì)胞移植：組織工程皮膚替代物的整合效率評(píng)價(jià)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF2458-05實(shí)驗(yàn)動(dòng)物瘢痕模型建立規(guī)范

ISO10993-6醫(yī)療器械植入局部反應(yīng)評(píng)價(jià)

GB/T16886.6生物材料刺激與遲發(fā)超敏試驗(yàn)

AAALAC動(dòng)物福利倫理審查國(guó)際認(rèn)證條款

OECD TG431體外皮膚腐蝕性測(cè)試導(dǎo)則

GB/T39760-2021實(shí)驗(yàn)動(dòng)物病理診斷規(guī)程

ISO19020免疫組化定量分析技術(shù)通則

ASTME2533皮膚光學(xué)相干斷層掃描指南

YY/T0870.2醫(yī)療器械致熱原試驗(yàn)

ICH S5(R3)藥物生殖毒性研究標(biāo)準(zhǔn)

GB14925實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施要求

ISO20685三維表面形態(tài)測(cè)量方法

檢測(cè)儀器

全自動(dòng)組織切片機(jī)：制備5μm連續(xù)切片，厚度變異＜0.5μm，保障病理結(jié)構(gòu)完整性

激光共聚焦顯微鏡：實(shí)現(xiàn)CD31/VEGF雙標(biāo)熒光三維重建，掃描深度200μm

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀：96孔并行檢測(cè)，熔解曲線分析分辨率0.1℃

生物力學(xué)測(cè)試系統(tǒng)：測(cè)量瘢痕拉伸強(qiáng)度，量程0.01-50N，精度±0.001N

小動(dòng)物活體成像儀：跟蹤熒光標(biāo)記細(xì)胞遷移，空間分辨率10μm

超高分辨率超聲系統(tǒng)：50MHz探頭實(shí)現(xiàn)表皮真皮層分層掃描

多功能酶標(biāo)儀：支持吸光度/熒光/化學(xué)發(fā)光檢測(cè)，波長(zhǎng)范圍200-999nm

冰凍切片機(jī)：-25℃恒溫制備未固定組織樣本

微量滲透泵：持續(xù)給藥速率0.5μL/h，維持藥物穩(wěn)態(tài)濃度

皮膚水分流失儀：TEWL值檢測(cè)精度±0.5g/m2/h

三維表面輪廓儀：瘢痕隆起高度測(cè)量精度1μm

顯微CT系統(tǒng)：骨性瘢痕礦化度分析，體素分辨率5μm

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。