檢測項目

體外診斷試劑用水需完成12項核心指標(biāo)檢測：電導(dǎo)率（25℃）、總有機碳（TOC）、微生物限度（需氧菌總數(shù)）、細菌內(nèi)毒素、pH值、不揮發(fā)物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、重金屬（鉛、鎘、砷）、易氧化物及可溶性硅酸鹽。其中電導(dǎo)率需分級檢測（一級水≤0.1μS/cm），微生物限度按CLSI M49-A標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

檢測范圍

檢測涵蓋制藥用水三級體系：一級水（RO+EDI制備）、二級水（蒸餾水）、三級水（純化水）。特殊項目包括：分子診斷試劑用水的DNase/RNase活性殘留；免疫試劑用水的內(nèi)毒素閾值（＜0.25EU/mL）；生化試劑用水的鈣鎂離子濃度（＜0.02mg/L）。

檢測方法

1. 電導(dǎo)率測定：依據(jù)《中國藥典》四部通則0681，采用在線電極法（溫度補償±0.1℃）
2. 微生物限度：薄膜過濾法（0.45μm濾膜），R2A瓊脂培養(yǎng)基30-35℃培養(yǎng)5天
3. 內(nèi)毒素檢測：動態(tài)顯色法鱟試驗（Kinetic-QCL），標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍0.005-50EU/mL
4. TOC分析：高溫催化氧化法（680℃），NDIR檢測器測定CO?濃度
5. 重金屬檢測：石墨爐原子吸收光譜法（GFAAS），鎘元素檢出限0.1μg/L

檢測儀器

1. 超純水系統(tǒng)：配備在線電導(dǎo)率儀（精度±0.01μS/cm）和TOC監(jiān)測模塊
2. 微生物檢測系統(tǒng)：全自動菌落計數(shù)儀（CCD成像分辨率5μm）
3. 內(nèi)毒素分析儀：帶溫控模塊的熒光光度計（激發(fā)波長380nm）
4. 原子吸收光譜儀：橫向加熱石墨爐，塞曼背景校正系統(tǒng)
5. 離子色譜儀：雙柱塞泵系統(tǒng)（壓力范圍0-35MPa），電導(dǎo)檢測器
6. 總有機碳分析儀：紫外過硫酸鹽氧化裝置（氧化效率

檢測報告作用

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。