檢測項(xiàng)目

脊柱設(shè)備的核心檢測項(xiàng)目包含四大類：力學(xué)性能測試驗(yàn)證植入物在壓縮、彎曲及扭轉(zhuǎn)狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性；材料成分分析通過光譜檢測確認(rèn)金屬/高分子材料的元素組成；表面處理質(zhì)量評估涵蓋涂層厚度、耐磨性及耐腐蝕性指標(biāo)；生物相容性測試依據(jù)ISO 10993系列標(biāo)準(zhǔn)完成細(xì)胞毒性、致敏性及遺傳毒性評價(jià)。

專項(xiàng)測試包含動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)（500萬次循環(huán)載荷驗(yàn)證）、微動(dòng)摩擦測試（模擬椎間關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)）以及三維有限元分析（預(yù)測長期植入應(yīng)力分布）。滅菌驗(yàn)證需通過EO殘留量測定和輻照劑量驗(yàn)證雙重確認(rèn)。

檢測范圍

檢測對象覆蓋脊柱外科全系列器械：椎弓根螺釘系統(tǒng)（鈦合金/PEEK材質(zhì)）、椎間融合器（包含3D打印多孔結(jié)構(gòu)）、人工椎間盤假體（金屬-聚乙烯關(guān)節(jié)面）、脊柱矯形棒（鎳鈦記憶合金）及配套手術(shù)工具。

特殊類型設(shè)備需專項(xiàng)檢測：可膨脹式椎體成形系統(tǒng)需進(jìn)行爆破壓力測試；導(dǎo)航定位導(dǎo)板需完成CT/MRI兼容性驗(yàn)證；生物可吸收植入物需測定體外降解速率與力學(xué)衰減曲線。

檢測方法

力學(xué)測試采用伺服液壓系統(tǒng)（MTS 858型）進(jìn)行準(zhǔn)靜態(tài)加載，依據(jù)ASTM F2193標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定0.5mm/min加載速率。疲勞測試在37℃生理鹽水環(huán)境中實(shí)施，按ASTM F1717構(gòu)建椎體-植入物-固定棒模型系統(tǒng)。

材料表征使用場發(fā)射掃描電鏡（FE-SEM）分析斷口形貌，能譜儀（EDS）測定金屬離子析出量。涂層性能通過劃痕試驗(yàn)機(jī)（CSM Revetest）測定臨界載荷值（Lc3），電化學(xué)工作站完成動(dòng)電位極化曲線測試。

檢測儀器

核心檢測設(shè)備包括：

• 三維坐標(biāo)測量機(jī)（Hexagon Global S）：精度0.5μm的植入物尺寸驗(yàn)證
• 高頻疲勞試驗(yàn)機(jī)（Instron 8874）：100Hz高頻軸向載荷模擬
• 流式細(xì)胞儀（BD FACSCanto II）：生物相容性細(xì)胞活性定量分析
• X射線衍射儀（Bruker D8）：材料相組成與殘余應(yīng)力測定

輔助系統(tǒng)包含恒溫恒濕箱（ESPEC PL-3KPH）、振動(dòng)隔離平臺(tái)（Herzan TS-150）及DIC數(shù)字圖像相關(guān)系統(tǒng)（Correlated Solutions VIC-3D），確保測試環(huán)境符合ISO 17025實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)要求

檢測報(bào)告作用

檢測報(bào)告作用

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。