檢測項目

眼刺激指數(shù)測定：通過標準化評分系統(tǒng)量化生發(fā)劑對眼睛的刺激程度，基于角膜、虹膜和結(jié)膜的反應數(shù)據(jù)進行綜合評估，確保測試結(jié)果客觀可靠。

角膜渾濁度評估：測量角膜透明度的變化程度，使用科學設(shè)備觀察渾濁區(qū)域，評估生發(fā)劑可能引起的角膜損傷風險。

虹膜變化觀察：監(jiān)測虹膜顏色和形狀的異常變化，記錄炎癥或刺激反應，為生發(fā)劑安全性提供詳細數(shù)據(jù)支持。

結(jié)膜充血評分：評估結(jié)膜血管的擴張和充血程度，采用分級系統(tǒng)量化充血水平，反映生發(fā)劑的潛在刺激性。

眼瞼水腫檢測：測量眼瞼腫脹程度和炎癥反應，通過體積變化或視覺評估確定生發(fā)劑對眼瞼組織的影響。

淚液分泌測試：評估生發(fā)劑對淚液production的影響，測量淚液量和成分變化，判斷產(chǎn)品是否干擾正常眼功能。

角膜上皮損傷檢查：使用熒光素染色技術(shù)檢測角膜上皮完整性，觀察染色區(qū)域以識別微小損傷或脫落。

眼內(nèi)壓測量：監(jiān)測生發(fā)劑應用后眼內(nèi)壓的變化，評估產(chǎn)品是否引起壓力異常，確保眼部生理狀態(tài)穩(wěn)定。

瞳孔反應測試：評估生發(fā)劑對瞳孔光反射的干擾，記錄瞳孔收縮和擴張反應，判斷神經(jīng)功能是否受影響。

長期刺激效應評估：觀察repeatedexposure后的累積刺激效應，通過多次測試數(shù)據(jù)評估生發(fā)劑的慢性安全性。

檢測范圍

液體生發(fā)劑：應用于頭皮的液體配方產(chǎn)品，在使用過程中可能意外濺入眼睛，需進行眼刺激檢測以確保安全性。

凝膠生發(fā)劑：稠度較高的生發(fā)產(chǎn)品，粘性可能增加眼接觸風險，檢測其刺激性以避免用戶不適反應。

噴霧生發(fā)劑：通過噴霧方式應用的生發(fā)產(chǎn)品，霧化顆粒易進入眼部，需評估其對眼睛的潛在刺激效應。

含minoxidil生發(fā)劑：常見化學成分生發(fā)產(chǎn)品，minoxidil可能引起眼部刺激，檢測其安全性以符合法規(guī)要求。

植物提取物生發(fā)劑：基于天然成分的生發(fā)產(chǎn)品，雖宣稱溫和但仍需測試眼刺激性，確保無不良反應。

化學合成生發(fā)劑：使用合成化合物的生發(fā)產(chǎn)品，潛在刺激性強，必須進行嚴格眼刺激檢測以保障用戶安全。

兒童用生發(fā)產(chǎn)品：針對兒童敏感人群的生發(fā)劑，眼刺激檢測需更嚴格，以適應其脆弱眼部生理結(jié)構(gòu)。

成人用生發(fā)產(chǎn)品：標準生發(fā)劑產(chǎn)品，廣泛用于成人群體，眼刺激檢測是上市前安全性評估的必要步驟。

臨床試驗樣品：用于人體試驗前的生發(fā)劑樣品，眼刺激檢測提供初步安全性數(shù)據(jù)，支持后續(xù)臨床研究。

上市后監(jiān)測樣品：對已上市生發(fā)產(chǎn)品進行定期抽檢，眼刺激檢測用于監(jiān)控長期安全性和一致性。

檢測標準

ISO10993-10:2021：醫(yī)療器械生物學評價第10部分刺激與皮膚致敏試驗，部分適用于生發(fā)劑眼刺激檢測，規(guī)范測試方法和評估criteria。

OECDTG405:2021：化學品眼刺激/腐蝕性測試指南，國際公認標準，用于生發(fā)劑眼安全性評估，提供詳細測試protocol。

GB/T16886.10-2017：中國國家標準醫(yī)療器械生物學評價第10部分，適用于生發(fā)劑等產(chǎn)品的眼刺激測試，確保符合國內(nèi)法規(guī)。

ASTMF719-2018：標準實踐用于測試材料對眼睛的刺激性，提供生發(fā)劑檢測的框架和參數(shù)要求。

ISO15025:2016：眼科設(shè)備測試相關(guān)標準，部分內(nèi)容可用于生發(fā)劑眼刺激評估，增強測試的性。

檢測儀器

裂隙燈顯微鏡：高分辨率光學儀器，用于詳細觀察眼部結(jié)構(gòu)如角膜和虹膜，檢測生發(fā)劑引起的細微變化和損傷。

pH計：精確測量生發(fā)劑pH值的電子設(shè)備，極端pH可能指示眼刺激性，確保產(chǎn)品處于安全范圍。

粘度計：評估生發(fā)劑粘度的儀器，高粘度產(chǎn)品可能減少眼接觸但需測試其潛在刺激效應。

熒光素鈉染色設(shè)備：專用設(shè)備用于角膜上皮損傷檢測，通過染色反應識別生發(fā)劑導致的微小破損。

眼壓計：測量眼內(nèi)壓變化的儀器，監(jiān)測生發(fā)劑應用后是否引起壓力異常，保障眼部生理平衡。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。