檢測項目

氯地孕酮含量測定：定量樣本中氯地孕酮濃度。具體檢測參數(shù)：檢測限0.1μg/mL，線性范圍1-100μg/mL，回收率85-115%。

雜質(zhì)分析：識別和定量相關(guān)雜質(zhì)。具體檢測參數(shù)：雜質(zhì)限值符合藥典要求，最大單雜不超過0.5%。

降解產(chǎn)物檢測：監(jiān)測儲存過程中的降解物。具體檢測參數(shù)：降解產(chǎn)物濃度不超過0.5%，使用加速穩(wěn)定性測試。

殘留檢測：篩查環(huán)境樣本中的殘留量。具體檢測參數(shù)：檢測限0.01μg/L，回收率70-120%。

純度測試：評估氯地孕酮的純度。具體檢測參數(shù)：純度≥98.0%，使用色譜方法。

溶出度測試：測定藥物制劑中氯地孕酮的釋放速率。具體檢測參數(shù)：30分鐘溶出度≥80%，符合制劑標(biāo)準(zhǔn)。

穩(wěn)定性測試：評估氯地孕酮在不同條件下的穩(wěn)定性。具體檢測參數(shù)：加速條件下40C/75%RH下6個月穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。

生物利用度測試：測量生物樣本中的氯地孕酮濃度。具體檢測參數(shù)：回收率85-115%，使用高靈敏度方法。

代謝產(chǎn)物分析：識別氯地孕酮的代謝物。具體檢測參數(shù)：代謝物譜分析，鑒定主要代謝物如羥基化產(chǎn)物。

交叉污染檢測：篩查生產(chǎn)過程中的交叉污染。具體檢測參數(shù)：污染水平低于0.1%，檢測限0.05μg/g。

水分測定：檢測樣本中水分含量。具體檢測參數(shù)：水分≤0.5%，使用標(biāo)準(zhǔn)滴定法。

重金屬殘留檢測：分析樣本中重金屬含量。具體檢測參數(shù)：鉛、鎘等限值符合10ppm以下。

檢測范圍

口服避孕藥：檢測藥品中的氯地孕酮含量，確保制劑質(zhì)量。

激素治療藥物：評估藥物制劑的一致性和有效性。

保健品：篩查保健品中的激素殘留，保障消費者安全。

食品樣本：檢測肉類或乳制品中的氯地孕酮殘留，監(jiān)控食品安全。

環(huán)境水樣：監(jiān)測水體中的激素污染水平，評估環(huán)境影響。

土壤樣本：分析土壤中的氯地孕酮殘留，用于污染調(diào)查。

生物樣本：如血液、尿液中的氯地孕酮濃度測定，支持臨床研究。

制藥原料：檢測原料藥的純度和含量，控制生產(chǎn)過程。

化妝品：篩查化妝品中的違禁激素，符合法規(guī)要求。

獸藥：評估獸藥產(chǎn)品中的氯地孕酮含量，保障動物健康。

農(nóng)業(yè)產(chǎn)品：檢測農(nóng)作物中的殘留物，確保農(nóng)產(chǎn)品安全。

廢水處理樣本：分析工業(yè)廢水中的激素殘留，用于污染控制。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB/T22983-2008：牛奶和奶粉中激素殘留的測定方法。

ISO17294-2：水質(zhì)-激素類物質(zhì)的測定-高效液相色譜法。

USP<621>：色譜法，用于藥物分析標(biāo)準(zhǔn)。

EP2.2.29：歐洲藥典，激素類藥物的檢測方法。

GB/T5009.194-2014：食品中激素殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)方法。

ASTMD7365-09：環(huán)境樣本中激素的標(biāo)準(zhǔn)測試方法。

JP17：日本藥典，相關(guān)激素檢測規(guī)范。

ISO17025：檢測實驗室通用要求。

檢測儀器

高效液相色譜儀：用于分離和定量氯地孕酮。在本檢測中的具體功能：提供高分辨率分離，適用于含量測定和雜質(zhì)分析，支持自動進樣。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：用于復(fù)雜樣本中的痕量檢測。在本檢測中的具體功能：定性和定量分析殘留物，檢測限低至ng/L，適用于環(huán)境樣本。

紫外-可見分光光度計：用于氯地孕酮的定量測定。在本檢測中的具體功能：基于標(biāo)準(zhǔn)曲線測量濃度，操作簡便，用于快速篩查。

液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：高靈敏度檢測殘留物。在本檢測中的具體功能：用于生物樣本和環(huán)境樣本的低濃度檢測，提供分子量信息。

核磁共振儀：用于結(jié)構(gòu)確認。在本檢測中的具體功能：鑒定氯地孕酮分子結(jié)構(gòu)，確?；衔镎_性。

熒光光譜儀：特定條件下的檢測。在本檢測中的具體功能：用于特定衍生物的檢測，提高選擇性，適用于代謝產(chǎn)物分析。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。