檢測項(xiàng)目

靜態(tài)負(fù)載測試：評估結(jié)構(gòu)承載能力。檢測參數(shù)包括額定負(fù)載下變形量、永久變形量、最大負(fù)載極限值。

動態(tài)負(fù)載耐久性：模擬臨床使用循環(huán)。檢測參數(shù)包含驅(qū)動部件循環(huán)次數(shù)、關(guān)鍵結(jié)構(gòu)件疲勞強(qiáng)度、負(fù)載下運(yùn)行穩(wěn)定性。

體位調(diào)節(jié)精度：驗(yàn)證姿態(tài)控制準(zhǔn)確性。檢測參數(shù)含各軸角度偏差、重復(fù)定位精度、末端執(zhí)行器位移誤差。

緊急下降功能：保障斷電安全。檢測參數(shù)包括觸發(fā)響應(yīng)時間、下降速度范圍、終止位置緩沖性能。

電氣安全性能：符合醫(yī)用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。檢測參數(shù)含絕緣電阻值、接地阻抗值、漏電流值（對地/患者/外殼）。

運(yùn)動速度一致性：確保運(yùn)行平穩(wěn)。檢測參數(shù)含不同負(fù)載下速度波動率、啟停沖擊加速度、多軸聯(lián)動同步誤差。

噪聲水平：控制運(yùn)行聲壓。檢測參數(shù)為空載/滿載運(yùn)行A計(jì)權(quán)聲壓級、峰值頻率分布。

表面溫度：防止患者灼傷。檢測參數(shù)為電機(jī)驅(qū)動器外殼溫升、接觸部位最高溫度、連續(xù)運(yùn)行熱平衡值。

控制系統(tǒng)響應(yīng)：驗(yàn)證操作可靠性。檢測參數(shù)含指令傳輸延時、按鍵觸發(fā)成功率、安全互鎖響應(yīng)時間。

電池備用性能：測試斷電續(xù)航。檢測參數(shù)包括充電時間、滿載下降次數(shù)、最低電壓保護(hù)閾值。

材料生物兼容性：評估接觸安全性。檢測參數(shù)含重金屬析出量、有害物質(zhì)殘留、細(xì)胞毒性等級。

防夾保護(hù)功能：檢測運(yùn)動部件安全性。參數(shù)含觸發(fā)力閾值、回退響應(yīng)時間、障礙物識別靈敏度。

電磁兼容性：確保環(huán)境適應(yīng)性。檢測參數(shù)含輻射騷擾場強(qiáng)、傳導(dǎo)騷擾電壓、靜電放電抗擾度等級。

檢測范圍

多功能產(chǎn)床：具備截石位調(diào)節(jié)、背板升降、整體傾斜功能的綜合手術(shù)臺。

分娩手術(shù)臺：專用于分娩過程的電動調(diào)節(jié)床體，含腳踏、扶手等輔助結(jié)構(gòu)。

婦科檢查床：配置腿托調(diào)節(jié)系統(tǒng)的診查用電動床。

電動平移推車：實(shí)現(xiàn)患者轉(zhuǎn)運(yùn)與手術(shù)位轉(zhuǎn)換的集成系統(tǒng)。

手術(shù)臺底座單元：包含升降柱、電源模塊及控制系統(tǒng)的核心承載部件。

床面擴(kuò)展模塊：頭板、腰板、臀板等可拆卸式分段單元。

電動腿托系統(tǒng)：獨(dú)立控制的截石位支撐裝置。

手持控制器：有線/無線操作終端及緊急開關(guān)裝置。

備用電源系統(tǒng)：內(nèi)置蓄電池及充放電管理電路。

傳動執(zhí)行機(jī)構(gòu)：電動推桿、齒輪箱、位置傳感器等動力組件。

床墊支撐層：與電動機(jī)構(gòu)直接接觸的承托結(jié)構(gòu)材料。

表面覆層材料：與患者接觸的PU皮革、抗菌織物等覆蓋物。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

IEC60601-1:2005醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

IEC60601-2-46:2016手術(shù)臺基本安全與性能專用標(biāo)準(zhǔn)

GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

GB9706.15-2008醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求

GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

YY/T0506.1-2005醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

YY0571-2013醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分手術(shù)臺安全專用要求

EN62304:2006醫(yī)療器械軟件生命周期過程

ANSI/AAMIES60601-1:2005醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)

檢測儀器

多通道力學(xué)測試系統(tǒng)：施加精確載荷。用于靜態(tài)負(fù)載測試、動態(tài)疲勞試驗(yàn)及結(jié)構(gòu)件強(qiáng)度驗(yàn)證。

高精度角度測量儀：配備三維傾角傳感器。檢測床體各關(guān)節(jié)角度偏差及重復(fù)定位精度，分辨率0.1°。

醫(yī)用電氣安全分析儀：執(zhí)行絕緣/接地/漏電流測試。量程覆蓋0.01MΩ~1000MΩ絕緣電阻，漏電流分辨率0.1μA。

動態(tài)信號采集系統(tǒng)：集成加速度計(jì)與力傳感器。測量運(yùn)動部件振動特性、啟停沖擊力及噪聲頻譜。

溫度分布熱像儀：監(jiān)測表面溫升?？臻g分辨率1mrad，熱靈敏度0.05℃，用于電機(jī)驅(qū)動器熱分布分析。

計(jì)時觸發(fā)裝置：精確記錄響應(yīng)時間。時間分辨率1ms，用于緊急下降、安全互鎖等功能的時間參數(shù)采集。

電池性能測試儀：模擬充放電工況。電壓范圍0~60V，電流精度±0.05%，測試備用電源循環(huán)壽命。

EMC測試接收機(jī)：進(jìn)行電磁兼容試驗(yàn)。頻率范圍9kHz~18GHz，符合CISPR16-1-1標(biāo)準(zhǔn)輻射騷擾測試。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。