檢測(cè)項(xiàng)目

無(wú)菌性檢測(cè)：驗(yàn)證產(chǎn)品滅菌狀態(tài)；檢測(cè)參數(shù)：無(wú)菌保證水平、微生物生長(zhǎng)率。

生物相容性檢測(cè)：評(píng)估材料對(duì)人體安全性；檢測(cè)參數(shù)：細(xì)胞毒性指數(shù)、致敏反應(yīng)強(qiáng)度。

尺寸精度檢測(cè)：測(cè)量產(chǎn)品幾何尺寸；檢測(cè)參數(shù)：長(zhǎng)度公差±0.5mm、寬度偏差。

拉伸強(qiáng)度檢測(cè)：測(cè)試材料機(jī)械強(qiáng)度；檢測(cè)參數(shù)：斷裂力范圍0-500N、伸長(zhǎng)率百分比。

化學(xué)殘留檢測(cè)：分析滅菌劑殘留；檢測(cè)參數(shù)：環(huán)氧乙烷濃度限值2μg/g。

表面光潔度檢測(cè)：檢查表面粗糙度；檢測(cè)參數(shù)：Ra值≤0.8μm、劃痕深度。

耐腐蝕性檢測(cè)：驗(yàn)證材料耐腐蝕能力；檢測(cè)參數(shù)：鹽霧測(cè)試時(shí)間≥72h。

包裝完整性檢測(cè)：確保包裝密封性；檢測(cè)參數(shù)：泄漏測(cè)試壓力0.3MPa。

功能性能檢測(cè)：測(cè)試開(kāi)合可靠度；檢測(cè)參數(shù)：開(kāi)合力范圍5-20N、閉合角度公差。

材料兼容性檢測(cè)：評(píng)估材料無(wú)反應(yīng)性；檢測(cè)參數(shù)：浸出物分析pH值范圍。

檢測(cè)范圍

一次性塑料陰道擴(kuò)張器：用于常規(guī)婦科檢查操作。

無(wú)菌金屬擴(kuò)張器：適用于外科手術(shù)環(huán)境。

兒科專用擴(kuò)張器：設(shè)計(jì)用于兒童患者診斷。

可調(diào)節(jié)尺寸擴(kuò)張器：具備伸縮功能的產(chǎn)品類型。

自鎖式擴(kuò)張器：提供固定位置支撐。

透明材質(zhì)擴(kuò)張器：便于內(nèi)部觀察應(yīng)用。

帶光源擴(kuò)張器：集成照明系統(tǒng)輔助檢查。

教學(xué)培訓(xùn)用擴(kuò)張器：用于醫(yī)學(xué)教育模擬。

診斷輔助擴(kuò)張器：包含傳感器組件。

便攜式擴(kuò)張器：設(shè)計(jì)輕便易于攜帶。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ISO11135驗(yàn)證環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程。

遵循GB/T16886.1進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)。

采用ISO10993-5測(cè)定細(xì)胞毒性。

參照GB15980規(guī)定一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生要求。

依據(jù)ASTMF748評(píng)估生物相容性風(fēng)險(xiǎn)。

采用ISO13485規(guī)范質(zhì)量管理體系。

參照GB/T14233.1進(jìn)行化學(xué)檢測(cè)。

依據(jù)EN285標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試滅菌效果。

采用ISO11607驗(yàn)證最終滅菌包裝。

檢測(cè)儀器

無(wú)菌測(cè)試儀：用于微生物培養(yǎng)和計(jì)數(shù)；功能：培養(yǎng)細(xì)菌并量化污染水平。

拉伸試驗(yàn)機(jī)：測(cè)量材料力學(xué)性能；功能：施加負(fù)載并記錄斷裂數(shù)據(jù)。

氣相色譜儀：分析化學(xué)殘留物；功能：分離化合物并檢測(cè)濃度。

光學(xué)顯微鏡：檢查表面缺陷；功能：放大觀察表面光潔度和瑕疵。

尺寸測(cè)量?jī)x：精確量化幾何尺寸；功能：使用卡尺或激光系統(tǒng)測(cè)量公差。

包裝測(cè)試儀：驗(yàn)證密封完整性；功能：加壓模擬并檢測(cè)泄漏點(diǎn)。

生物安全柜：提供無(wú)菌操作環(huán)境；功能：維持潔凈空間進(jìn)行敏感測(cè)試。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷(xiāo)售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。