檢測項目

光學(xué)屈光度檢測：評估晶狀體折射能力。具體檢測參數(shù)：屈光度范圍-10.0D至+40.0D，精度±0.25D。

表面光潔度檢測：測量表面平滑度。具體檢測參數(shù)：表面粗糙度Ra≤0.1μm。

材料硬度檢測：測試材料硬度特性。具體檢測參數(shù)：硬度值ShoreD60-80。

生物相容性檢測：評估生物安全性。具體檢測參數(shù)：細(xì)胞毒性測試無細(xì)胞死亡。

尺寸精度檢測：驗證尺寸準(zhǔn)確性。具體檢測參數(shù)：直徑公差±0.05mm，厚度公差±0.01mm。

透光率檢測：測量光線透射能力。具體檢測參數(shù)：透光率≥98%。

抗沖擊性檢測：評估抗沖擊能力。具體檢測參數(shù)：沖擊強(qiáng)度≥5J。

化學(xué)穩(wěn)定性檢測：測試化學(xué)耐受性。具體檢測參數(shù)：耐酸堿性pH4-10。

色散檢測：測量色散特性。具體檢測參數(shù)：阿貝數(shù)≥55。

旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性檢測：評估在眼內(nèi)穩(wěn)定性。具體檢測參數(shù)：旋轉(zhuǎn)角度變化≤5度。

邊緣設(shè)計檢測：檢查邊緣形狀完整性。具體檢測參數(shù)：邊緣銳度≤0.01mm。

檢測范圍

硅膠材料人工晶狀體：醫(yī)用級硅膠制成，用于白內(nèi)障手術(shù)矯正。

丙烯酸材料人工晶狀體：丙烯酸聚合物材料，提供高光學(xué)質(zhì)量。

水凝膠材料人工晶狀體：水凝膠聚合物，具有高含水量和柔韌性。

多焦點人工晶狀體：設(shè)計為多焦點，用于老花眼矯正需求。

可折疊人工晶狀體：可折疊植入，減少手術(shù)切口尺寸。

后房型人工晶狀體：植入于眼后房，標(biāo)準(zhǔn)臨床位置應(yīng)用。

前房型人工晶狀體：植入于眼前房，用于特定病例需求。

帶濾藍(lán)光功能晶狀體：具有藍(lán)光過濾功能，保護(hù)視網(wǎng)膜健康。

兒童用人工晶狀體：專為兒童設(shè)計，尺寸較小適應(yīng)眼結(jié)構(gòu)。

高度近視矯正晶狀體：針對高度近視患者，屈光度較高范圍。

復(fù)曲面人工晶狀體：用于散光矯正，具有復(fù)曲面光學(xué)設(shè)計。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO11979-5：眼科植入物人工晶狀體生物相容性要求標(biāo)準(zhǔn)。

ISO11979-3：人工晶狀體光學(xué)特性測試方法規(guī)范。

GB/T16886.1：醫(yī)療器械生物學(xué)評價風(fēng)險管理測試標(biāo)準(zhǔn)。

ASTMF763：外科植入物標(biāo)準(zhǔn)實踐指南。

ENISO10993-1：醫(yī)療器械生物相容性測試要求。

ISO13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求規(guī)范。

GB/T14233.1：醫(yī)療器械檢驗方法通用標(biāo)準(zhǔn)。

ISO15798：眼科植入物人工晶狀體性能標(biāo)準(zhǔn)。

檢測儀器

屈光度計：測量光學(xué)屈光度的設(shè)備。在本檢測中，精確測定晶狀體的屈光度值。

表面輪廓儀：掃描表面形貌的設(shè)備。在本檢測中，評估表面光潔度和粗糙度參數(shù)。

硬度計：測試材料硬度的儀器。在本檢測中，測量晶狀體材料的硬度特性。

光譜光度計：分析透光率和光譜的設(shè)備。在本檢測中，檢測透光率和色散性能。

沖擊測試機(jī)：模擬沖擊力的設(shè)備。在本檢測中，評估抗沖擊強(qiáng)度和耐久性。

顯微鏡：高倍放大觀察設(shè)備。在本檢測中，檢查表面缺陷和邊緣設(shè)計完整性。

生物反應(yīng)測試系統(tǒng)：評估生物相容性的設(shè)備。在本檢測中，進(jìn)行細(xì)胞毒性和刺激測試。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。