檢測(cè)項(xiàng)目

眼壓測(cè)量范圍：驗(yàn)證設(shè)備在10-60mmHg區(qū)間的有效工作能力，分辨率0.1mmHg

回彈觸發(fā)力一致性：測(cè)定沖擊桿施加力的變異系數(shù)，目標(biāo)值≤5%

探頭位移精度：校準(zhǔn)沖擊桿軸向運(yùn)動(dòng)行程，誤差范圍±0.05mm

角膜接觸時(shí)間：記錄探頭與角膜接觸持續(xù)時(shí)間，標(biāo)準(zhǔn)值3.0±0.5ms

信號(hào)采集頻率：評(píng)估壓力波形采樣率，最低要求10kHz

溫度漂移特性：在15-35℃環(huán)境測(cè)試測(cè)量偏差，允許波動(dòng)±1mmHg

重復(fù)測(cè)量離散度：連續(xù)10次測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)差，合格閾值≤0.8mmHg

生物力學(xué)模擬響應(yīng)：在標(biāo)準(zhǔn)硅膠模型驗(yàn)證壓力傳導(dǎo)一致性

電池續(xù)航穩(wěn)定性：滿電狀態(tài)連續(xù)運(yùn)行偏差監(jiān)測(cè)，末期波動(dòng)≤0.5mmHg

抗電磁干擾能力：在3V/m射頻場(chǎng)中檢測(cè)讀數(shù)偏移量

探頭表面粗糙度：接觸端面Ra值檢測(cè)，標(biāo)準(zhǔn)要求≤0.4μm

滅菌耐受性：經(jīng)歷100次高溫高壓滅菌后校準(zhǔn)參數(shù)驗(yàn)證

檢測(cè)范圍

醫(yī)用眼壓計(jì)出廠檢驗(yàn)：新產(chǎn)品型式試驗(yàn)與批次抽檢

臨床設(shè)備周期檢定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備年度計(jì)量

眼科診療設(shè)備校準(zhǔn)：診斷系統(tǒng)配套壓力模塊驗(yàn)證

醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)：符合法規(guī)要求的性能評(píng)價(jià)

科研儀器計(jì)量認(rèn)證：實(shí)驗(yàn)用設(shè)備參數(shù)溯源

移動(dòng)式篩查設(shè)備：社區(qū)醫(yī)療便攜設(shè)備質(zhì)控

獸醫(yī)眼科器械：動(dòng)物診療專用設(shè)備檢測(cè)

工業(yè)仿生傳感器：力學(xué)反饋裝置性能驗(yàn)證

教學(xué)演示器材：醫(yī)學(xué)教育模型配套設(shè)備

眼科藥物臨床試驗(yàn)：治療過程監(jiān)測(cè)設(shè)備核準(zhǔn)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO8612:2023眼科儀器-眼壓計(jì)基本要求

GB9706.255-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第2-55部分安全規(guī)范

YY0785-2018非接觸式眼壓計(jì)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO15004-2:2007眼科光學(xué)基本要求

JJG1141-2017眼壓計(jì)檢定規(guī)程

ANSIZ80.10-2021眼壓測(cè)量設(shè)備指南

IEC60601-2-10醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)儀器

動(dòng)態(tài)壓力校準(zhǔn)裝置：提供0-100mmHg基準(zhǔn)壓力源，不確定度0.1mmHg

微力測(cè)試平臺(tái)：測(cè)量探頭觸發(fā)力范圍0.01-5mN，分辨率0.001mN

高速運(yùn)動(dòng)分析儀：捕獲探頭運(yùn)動(dòng)軌跡，時(shí)間分辨率0.1ms

環(huán)境模擬試驗(yàn)箱：控制溫度15-40℃，濕度20-90%RH

電磁兼容測(cè)試系統(tǒng)：輻射抗擾度測(cè)試頻率范圍80MHz-2.5GHz

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。