檢測(cè)項(xiàng)目

分辨率檢測(cè)：評(píng)估圖像清晰度和細(xì)節(jié)還原能力。具體檢測(cè)參數(shù)：空間分辨率不低于1080p，最小可分辨線(xiàn)對(duì)數(shù)10 lp/mm。

色彩準(zhǔn)確性檢測(cè)：測(cè)量色彩還原度和偏差。具體檢測(cè)參數(shù)：Delta E 值小于2.0，色域覆蓋率高于95%。

深度感知檢測(cè)：驗(yàn)證三維立體成像的精確度。具體檢測(cè)參數(shù)：深度分辨率0.1 mm，立體視差角誤差控制在±0.5度。

光學(xué)畸變檢測(cè)：分析鏡頭變形和失真情況。具體檢測(cè)參數(shù)：桶形畸變率低于1%，枕形畸變率低于0.8%。

亮度均勻性檢測(cè)：檢查圖像亮度分布一致性。具體檢測(cè)參數(shù)：中心區(qū)域亮度100 cd/m2，邊緣均勻性差異小于10%。

對(duì)比度檢測(cè)：評(píng)估圖像明暗區(qū)分能力。具體檢測(cè)參數(shù)：動(dòng)態(tài)范圍1000:1，最小可檢測(cè)對(duì)比度0.5%。

刷新率檢測(cè)：測(cè)量圖像更新速度。具體檢測(cè)參數(shù)：幀率不低于30 fps，響應(yīng)時(shí)間小于5 ms。

噪聲水平檢測(cè)：分析圖像信號(hào)干擾。具體檢測(cè)參數(shù)：信噪比大于60 dB，噪聲等效亮度0.1 cd/m2。

機(jī)械耐久性檢測(cè)：測(cè)試系統(tǒng)抗沖擊和振動(dòng)性能。具體檢測(cè)參數(shù)：沖擊測(cè)試峰值加速度50 g，振動(dòng)頻率范圍5-500 Hz。

消毒兼容性檢測(cè)：評(píng)估系統(tǒng)耐受消毒劑能力。具體檢測(cè)參數(shù)：耐乙醇擦拭次數(shù)100次以上，表面腐蝕率低于0.01 mm/年。

溫度穩(wěn)定性檢測(cè)：驗(yàn)證工作環(huán)境適應(yīng)性。具體檢測(cè)參數(shù)：工作溫度范圍0-40°C，熱漂移誤差小于0.1%。

電氣安全檢測(cè)：檢查漏電和絕緣性能。具體檢測(cè)參數(shù)：漏電流低于100 μA，絕緣電阻大于10 MΩ。

檢測(cè)范圍

內(nèi)窺攝像頭鏡頭：光學(xué)透鏡和傳感器組件，用于圖像采集。

光纖傳輸系統(tǒng)：光導(dǎo)纖維和電纜，負(fù)責(zé)信號(hào)傳輸。

圖像處理單元：電子處理器和算法模塊，實(shí)現(xiàn)圖像優(yōu)化。

顯示監(jiān)視器：液晶或OLED屏幕，用于三維圖像輸出。

手術(shù)器械接口：連接支架和手柄，確保系統(tǒng)兼容性。

消毒包裝材料：滅菌袋和容器，用于設(shè)備存儲(chǔ)。

電纜連接器：端口和插頭組件，保障電氣連接。

外殼防護(hù)部件：塑料或金屬殼體，提供機(jī)械保護(hù)。

光源系統(tǒng)：LED或激光光源模塊，控制照明亮度。

過(guò)濾裝置：光學(xué)濾波器，調(diào)整光譜特性。

冷卻模塊：散熱器和風(fēng)扇，維持溫度穩(wěn)定。

軟件控制系統(tǒng)：固件和程序，管理圖像處理流程。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求

ISO 10993-1:2018 醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)

ASTM F2503-2013 醫(yī)療設(shè)備成像性能測(cè)試

GB/T 16886.1-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)

GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

ISO 80601-2-77:2019 醫(yī)用電氣設(shè)備光學(xué)性能規(guī)范

GB/T 25119-2010 醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)要求

IEC 60601-1-2:2014 醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性

ISO 14971:2019 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用

GB/T 19001-2016 質(zhì)量管理體系要求

檢測(cè)儀器

分辨率測(cè)試儀：用于測(cè)量圖像清晰度和細(xì)節(jié)分辨能力。在本檢測(cè)中，評(píng)估內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的空間分辨率和最小可分辨特征。

色彩分析儀：分析色彩還原度和偏差值。在本檢測(cè)中，測(cè)定圖像的色差和色域覆蓋率。

光學(xué)畸變測(cè)量系統(tǒng)：驗(yàn)證鏡頭變形和失真程度。在本檢測(cè)中，量化桶形畸變和枕形畸變率。

亮度均勻性檢測(cè)器：檢查光照分布一致性。在本檢測(cè)中，監(jiān)測(cè)圖像中心與邊緣的亮度差異。

電氣安全測(cè)試儀：測(cè)定漏電流和絕緣電阻。在本檢測(cè)中，評(píng)估系統(tǒng)的電氣隔離性能和安全性。

溫度環(huán)境測(cè)試箱：模擬工作溫度條件。在本檢測(cè)中，驗(yàn)證系統(tǒng)在指定溫度范圍內(nèi)的穩(wěn)定性。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷(xiāo)售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶(hù)更加信賴(lài)自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類(lèi)型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿(mǎn)足您的需求和市場(chǎng)要求。