檢測(cè)項(xiàng)目

電氣安全測(cè)試：評(píng)估設(shè)備無(wú)電擊風(fēng)險(xiǎn)。檢測(cè)參數(shù)包括漏電流≤0.1mA、接地阻抗≤0.1Ω。

機(jī)械強(qiáng)度測(cè)試：檢驗(yàn)設(shè)備結(jié)構(gòu)耐用性。檢測(cè)參數(shù)包括抗壓強(qiáng)度≥500N、跌落高度1.2m。

輸出功率精度測(cè)試：確保治療功率輸出準(zhǔn)確。檢測(cè)參數(shù)包括功率誤差±5%、校準(zhǔn)精度0.5W。

頻率穩(wěn)定性測(cè)試：驗(yàn)證頻率輸出一致性。檢測(cè)參數(shù)包括頻率漂移±1Hz、時(shí)間穩(wěn)定性10分鐘。

溫度控制性能測(cè)試：監(jiān)測(cè)加熱元件溫度變化。檢測(cè)參數(shù)包括設(shè)定范圍30-40°C、波動(dòng)±0.5°C。

生物兼容性評(píng)估：檢驗(yàn)材料生物安全性。檢測(cè)參數(shù)包括細(xì)胞毒性指數(shù)<2、皮膚刺激反應(yīng)無(wú)檢出。

使用可靠性測(cè)試：模擬長(zhǎng)期運(yùn)行狀態(tài)。檢測(cè)參數(shù)包括循環(huán)壽命10000次、故障率<0.5%。

防水防塵測(cè)試：驗(yàn)證設(shè)備密封性能。檢測(cè)參數(shù)包括IPX7等級(jí)、浸水30分鐘無(wú)滲漏。

輻射安全檢測(cè)：確保無(wú)有害輻射泄露。檢測(cè)參數(shù)包括電磁場(chǎng)強(qiáng)度<10μT、紫外輻射未檢出。

用戶交互測(cè)試：評(píng)估操作界面功能性。檢測(cè)參數(shù)包括按鍵耐用5000次、顯示亮度100cd/m2。

信號(hào)準(zhǔn)確性測(cè)試：驗(yàn)證治療信號(hào)輸出精確度。檢測(cè)參數(shù)包括波形失真度<3%、時(shí)間響應(yīng)<10ms。

軟件邏輯測(cè)試：檢驗(yàn)控制程序正確性。檢測(cè)參數(shù)包括指令執(zhí)行誤差<0.1%、故障診斷覆蓋率100%。

檢測(cè)范圍

電刺激治療設(shè)備：用于勃起功能障礙的電刺激治療裝置。

真空負(fù)壓裝置：輔助性功能康復(fù)的負(fù)壓抽吸設(shè)備。

低強(qiáng)度脈沖治療儀：非侵入性脈沖治療設(shè)備。

植入式勃起假體：手術(shù)植入部件的勃起輔助裝置。

外用藥物涂抹器：結(jié)合藥物治療的涂抹設(shè)備。

家庭用便攜治療儀：個(gè)人操作的小型治療設(shè)備。

醫(yī)院級(jí)科學(xué)設(shè)備：臨床環(huán)境使用的多功能治療儀。

可穿戴傳感器：生理參數(shù)監(jiān)測(cè)的可穿戴組件。

一次性電極貼片：用于電刺激治療的消耗性材料。

控制軟件系統(tǒng)：治療程序管理的軟件平臺(tái)。

磁脈沖治療裝置：基于磁場(chǎng)的非接觸治療設(shè)備。

熱療元件：局部加熱治療的溫控部件。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求進(jìn)行電氣安全測(cè)試。

IEC 60601-1:2012醫(yī)療電氣設(shè)備安全基本標(biāo)準(zhǔn)適用于機(jī)械強(qiáng)度評(píng)估。

ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范整體檢測(cè)過(guò)程。

GB/T 16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)用于生物兼容性測(cè)試。

ASTM F2503-08MRI安全兼容性標(biāo)準(zhǔn)適用于輻射安全檢測(cè)。

IEC 62304醫(yī)療設(shè)備軟件生命周期標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)軟件邏輯測(cè)試。

GB 9706.15醫(yī)用電氣設(shè)備特殊安全要求規(guī)范防水防塵測(cè)試。

ISO 10993系列生物兼容性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)覆蓋材料安全性評(píng)估。

IEC 61000電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)確保設(shè)備無(wú)電磁干擾。

GB/T 14710醫(yī)用電氣環(huán)境試驗(yàn)方法用于使用可靠性驗(yàn)證。

檢測(cè)儀器

電氣安全分析儀：測(cè)量漏電流和接地阻抗的具體功能。

功率校準(zhǔn)裝置：監(jiān)測(cè)輸出功率和頻率穩(wěn)定性的具體功能。

溫度數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)：記錄設(shè)備表面溫度變化曲線的具體功能。

生物兼容性測(cè)試套件：評(píng)估材料細(xì)胞反應(yīng)和刺激性的具體功能。

機(jī)械耐久測(cè)試機(jī)：模擬按鍵按壓和機(jī)械應(yīng)力的具體功能。

防水等級(jí)測(cè)試設(shè)備：執(zhí)行IPX7浸水測(cè)試的具體功能。

電磁輻射檢測(cè)器：測(cè)量設(shè)備周圍電磁場(chǎng)強(qiáng)度的具體功能。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。