檢測(cè)項(xiàng)目

尺寸精度檢測(cè)：測(cè)量鑿子的長(zhǎng)度、寬度和厚度參數(shù)。具體參數(shù)包括公差±0.1mm、角度偏差≤1°。

硬度測(cè)試：評(píng)估材料表面硬度。具體參數(shù)包括洛氏硬度值HRC55-60、維氏硬度HV500-600。

鋒利度評(píng)估：分析切削刃的銳利程度。具體參數(shù)包括切削力≤5N、刃角45±5°。

材料成分分析：確認(rèn)合金元素含量。具體參數(shù)包括鉻含量16-18%、鎳含量10-12%。

腐蝕resistance測(cè)試：考察抗腐蝕性能。具體參數(shù)包括鹽霧測(cè)試時(shí)間≥72h、腐蝕速率≤0.01mm/year。

表面光潔度檢測(cè)：檢查表面粗糙度。具體參數(shù)包括Ra值≤0.4μm、Rz值≤3.2μm。

生物相容性測(cè)試：評(píng)估人體組織兼容性。具體參數(shù)包括細(xì)胞毒性等級(jí)0級(jí)、過敏反應(yīng)陰性。

強(qiáng)度測(cè)試：測(cè)量抗拉和抗壓能力。具體參數(shù)包括抗拉強(qiáng)度≥800MPa、壓縮強(qiáng)度≥1000MPa。

疲勞壽命評(píng)估：模擬重復(fù)使用下的耐久性。具體參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)≥5000次、失效閾值10%變形。

清潔度檢驗(yàn)：檢測(cè)污染物殘留。具體參數(shù)包括顆粒物≤100個(gè)/cm2、有機(jī)物殘留≤0.1μg/cm2。

滅菌驗(yàn)證測(cè)試：確保消毒效果。具體參數(shù)包括蒸汽滅菌溫度121℃、時(shí)間15min。

幾何形狀驗(yàn)證：核對(duì)三維結(jié)構(gòu)完整性。具體參數(shù)包括曲率半徑公差±0.5mm、對(duì)稱度誤差≤0.2mm。

檢測(cè)范圍

鼻中隔手術(shù)專用鑿：用于鼻中隔矯正的精細(xì)切割工具。

骨科骨鑿：涉及骨骼整形和移除的硬質(zhì)器械。

牙科用鑿：牙科手術(shù)中去除牙石或骨質(zhì)的工具。

神經(jīng)外科微型鑿：腦部手術(shù)中使用的精密切割設(shè)備。

微創(chuàng)手術(shù)器械：最小侵入性手術(shù)中的小型工具組件。

手術(shù)刀片：鋒利切割刃口的通用手術(shù)用品。

內(nèi)窺鏡輔助工具：內(nèi)窺手術(shù)中配合使用的鑿類器械。

縫合針類：穿刺和縫合組織的尖銳器械。

醫(yī)用植入物：人體植入的金屬或合金組件。

消毒設(shè)備容器：用于醫(yī)療器械滅菌的承載裝置。

一次性手術(shù)工具：?jiǎn)未问褂玫臒o菌器械套件。

定制醫(yī)療器械：根據(jù)患者需求設(shè)計(jì)的專用工具。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

ASTMF899-22外科器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

GB/T16886.1-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分。

ISO10993-5:2009醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)。

GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分安全通用要求。

ASTME18-22金屬材料洛氏硬度標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。

ISO14698-1:2003潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境生物污染控制。

GB/T4340.1-2009金屬材料維氏硬度試驗(yàn)第1部分。

ISO5832-1:2018外科植入物金屬材料第1部分鍛造不銹鋼。

GB/T2828.1-2012計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序。

檢測(cè)儀器

硬度測(cè)試儀：測(cè)量材料表面硬度的設(shè)備。在本檢測(cè)中用于評(píng)估鑿子的洛氏硬度值。

光學(xué)顯微鏡：放大觀察表面特征的儀器。在本檢測(cè)中用于檢查鋒刃缺陷和微觀結(jié)構(gòu)。

拉力測(cè)試機(jī)：評(píng)估拉伸和壓縮強(qiáng)度的設(shè)備。在本檢測(cè)中用于測(cè)定抗拉強(qiáng)度和疲勞壽命。

表面粗糙度儀：量化表面紋理的儀器。在本檢測(cè)中用于測(cè)量Ra和Rz參數(shù)。

光譜分析儀：分析元素成分的設(shè)備。在本檢測(cè)中用于確認(rèn)合金元素含量。

鹽霧試驗(yàn)箱：模擬腐蝕環(huán)境的裝置。在本檢測(cè)中用于測(cè)試抗腐蝕性能。

生物安全測(cè)試系統(tǒng)：評(píng)估生物相容性的設(shè)備。在本檢測(cè)中用于細(xì)胞毒性和過敏反應(yīng)測(cè)試。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。