檢測項(xiàng)目

超聲強(qiáng)度分布測量：評估焦點(diǎn)區(qū)域能量均勻性。具體檢測參數(shù)包括峰值強(qiáng)度值、空間分布均勻度公差。

焦點(diǎn)位置精度驗(yàn)證：確定超聲聚焦點(diǎn)精確位置。具體檢測參數(shù)包括三維坐標(biāo)誤差范圍、位移分辨率。

加溫效果模擬測試：模擬組織溫度上升過程。具體檢測參數(shù)包括溫度上升梯度、穩(wěn)態(tài)溫度控制精度。

安全保護(hù)機(jī)制檢查：驗(yàn)證系統(tǒng)過熱防護(hù)功能。具體檢測參數(shù)包括響應(yīng)時(shí)間閾值、激活溫度限值。

超聲輸出功率計(jì)量：測量超聲波能量輸出。具體檢測參數(shù)包括功率波動(dòng)范圍、頻率穩(wěn)定性公差。

成像系統(tǒng)同步校準(zhǔn)：確保治療與成像實(shí)時(shí)匹配。具體檢測參數(shù)包括圖像分辨率、定位偏差量。

組織損傷評估分析：量化熱效應(yīng)組織變化。具體檢測參數(shù)包括壞死區(qū)域尺寸、熱損傷深度公差。

冷卻系統(tǒng)性能測試：評估散熱單元效率。具體檢測參數(shù)包括流量速率、溫度調(diào)控誤差。

軟件算法準(zhǔn)確性驗(yàn)證：核對治療計(jì)劃計(jì)算邏輯。具體檢測參數(shù)包括算法誤差率、數(shù)據(jù)一致性范圍。

電磁兼容性檢測：確保無外部設(shè)備干擾。具體檢測參數(shù)包括輻射發(fā)射電平、抗擾度閾值。

聲場均勻性分析：測量超聲波分布一致性。具體檢測參數(shù)包括聲壓均勻度、焦點(diǎn)區(qū)域尺寸公差。

患者定位系統(tǒng)校準(zhǔn)：驗(yàn)證治療床移動(dòng)精度。具體檢測參數(shù)包括位置重復(fù)性誤差、坐標(biāo)定位分辨率。

實(shí)時(shí)監(jiān)控傳感器檢驗(yàn)：測試溫度壓力監(jiān)控單元。具體檢測參數(shù)包括傳感器響應(yīng)時(shí)間、測量精度范圍。

功率控制穩(wěn)定性評估：確保輸出能量恒定。具體檢測參數(shù)包括功率漂移量、穩(wěn)態(tài)維持公差。

檢測范圍

超聲換能器組件：產(chǎn)生聚焦超聲波的物理單元。

治療控制系統(tǒng)硬件：執(zhí)行治療計(jì)劃和操作的核心設(shè)備。

溫度監(jiān)測傳感器陣列：實(shí)時(shí)采集組織溫度數(shù)據(jù)的裝置。

患者定位治療床系統(tǒng)：調(diào)整患者位置的治療平臺(tái)。

肝臟腫瘤治療應(yīng)用：針對肝臟組織病變的專用設(shè)備范圍。

前列腺疾病治療系統(tǒng)：適配前列腺區(qū)域的超聲設(shè)備。

便攜式聚焦超聲設(shè)備：輕便移動(dòng)式治療單元。

集成成像治療系統(tǒng)：結(jié)合實(shí)時(shí)成像技術(shù)的設(shè)備組件。

兒童適用治療裝置：專為兒童患者設(shè)計(jì)的系統(tǒng)單元。

臨床研究試驗(yàn)設(shè)備：用于科研驗(yàn)證的治療系統(tǒng)組件。

家庭治療小型系統(tǒng)：家用型聚焦超聲治療裝置。

組織模擬體模材料：模擬人體組織的測試介質(zhì)。

散熱冷卻單元組件：集成冷卻機(jī)制的系統(tǒng)部分。

安全防護(hù)電路模塊：實(shí)現(xiàn)過熱保護(hù)的電子單元。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)IEC60601-2-5醫(yī)療超聲設(shè)備安全規(guī)范。

ISO14708-1植入式醫(yī)療設(shè)備通用要求。

GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)。

ASTME1065超聲波測量方法指南。

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

GB/T16886醫(yī)用設(shè)備生物相容性評價(jià)。

IEC62304醫(yī)療軟件生命周期標(biāo)準(zhǔn)。

ISO14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)范。

GB/T18268醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性要求。

ASTMF2504超聲治療設(shè)備性能驗(yàn)證。

IEC60601-1-2電磁兼容性基本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T19001質(zhì)量管理體系通用準(zhǔn)則。

檢測儀器

水聽器探頭：測量超聲壓力場分布。功能包括采集聲壓數(shù)據(jù)、參數(shù)精度0.1MPa。

熱電偶溫度傳感器：檢測組織溫度變化。功能包括實(shí)時(shí)監(jiān)控溫升、參數(shù)范圍0-100°C。

超聲功率計(jì)：計(jì)量超聲波輸出能量。功能包括功率值測量、參數(shù)分辨率0.1W。

數(shù)字示波器：監(jiān)測信號波形穩(wěn)定性。功能包括波形分析、參數(shù)帶寬100MHz。

組織模擬體模裝置：模擬人體組織熱效應(yīng)。功能包括加溫效果測試、參數(shù)熱導(dǎo)率范圍。

三維坐標(biāo)測量儀：驗(yàn)證焦點(diǎn)位置精度。功能包括空間定位校準(zhǔn)、參數(shù)分辨率0.1mm。

電磁兼容測試系統(tǒng)：評估輻射干擾水平。功能包括發(fā)射抗擾檢測、參數(shù)頻率范圍30MHz-1GHz。

流量計(jì)：測量冷卻系統(tǒng)液體流量。功能包括流速監(jiān)控、參數(shù)精度0.01L/min。

軟件驗(yàn)證平臺(tái)：核對算法計(jì)算準(zhǔn)確性。功能包括數(shù)據(jù)一致性分析、參數(shù)誤差率0.01%。

圖像校準(zhǔn)設(shè)備：測試成像系統(tǒng)分辨率。功能包括像素精度驗(yàn)證、參數(shù)分辨率公差。

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。