檢測項目

總需氧菌計數(shù)：測定產(chǎn)品中需氧微生物總量，檢測參數(shù)為CFU/g或CFU/mL，檢測限10⁰-10⁷ CFU/g。

酵母霉菌計數(shù)：評估酵母和霉菌污染水平，檢測參數(shù)為CFU/g或CFU/mL，適用標準ISO 21527。

大腸菌群檢測：篩查指示性微生物污染，檢測參數(shù)定性陽性/陰性或定量MPN值，檢出限10 CFU/g。

沙門氏菌檢測：特異性識別沙門氏菌存在，檢測參數(shù)陽性/陰性，靈敏度1 CFU/25g樣品。

金黃色葡萄球菌檢測：測定金黃色葡萄球菌污染，檢測參數(shù)陽性/陰性，依據(jù)標準ISO 6888。

銅綠假單胞菌檢測：識別銅綠假單胞菌污染，檢測參數(shù)陽性/陰性，方法基于ISO 16266。

無菌測試：驗證產(chǎn)品無活微生物，檢測參數(shù)無菌/有菌，適用樣品體積1-10mL。

生物負載測定：量化總微生物負荷，檢測參數(shù)CFU/件或CFU/cm2，范圍10¹-10⁶ CFU。

水活性測定：評估微生物生長潛力，檢測參數(shù)aw值，精度±0.01 aw。

環(huán)境微生物監(jiān)測：檢測空氣或表面微生物水平，檢測參數(shù)CFU/m3或CFU/cm2，采樣量100L-1000L。

特定病原體篩查：針對目標病原體如李斯特菌，檢測參數(shù)陽性/陰性，靈敏度0.04 CFU/g。

孢子計數(shù)：測定耐熱孢子數(shù)量，檢測參數(shù)CFU/g，熱處理條件80°C-100°C。

真菌毒素檢測：量化霉菌毒素殘留，檢測參數(shù)μg/kg或ppb，檢出限0.5 ppb。

檢測范圍

制藥原料：包括活性藥物成分和賦形劑，需確保低生物負載以符合藥品安全。

成品藥品：片劑、注射液等最終藥物產(chǎn)品，檢測防止微生物污染引發(fā)變質(zhì)。

醫(yī)療器械：導管、植入物等器械，重點監(jiān)控無菌性和生物相容性。

食品產(chǎn)品：乳制品、肉制品等加工食品，保障食品安全法規(guī)合規(guī)。

化妝品：面霜、乳液等個人護理品，預防微生物超標導致皮膚感染。

飲用水：瓶裝水或包裝飲用水，驗證微生物指標符合飲用標準。

生物制品：疫苗、血液制品等生物制劑，確保無病原體污染。

包裝材料：藥品或食品包裝膜、容器，檢測表面微生物殘留。

環(huán)境樣品：潔凈室空氣、設(shè)備表面擦拭，監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境微生物水平。

動物飼料：寵物食品或農(nóng)場飼料，預防微生物傳播至畜牧鏈。

中藥材：草藥及提取物，評估儲存期間微生物穩(wěn)定性。

一次性衛(wèi)生用品：口罩、紗布等醫(yī)療耗材，驗證無菌屏障完整性。

實驗室試劑：培養(yǎng)基、緩沖液等試劑，確保無交叉污染風險。

檢測標準

依據(jù)ISO 11737-1進行醫(yī)療器械生物負載測定。

采用ISO 21528檢測食品中腸桿菌科微生物。

遵循USP <61>進行藥品微生物計數(shù)測試。

執(zhí)行GB 4789.2食品微生物學檢測總需氧菌計數(shù)。

基于GB/T 14233.1醫(yī)療器械微生物限度檢測方法。

參考ISO 18593食品接觸表面微生物采樣規(guī)范。

依照GB 15979一次性衛(wèi)生用品微生物檢測標準。

應用ISO 4833食品和飼料中微生物計數(shù)通用方法。

采用EP 2.6.12歐洲藥典無菌測試規(guī)程。

依據(jù)ASTM E2315環(huán)境微生物監(jiān)測標準。

遵循ISO 11133培養(yǎng)基質(zhì)量控制規(guī)范。

參考GB 5750生活飲用水微生物檢測標準。

檢測儀器

微生物培養(yǎng)箱：提供恒溫恒濕環(huán)境，功能為培養(yǎng)微生物樣品至可計數(shù)狀態(tài)。

光學顯微鏡：放大觀察微生物形態(tài)，功能為識別細菌和真菌種類。

PCR擴增儀：用于分子檢測病原體DNA，功能為高靈敏度擴增目標基因序列。

菌落計數(shù)器：自動化計數(shù)培養(yǎng)皿菌落，功能為精確計算CFU值并減少人工誤差。

膜過濾裝置：濃縮液體樣品微生物，功能為過濾大體積樣品至濾膜進行培養(yǎng)。

水活性測定儀：測量樣品水活性aw值，功能為評估微生物生長潛力。

生物安全柜：提供無菌操作環(huán)境，功能為保護樣品免受交叉污染。

自動化稀釋儀：處理樣品稀釋序列，功能為標準化稀釋程序以提高重復性。

微生物鑒定系統(tǒng)：識別微生物種類，功能為基于生化反應或質(zhì)譜進行種屬確認。

環(huán)境采樣器：收集空氣或表面微生物，功能為量化環(huán)境微生物負荷。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。