檢測項目

總需氧菌落計數(shù)：采用平板傾注法或涂布法，報告單位為CFU/g或CFU/mL，檢測限通常為10CFU/g

30℃需氧菌計數(shù)：適用普通環(huán)境微生物評估，培養(yǎng)時間72±3小時

35℃需氧菌計數(shù)：針對人體溫環(huán)境微生物，培養(yǎng)溫度35±1℃

55℃嗜熱需氧菌檢測：高溫環(huán)境微生物檢測，培養(yǎng)溫度55±1℃

霉菌和酵母菌計數(shù)：使用沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基，培養(yǎng)溫度25±1℃

腸桿菌科定量檢測：采用VRBGA培養(yǎng)基，驗證發(fā)酵乳糖能力

銅綠假單胞菌定量：CN瓊脂培養(yǎng)基分離，42℃選擇性培養(yǎng)

金黃色葡萄球菌計數(shù)：Baird-Parker瓊脂平板計數(shù)，典型菌落直徑0.5-1.5mm

亞硫酸鹽還原厭氧菌：硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基，培養(yǎng)溫度30-35℃

水質(zhì)總菌落檢測：膜過濾法，孔徑0.45μm，R2A培養(yǎng)基培養(yǎng)

表面微生物取樣：接觸碟法，55mm直徑培養(yǎng)皿接觸時間10秒

空氣微生物監(jiān)測：撞擊式采樣器，流量100L/min，培養(yǎng)時間≥48h

檢測范圍

注射用無菌原料藥：凍干粉針劑、無菌原料需滿足≤10CFU/g限值

非無菌藥品制劑：口服固體制劑微生物限度檢測按ChP標準執(zhí)行

醫(yī)用乳膠制品：手術手套、導尿管等產(chǎn)品表面微生物檢測

食品及添加劑：嬰幼兒配方奶粉需檢測需氧芽孢總數(shù)

化妝品原料：植物提取物、動物源性成分微生物負載量控制

包裝材料：直接接觸藥品的鋁箔、塑料瓶微生物屏障測試

生物制品：細胞培養(yǎng)液、疫苗原液過程控制檢測

醫(yī)療器械：植入物滅菌驗證后的無菌試驗

潔凈環(huán)境監(jiān)測：GMP車間表面及空氣微生物動態(tài)監(jiān)測

飲用水系統(tǒng)：純化水、注射用水微生物限度每周檢測

動物飼料：沙門氏菌控制要求≤25g樣品中不得檢出

工業(yè)微生物制劑：益生菌產(chǎn)品活菌總數(shù)≥1×10?CFU/g

檢測標準

ISO 4833-1:2013 食品和動物飼料中微生物計數(shù)方法

USP <61> 非無菌產(chǎn)品微生物檢查：需氧菌總數(shù)計數(shù)

GB 4789.2-2022 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 菌落總數(shù)測定

ISO 11737-1:2018 醫(yī)療器械滅菌 微生物學方法

EP 2.6.12 歐洲藥典微生物總數(shù)檢測規(guī)范

GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室懸浮粒子測試方法

ISO 18593:2018 食品和動物飼料微生物學 表面取樣技術

GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準

ASTM E2562-17 表面取樣微生物收集效率測定

ChP 1105 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法

ISO 21528-2:2017 食品鏈微生物學 腸桿菌科檢測計數(shù)

GB 14934-2016 食品安全國家標準 消毒餐（飲）具

檢測儀器

全自動菌落計數(shù)器：配置500萬像素CMOS傳感器，可識別0.1-15mm菌落，計數(shù)誤差≤1%

恒溫培養(yǎng)箱：溫度范圍20-60℃，精度±0.5℃，配備CO2濃度控制模塊

膜過濾系統(tǒng)：47mm直徑濾杯，真空壓力-80kPa，過濾速度100mL/min

微生物限度檢測儀：一體化設計，包含蠕動泵、真空泵和過濾組件

激光塵埃粒子計數(shù)器：0.5μm粒徑檢測，流量28.3L/min，符合ISO21501

浮游菌采樣器：撞擊速率20m/s，采集精度±5%

生物安全柜：Class II A2型，氣流速度0.45m/s±20%

高壓蒸汽滅菌器：溫度范圍105-135℃，滅菌保證水平SAL=10??

快速微生物檢測系統(tǒng)：基于ATP生物發(fā)光原理，檢測限0.1fmol ATP

自動培養(yǎng)基分裝儀：分裝精度±1%，溫度控制45±2℃

微生物鑒定儀：采用MALDI-TOF技術，數(shù)據(jù)庫包含>3000種菌株

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術。同時，我們將積極跟進新的技術和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。