檢測項(xiàng)目

動(dòng)脈血壓監(jiān)測：采用尾套容積法或植入式遙測技術(shù)，動(dòng)態(tài)測量收縮壓（SBP≥140mmHg）、舒張壓（DBP≥90mmHg）及平均動(dòng)脈壓（MAP），采樣頻率≥1000Hz

心功能參數(shù)評(píng)估：超聲心動(dòng)圖檢測左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF 45-75%）、短軸縮短率（FS 25-45%）、室壁厚度（IVSd/LVPWd 0.7-1.1mm）

血液流變學(xué)分析：全血粘度（4.5-5.5mPa·s）、血漿粘度（1.6-1.9mPa·s）、紅細(xì)胞聚集指數(shù)（3.5-5.0）

腎素-血管緊張素系統(tǒng)：血漿腎素活性（PRA 1.5-4.5ng/mL/h）、血管緊張素Ⅱ（AngⅡ 15-65pg/mL）、醛固酮（ALD 100-400pg/mL）

內(nèi)皮功能檢測：血清一氧化氮（NO 20-60μmol/L）、內(nèi)皮素-1（ET-1 1.5-5.0pg/mL）、血管性假血友病因子（vWF 70-130%）

氧化應(yīng)激指標(biāo)：超氧化物歧化酶（SOD 120-180U/mL）、丙二醛（MDA 2-6nmol/mL）、谷胱甘肽過氧化物酶（GSH-Px 250-450U）

炎癥因子譜：白介素-6（IL-6 10-50pg/mL）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α 5-30pg/mL）、C反應(yīng)蛋白（CRP 0-10μg/mL）

腎功能評(píng)估：血清肌酐（SCr 20-50μmol/L）、尿素氮（BUN 5-15mmol/L）、尿微量白蛋白（mALB 0-30mg/L）

心肌損傷標(biāo)志物：心肌肌鈣蛋白I（cTnI 0-0.5ng/mL）、肌酸激酶同工酶（CK-MB 0-25U/L）

血管重構(gòu)檢測：主動(dòng)脈中膜厚度（MT 80-150μm）、膠原容積分?jǐn)?shù)（CVF 3-8%）、彈性纖維斷裂指數(shù)（0.5-1.5級(jí)）

自主神經(jīng)功能：心率變異性（HRV LF/HF 0.5-2.0）、壓力反射敏感性（BRS 1-3ms/mmHg）

組織病理學(xué)檢查：腎小球硬化指數(shù)（0-4級(jí)）、心肌纖維化面積（5-15%）、血管周圍膠原沉積量（10-30%）

檢測范圍

自發(fā)性高血壓大鼠（SHR）：經(jīng)典遺傳性高血壓模型，12周齡血壓穩(wěn)定≥180mmHg，伴隨心肌肥厚特征

腎性高血壓模型：雙腎雙夾法（2K2C）制備，術(shù)后4周收縮壓≥160mmHg，腎素依賴性機(jī)制明確

鹽敏感性高血壓：高鹽飲食（8% NaCl）誘導(dǎo)Dahl大鼠，收縮壓較基礎(chǔ)值升高＞50mmHg

代謝性高血壓：高果糖喂養(yǎng)（60% Fructose）誘發(fā)胰島素抵抗模型，血壓增幅＞25%

肺動(dòng)脈高壓模型：野百合堿（MCT 60mg/kg）腹腔注射，右心室收縮壓≥40mmHg

妊娠高血壓模型：L-NAME給藥孕鼠（50mg/kg/d），妊娠晚期收縮壓≥140mmHg

藥物誘導(dǎo)高血壓：血管緊張素Ⅱ緩釋泵（AngⅡ 400ng/kg/min），7日內(nèi)收縮壓峰值≥200mmHg

應(yīng)激性高血壓：足底電擊結(jié)合噪音刺激，動(dòng)態(tài)血壓波動(dòng)幅度＞30%

老年性高血壓：24月齡Wistar大鼠，收縮壓進(jìn)行性升高至≥150mmHg

高血壓合并腎病模型：5/6腎切除術(shù)后12周，收縮壓≥170mmHg伴蛋白尿＞100mg/24h

高血壓視網(wǎng)膜病變：SHRSP大鼠飼喂高鹽飼料，16周出現(xiàn)視網(wǎng)膜動(dòng)脈狹窄及滲出病變

高血壓腦病模型：大腦中動(dòng)脈阻塞聯(lián)合高血壓狀態(tài)，腦梗死體積擴(kuò)大30-50%

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-4:2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第4部分：心血管毒性試驗(yàn)方案

ASTM F2721-09心血管植入物動(dòng)物模型選擇指南

GB/T 35823-2018實(shí)驗(yàn)動(dòng)物哺乳動(dòng)物血壓測量方法

YY/T 1550.2-2019心血管植入物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)第2部分：病理學(xué)評(píng)估規(guī)范

ISO 16673:2007眼科植入物眼內(nèi)壓測量規(guī)程

GB/T 16886.6-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)

AHA Scientific Statement 2018實(shí)驗(yàn)動(dòng)物高血壓模型研究指南

GB/T 39759-2021實(shí)驗(yàn)動(dòng)物病理學(xué)檢查規(guī)范

ISO 14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用規(guī)程

GB 15193.1-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序

檢測儀器

無創(chuàng)血壓測量系統(tǒng)：尾套容積法測量裝置，壓力傳感器精度±1mmHg，適用于清醒大鼠動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測

植入式生理遙測儀：DSI HD-S11型號(hào)，實(shí)時(shí)記錄動(dòng)脈血壓波動(dòng)曲線，采樣頻率2000Hz，持續(xù)監(jiān)測≥6個(gè)月

超聲心動(dòng)圖儀：高頻探頭（30MHz），空間分辨率0.1mm，實(shí)現(xiàn)左心室三維重建及應(yīng)變分析

全自動(dòng)生化分析儀：Olympus AU680型，檢測靈敏度0.1μIU/mL，完成12項(xiàng)心血管相關(guān)酶學(xué)指標(biāo)同步檢測

激光散斑血流成像系統(tǒng)：PeriCam PSI系統(tǒng)，血流灌注量測量范圍0-1000PU，分辨率100μm

生物力學(xué)測試儀：INSTRON 5848微力學(xué)系統(tǒng)，血管彈性模量測量精度0.01mN/mm2

多功能酶標(biāo)儀：Molecular Devices SpectraMax M5，支持ELISA、Ca2?熒光檢測等12種檢測模式

病理切片掃描儀：Hamamatsu NanoZoomer S360，40倍光學(xué)放大，單切片數(shù)字化時(shí)間≤60秒

高效液相色譜儀：Agilent 1260 Infinity II，AngⅡ檢測限0.1pg/mL，梯度洗脫時(shí)間18分鐘/樣本

離體血管環(huán)測定系統(tǒng)：DMT 620M多通道肌動(dòng)描記儀，張力測量范圍0-50mN，溫度控制±0.1℃

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。