檢測(cè)項(xiàng)目

磺胺吡啶檢測(cè)主要包含以下核心指標(biāo)：原料藥及制劑中主成分含量測(cè)定、相關(guān)物質(zhì)分析（包括降解產(chǎn)物與合成中間體）、殘留溶劑檢測(cè)（如甲醇、丙酮等有機(jī)溶劑）、微生物限度檢查（針對(duì)口服制劑）。在食品和環(huán)境領(lǐng)域重點(diǎn)監(jiān)測(cè)動(dòng)物源性食品中的藥物殘留量（以肌肉組織、肝臟及乳制品為主），以及水體、土壤中的生態(tài)累積濃度。

藥品質(zhì)量控制需符合《中國(guó)藥典》2020年版四部通則要求，其中含量測(cè)定允許偏差范圍為標(biāo)示量的95.0%-105.0%，單個(gè)雜質(zhì)不得超過(guò)0.1%，總雜質(zhì)不超過(guò)0.5%。食品殘留限量依據(jù)GB31650-2019標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定動(dòng)物肌肉組織中磺胺類總量≤100μg/kg。

檢測(cè)范圍

本檢測(cè)適用于以下樣本類型：化學(xué)原料藥及其片劑、注射劑等制劑；生鮮乳、禽畜肉及其制品等食品基質(zhì)；地表水、地下水及污水處理廠出水等環(huán)境樣本；動(dòng)物血清、尿液等生物檢材。

特殊樣本需進(jìn)行前處理優(yōu)化：高蛋白樣品（如動(dòng)物組織）采用乙腈沉淀蛋白法；脂肪含量＞5%的樣本需增加正己烷脫脂步驟；水樣檢測(cè)應(yīng)關(guān)注pH值調(diào)節(jié)至6.0-7.0以提高回收率。

檢測(cè)方法

1.高效液相色譜法（HPLC）：參照《中國(guó)藥典》通則0512建立分析方法。色譜條件：C18色譜柱（250mm4.6mm,5μm），流動(dòng)相為乙腈-0.1%甲酸水溶液（25:75），流速1.0mL/min，檢測(cè)波長(zhǎng)265nm。該方法定量限可達(dá)0.05μg/mL。

2.液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（LC-MS/MS）：適用于痕量分析（檢出限≤0.01μg/kg）。離子源采用電噴霧電離（ESI+），多反應(yīng)監(jiān)測(cè)模式（MRM）選擇母離子249.1→156.0（定量離子）和249.1→108.0（定性離子）。

3.分光光度法：基于磺胺吡啶在pH4.6緩沖液中與亞硝酸鈉-萘乙二胺的顯色反應(yīng)，于540nm處測(cè)定吸光度。適用于原料藥的快速篩查。

檢測(cè)儀器

1.高效液相色譜儀：配置二極管陣列檢測(cè)器（DAD），要求基線噪聲≤110^-5AU，波長(zhǎng)準(zhǔn)確度1nm。

2.三重四極桿質(zhì)譜儀：質(zhì)量數(shù)范圍至少覆蓋50-2000m/z，質(zhì)量軸穩(wěn)定性0.1amu/12h。

3.固相萃取裝置：搭配HLB固相萃取柱（60mg/3mL），用于復(fù)雜基質(zhì)樣本的凈化處理。

4.超高效液相色譜儀：配備亞2μm顆粒色譜柱，柱溫箱控溫精度0.5℃，適用于高通量樣品分析。

所有儀器均需通過(guò)計(jì)量認(rèn)證并定期執(zhí)行性能驗(yàn)證：液相系統(tǒng)適應(yīng)性測(cè)試要求理論塔板數(shù)≥3000/柱，拖尾因子≤1.2；質(zhì)譜儀需每日進(jìn)行質(zhì)量校準(zhǔn)并通過(guò)系統(tǒng)適用性溶液測(cè)試

檢測(cè)報(bào)告作用

檢測(cè)報(bào)告作用

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。