檢測(cè)項(xiàng)目

血清肌酐檢測(cè)：采用酶法測(cè)定，檢測(cè)范圍0.1-15mg/dL，精度±0.02mg/dL，評(píng)估腎小球?yàn)V過(guò)功能

尿素氮測(cè)定：二乙酰肟顯色法，線性范圍2-100mg/dL，反映蛋白質(zhì)代謝及腎排泄能力

尿蛋白定量：24小時(shí)尿樣比濁法，檢測(cè)限5μg/mL，評(píng)估腎小球通透性損傷程度

腎小球?yàn)V過(guò)率測(cè)定：菊粉清除率法，靜脈注射后分時(shí)段采血，計(jì)算精度達(dá)0.1mL/min

腎臟組織病理評(píng)分：HE染色切片觀察，按腎小管壞死/炎細(xì)胞浸潤(rùn)/纖維化程度三級(jí)評(píng)分

免疫組化檢測(cè)：CD31抗體標(biāo)記微血管密度，陽(yáng)性信號(hào)定量分析精度±1.5個(gè)/視野

Western Blot蛋白分析：TGF-β1/Smad通路蛋白半定量，采用β-actin內(nèi)參校正

實(shí)時(shí)熒光定量PCR：TNF-α/IL-6等炎癥因子mRNA檢測(cè)，Ct值重復(fù)偏差<0.5

電鏡超微結(jié)構(gòu)觀察：腎小球基底膜厚度測(cè)量，分辨率0.1nm，樣本厚度70nm

流式細(xì)胞術(shù)：腎髓質(zhì)單細(xì)胞懸液中巨噬細(xì)胞分型，CD68+F4/80+雙標(biāo)檢測(cè)

Masson三色染色：膠原纖維面積占比分析，圖像分析系統(tǒng)精度0.1%

氧化應(yīng)激指標(biāo)：腎組織MDA檢測(cè)硫代巴比妥酸法，檢測(cè)限0.1nmol/mg prot

檢測(cè)范圍

急性腎損傷模型：順鉑誘導(dǎo)型，給藥劑量5mg/kg，檢測(cè)周期72小時(shí)

糖尿病腎病模型：STZ誘導(dǎo)型，血糖維持>300mg/dL持續(xù)8周

慢性腎病模型：5/6腎切除型，術(shù)后代償期4周進(jìn)入穩(wěn)定期

腎纖維化模型：?jiǎn)蝹?cè)輸尿管結(jié)扎術(shù)，梗阻時(shí)間14天

狼瘡性腎炎模型：MRL/lpr自發(fā)型，檢測(cè)周齡20-24周

高血壓腎病模型：AngII泵入型，收縮壓維持>180mmHg

多囊腎病模型：Pkd1基因敲除型，囊泡直徑測(cè)量精度0.1mm

藥物腎毒性評(píng)價(jià)：氨基糖苷類抗生素暴露實(shí)驗(yàn)，慶大霉素劑量100mg/kg/天

腎臟缺血再灌注模型：腎動(dòng)脈夾閉45分鐘，再灌注24小時(shí)檢測(cè)

移植排斥模型：同種異體腎移植，術(shù)后免疫監(jiān)測(cè)周期7天

重金屬腎損傷模型：氯化鎘飲水暴露，濃度100ppm持續(xù)28天

遺傳修飾模型：Podocin-Cre/LoxP條件敲除系，組織特異性驗(yàn)證

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-11 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 全身毒性試驗(yàn)

OECD TG 452 慢性毒性研究規(guī)范

GB/T 35823-2018 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 小鼠腎臟病理學(xué)檢查規(guī)范

AAALAC 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物護(hù)理和使用指南

ASTM F2721-09 生物材料腎毒性評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)指南

GB/T 16886.11-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 全身毒性試驗(yàn)

JIS K 3800 透析器性能測(cè)試方法

ISO 20658 實(shí)驗(yàn)室診斷檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T 348-2011 尿液標(biāo)本收集及處理規(guī)范

GB/T 29791.3-2013 體外診斷醫(yī)療器械 性能評(píng)價(jià)

ICH S7A 人用藥物安全藥理學(xué)研究指導(dǎo)原則

FDA 工業(yè)指南：急性腎損傷新藥開發(fā)

檢測(cè)儀器

全自動(dòng)生化分析儀：型號(hào)AU680，血清肌酐檢測(cè)通量400測(cè)試/小時(shí)，CV值<1.5%

冰凍切片機(jī)：Leica CM1950，切片厚度調(diào)節(jié)范圍1-50μm，溫度控制-35℃±1℃

激光共聚焦顯微鏡：Zeiss LSM900，405/488/561/640nm四激光通道，Z軸分辨率0.3μm

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀：ABI QuantStudio 5，支持6色熒光檢測(cè)，溫控精度±0.1℃

超高效液相色譜儀：Waters ACQUITY UPLC，腎組織代謝物分離時(shí)間<10min

動(dòng)物代謝籠系統(tǒng)：Tecniplast 3600M，支持尿液自動(dòng)分離收集，時(shí)間分辨率1分鐘

小動(dòng)物超聲系統(tǒng)：VisualSonics Vevo 3100，腎血流檢測(cè)頻率40MHz，空間分辨率30μm

多功能酶標(biāo)儀：Molecular Devices SpectraMax i3x，檢測(cè)波長(zhǎng)范圍230-1000nm

流式細(xì)胞儀：BD FACSAria III，檢測(cè)速度25000細(xì)胞/秒，分選純度>99%

透射電子顯微鏡：Hitachi HT7800，加速電壓40-120kV，點(diǎn)分辨率0.204nm

顯微注射系統(tǒng)：Eppendorf FemtoJet 4i，胚胎注射精度0.1μm，壓力調(diào)節(jié)范圍100-5000hPa

血?dú)夥治鰞x：Radiometer ABL800 FLEX，電解質(zhì)檢測(cè)范圍Na+ 30-200 mmol/L

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。