檢測項目

細(xì)胞粘附強度測試：量化細(xì)胞與基質(zhì)結(jié)合力，測量范圍0.1-100nN，分辨率±0.05nN

孔隙率三維重建：采用微CT掃描技術(shù)，重建精度達(dá)5μm，孔隙分布分析誤差≤2%

降解動力學(xué)模擬：監(jiān)測材料質(zhì)量損失率，溫度控制37±0.5℃，pH波動范圍±0.1

流體剪切應(yīng)力分析：模擬血管環(huán)境，流速范圍0-2000ml/min，壓力分辨率0.1Pa

分子對接驗證：蛋白質(zhì)-配體結(jié)合能計算，結(jié)合常數(shù)Kd檢測限10-9M

組織彈性模量測試：形變測量精度0.1μm，載荷范圍0.01-100N，符合粘彈性模型

代謝通路仿真：氧濃度梯度模擬精度0.1%，代謝物擴(kuò)散系數(shù)誤差≤5%

電生理信號傳導(dǎo)：膜電位檢測靈敏度1mV，信號采樣率100kHz

細(xì)胞增殖預(yù)測：生長曲線擬合R2>0.98，周期同步率≥95%

應(yīng)力屏蔽效應(yīng)：植入體剛度比分析，應(yīng)變測量范圍0.01%-20%

表面能拓?fù)浞治觯航佑|角測量±0.5°，粗糙度Ra值檢測范圍0.01-50μm

離子滲透通量：跨膜傳輸速率檢測，濃度梯度控制精度±0.01mmol/L

檢測范圍

人工骨替代材料：羥基磷灰石復(fù)合材料、β-磷酸三鈣支架的骨整合性能預(yù)測

心血管支架：鎳鈦合金覆膜支架的血流動力學(xué)模擬及內(nèi)皮化進(jìn)程評估

組織工程皮膚：膠原-纖維蛋白支架的角質(zhì)細(xì)胞遷移模型構(gòu)建

藥物緩釋系統(tǒng)：載藥納米粒子的靶向釋放曲線及胞吞效率仿真

人工關(guān)節(jié)界面：鈷鉻鉬合金-聚乙烯磨損顆粒生成量預(yù)測

神經(jīng)導(dǎo)管移植物：聚乳酸導(dǎo)管內(nèi)軸突生長導(dǎo)向性建模

角膜修復(fù)材料：膠原交聯(lián)度與透光率的關(guān)聯(lián)模型驗證

肝臟芯片系統(tǒng)：肝小葉微結(jié)構(gòu)灌注代謝功能仿真

齒科種植體：鈦基表面微孔結(jié)構(gòu)成骨細(xì)胞響應(yīng)分析

仿生機(jī)器人材料：鯊魚皮微結(jié)構(gòu)流體減阻特性模擬

腫瘤模型構(gòu)建：基質(zhì)剛度對癌細(xì)胞侵襲路徑的預(yù)測模型

生物傳感器界面：葡萄糖氧化酶電極響應(yīng)動力學(xué)分析

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-22:2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價-納米材料指南

ASTM F2450-18 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)

ISO 23317:2014 植入物表面磷灰石形成體外評估

GB/T 16886.15-2019 醫(yī)療器械致敏試驗建模規(guī)范

ASTM F2992-23 血管模擬裝置性能驗證標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 39144-2020 納米材料細(xì)胞毒性計算模型構(gòu)建指南

ISO 19660:2018 計算機(jī)模擬醫(yī)療器械臨床試驗要求

ASTM E2525-08(2021) 組織工程支架孔徑分布測試

GB/T 39686-2020 3D打印骨科植入物有限元分析通則

ISO 18153:2017 體外診斷醫(yī)療器械生物傳感器模型驗證

ASTM E2672-16 計算細(xì)胞毒性劑量反應(yīng)模型指南

GB/T 38002.1-2021 生物制造-生物3D打印模型精度要求

檢測儀器

原子力顯微鏡生物模塊：納米級細(xì)胞力學(xué)特性檢測，力曲線測量頻率100Hz

微流控細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)：三維灌注培養(yǎng)環(huán)境模擬，流量控制精度±0.1μl/min

同步輻射顯微CT：亞微米級結(jié)構(gòu)重建，空間分辨率500nm，密度對比度0.3%

分子動力學(xué)模擬集群：百萬原子級系統(tǒng)建模，計算速度1μs/天

生物力學(xué)刺激儀：多軸向動態(tài)載荷模擬，頻率范圍0.001-100Hz，應(yīng)變控制精度±0.5%

表面等離子共振儀：分子結(jié)合實時監(jiān)測，質(zhì)量檢測限0.1pg/mm2

光鑷操控系統(tǒng)：單細(xì)胞水平操作精度，位移分辨率2nm，力控范圍0.1-100pN

共聚焦拉曼光譜儀：無標(biāo)記分子分布成像，空間分辨率300nm，光譜范圍200-4000cm?1

微電極陣列檢測系統(tǒng)：細(xì)胞電生理信號同步采集，512通道并行采樣，帶寬10kHz

數(shù)字圖像相關(guān)系統(tǒng)：全場應(yīng)變動態(tài)測量，采樣頻率1000fps，位移精度0.01像素

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團(tuán)隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。