檢測(cè)項(xiàng)目

腫瘤細(xì)胞接種定位：采用立體定向技術(shù)將5×10?-1×10?個(gè)熒光標(biāo)記細(xì)胞精確注入目標(biāo)器官，定位誤差≤0.1mm

原位成瘤率統(tǒng)計(jì)：每日監(jiān)測(cè)，計(jì)算接種后21天內(nèi)成瘤比例，要求陽性對(duì)照組≥85%

轉(zhuǎn)移灶定量分析：通過活體成像系統(tǒng)檢測(cè)肺/肝/淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移灶數(shù)量，靈敏度達(dá)3個(gè)細(xì)胞/mm3

腫瘤體積動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)：每72小時(shí)用數(shù)字化卡尺測(cè)量，體積公式V=0.5×L×W2，精度±0.1mm3

組織病理學(xué)驗(yàn)證：H&E染色切片進(jìn)行組織學(xué)分型，壞死區(qū)域占比≤15%方有效

血管生成檢測(cè)：CD31免疫組化定量微血管密度，每視野計(jì)數(shù)≥5條新生血管

侵襲能力評(píng)估：采用Transwell遷移實(shí)驗(yàn)，計(jì)算穿透基質(zhì)膠細(xì)胞數(shù)，閾值>200細(xì)胞/視野

凋亡指數(shù)測(cè)定：TUNEL法檢測(cè)陽性細(xì)胞占比，正常組織背景值≤5%

分子標(biāo)志物表達(dá)：qPCR檢測(cè)VEGF/MMP-9等基因表達(dá)量，Ct值差異≥2倍判定陽性

藥物敏感性測(cè)試：治療組腫瘤抑制率=(1-治療組體積/對(duì)照組體積)×100%，有效閾值≥30%

代謝活性監(jiān)測(cè)：小動(dòng)物PET-CT攝取1?F-FDG，SUVmax值≥2.5判定代謝活躍

生存曲線分析：記錄從接種至瀕死狀態(tài)時(shí)間，中位生存期需≥對(duì)照組1.5倍

檢測(cè)范圍

消化道腫瘤模型：胃癌/結(jié)腸癌細(xì)胞系原位接種，模擬肝轉(zhuǎn)移和腹膜擴(kuò)散

乳腺癌肺轉(zhuǎn)移模型：MDA-MB-231細(xì)胞乳腺脂肪墊接種，監(jiān)測(cè)CTC擴(kuò)散路徑

膠質(zhì)瘤侵襲模型：U87細(xì)胞腦實(shí)質(zhì)定位注射，評(píng)估血腦屏障穿透率

胰腺癌原位模型：Panc-1細(xì)胞胰頭移植，觀測(cè)神經(jīng)浸潤(rùn)和血管包裹

骨肉瘤肺轉(zhuǎn)移模型：143B細(xì)胞脛骨腔注射，量化溶骨性病灶數(shù)量

卵巢癌腹膜模型：SKOV3細(xì)胞卵巢包膜下種植，檢測(cè)腹水生成量

前列腺癌骨轉(zhuǎn)移模型：PC-3細(xì)胞前列腺內(nèi)接種，Micro-CT掃描骨密度變化

肝癌門脈轉(zhuǎn)移模型：HepG2細(xì)胞肝左葉植入，追蹤門靜脈癌栓形成

肺癌腦轉(zhuǎn)移模型：A549細(xì)胞肺內(nèi)接種，MRI檢測(cè)顱內(nèi)微轉(zhuǎn)移灶

黑色素瘤淋巴轉(zhuǎn)移模型：B16F10細(xì)胞爪墊注射，解剖區(qū)域淋巴結(jié)稱重

頭頸部鱗癌模型：CAL-27細(xì)胞舌根部移植，測(cè)量潰瘍面積增長(zhǎng)率

腎癌腎上腺轉(zhuǎn)移模型：786-O細(xì)胞腎被膜下種植，病理分級(jí)FuhrmanⅢ級(jí)以上

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2721-09 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腫瘤模型建立規(guī)范

ISO 10993-2 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第2部分：動(dòng)物福利要求

GB/T 35823-2018 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腫瘤模型評(píng)價(jià)指南

GB/T 16886.6-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)

AAALAC國際認(rèn)證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理?xiàng)l款第4.2章

OECD TG 451 致癌性研究試驗(yàn)準(zhǔn)則

ISO 14971 風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)療器械中的應(yīng)用

GB 15193.3-2014 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)慢性毒性和致癌試驗(yàn)

CLSI GP41-A2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物血液采樣指南

ICH S1B 藥物致癌性試驗(yàn)技術(shù)要求

檢測(cè)儀器

小動(dòng)物活體成像系統(tǒng)：搭載冷CCD相機(jī)，檢測(cè)靈敏度1pM熒光素酶，實(shí)時(shí)追蹤轉(zhuǎn)移路徑

立體定向注射儀：配備微操縱臂和漢密爾頓注射器，定位精度±10μm

高頻超聲成像儀：40MHz探頭分辨率達(dá)50μm，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)腫瘤血管生成

激光共聚焦顯微鏡：405/488/561nm三色激光，Z軸層厚1μm斷層掃描

流式細(xì)胞分選儀：六色熒光檢測(cè)，分選純度>98%，分離循環(huán)腫瘤細(xì)胞

顯微CT掃描儀：8μm空間分辨率，三維重建骨轉(zhuǎn)移溶骨病灶

全自動(dòng)組織脫水機(jī)：12小時(shí)完成石蠟包埋，切片厚度4μm±0.5μm

數(shù)字切片掃描儀：40倍物鏡全景拼接，單視野分辨率0.25μm/pixel

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀：支持384孔板，熔解曲線分析區(qū)分非特異擴(kuò)增

代謝籠監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：連續(xù)記錄攝食量、飲水量及活動(dòng)頻率，精度±0.1g

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。