檢測(cè)項(xiàng)目

HBsAg（乙型肝炎表面抗原）：定量檢測(cè)范圍0.05-250 IU/mL，陽性提示HBV現(xiàn)癥感染

抗-HBs（乙型肝炎表面抗體）：效價(jià)測(cè)定10-1000 mIU/mL，評(píng)估疫苗免疫效果核心指標(biāo)

HBV DNA（乙型肝炎病毒核酸）：PCR擴(kuò)增檢測(cè)下限20 IU/mL，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)病毒復(fù)制水平

抗-HCV（丙型肝炎病毒抗體）：ELISA法S/CO值≥1.0為陽性，初篩丙肝感染

HCV RNA（丙型肝炎病毒核酸）：實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)限15 IU/mL，確診病毒血癥金標(biāo)準(zhǔn)

抗-HAV IgM（甲肝病毒IgM抗體）：化學(xué)發(fā)光法cutoff指數(shù)≥1.2，急性甲肝診斷依據(jù)

HEV IgG/IgM（戊肝病毒抗體）：免疫印跡法確認(rèn)，IgM陽性示急性感染期

HDV Ag（丁肝病毒抗原）：酶免法檢測(cè)血清抗原，窗口期靈敏度85%

Pre-S1抗原（乙肝前S1區(qū)抗原）：化學(xué)發(fā)光檢測(cè)范圍0.2-200 COI，反映HBV感染活性

HBcAb（乙肝核心抗體）：微粒子酶免法檢測(cè)，區(qū)分IgM/IgG判斷感染階段

檢測(cè)范圍

臨床血清/血漿樣本：靜脈血離心分離，適用于所有血清學(xué)標(biāo)志物檢測(cè)

血液制品篩查：獻(xiàn)血者HBsAg/抗-HCV強(qiáng)制檢測(cè)，保障輸血安全

肝移植術(shù)后監(jiān)測(cè)：HBV DNA定量跟蹤病毒再激活風(fēng)險(xiǎn)

母嬰阻斷效果評(píng)估：新生兒抗-HBs及HBsAg聯(lián)合檢測(cè)

透析患者定期篩查：HCV RNA每6個(gè)月監(jiān)測(cè)院內(nèi)感染

職業(yè)暴露后追蹤：醫(yī)務(wù)人員針刺傷后0/1/3/6月血清學(xué)隨訪

免疫缺陷人群：HIV合并感染者HBV cccDNA檢測(cè)

抗病毒治療評(píng)估：恩替卡韋治療中高敏HBV DNA檢測(cè)（下限5 IU/mL）

特殊生物樣本：腦脊液/腹水HBV DNA檢測(cè)輔助并發(fā)癥診斷

器官移植供體篩查：供肝組織HEV RNA檢測(cè)預(yù)防移植感染

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 15189:2012 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求

GB/T 37868-2019 核酸檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求

WS/T 404-2012 乙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)

ISO 17511:2020 體外診斷醫(yī)療器械測(cè)量溯源性

YY/T 1180-2021 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒

EP17-A2 臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)下限建立指南

GB/T 26124-2011 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

WS/T 505-2017 戊型病毒性肝炎診斷

ISO 15195:2018 參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室要求

YY/T 1256-2021 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒

檢測(cè)儀器

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：采用磁微粒分離技術(shù)，通量200測(cè)試/小時(shí)，完成HBsAg定量及抗體效價(jià)測(cè)定

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀：TaqMan探針法檢測(cè)病毒核酸，動(dòng)態(tài)范圍101-10?拷貝/mL，支持HBV/HCV高敏檢測(cè)

酶標(biāo)儀：450nm/630nm雙波長(zhǎng)檢測(cè)，配合ELISA試劑盒完成抗-HCV初篩

核酸提取工作站：磁珠法純化效率>95%，處理96樣本/批次，保障HCV RNA檢測(cè)穩(wěn)定性

蛋白印跡分析系統(tǒng)：膜條帶自動(dòng)判讀，用于HDV Ag及戊肝抗體確認(rèn)試驗(yàn)

超低溫冷凍離心機(jī)：-20℃預(yù)冷轉(zhuǎn)子，保持血清樣本生物活性

生物安全柜：HEPA過濾系統(tǒng)，二級(jí)防護(hù)處理潛在感染性樣本

恒溫金屬浴：37±0.5℃精確溫控，確保抗原抗體反應(yīng)完全

微量移液器：0.1-1000μL量程，CV值≤0.6%，精準(zhǔn)加注擴(kuò)增反應(yīng)體系

全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光儀：釕標(biāo)記三聯(lián)吡啶技術(shù)，檢測(cè)HBeAg靈敏度達(dá)0.05 PEIU/mL

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。