檢測(cè)項(xiàng)目

針具材質(zhì)成分、針體直徑公差、針尖銳度系數(shù)、針柄連接強(qiáng)度、表面粗糙度、針體垂直度偏差、針具彈性模量、滅菌殘留物檢測(cè)、環(huán)氧乙烷殘留量、細(xì)菌內(nèi)毒素含量、微生物負(fù)載量、無菌屏障完整性、針具包裝密封性、穴位定位誤差率、進(jìn)針角度偏差值、提插幅度規(guī)范值、捻轉(zhuǎn)頻率閾值、留針時(shí)間控制精度、艾絨燃燒溫度曲線、艾煙顆粒物濃度、電針輸出波形穩(wěn)定性、電針頻率精度測(cè)試、電針強(qiáng)度梯度誤差、紅外熱像溫度分布圖、皮膚阻抗特性分析、醫(yī)療廢棄物分類合規(guī)性、操作環(huán)境空氣菌落數(shù)、醫(yī)者手部微生物采樣、醫(yī)療記錄完整性審查、應(yīng)急預(yù)案響應(yīng)時(shí)效。

檢測(cè)范圍

不銹鋼毫針套管針、三棱針皮膚針撳針、一次性無菌針灸針包、可復(fù)用針灸器械滅菌包、艾灸條艾炷艾絨制品、溫針灸用金屬支架套件、電針治療儀主機(jī)附件、穴位定位電子測(cè)量?jī)x、針灸模擬訓(xùn)練人體模型、針灸銅人教具套裝組、醫(yī)用拔罐器負(fù)壓裝置組、刮痧板砭石理療器具組、針灸診療床消毒墊巾套件、醫(yī)用手部消毒凝膠制劑級(jí)產(chǎn)品樣本庫文件管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)記錄儀環(huán)境監(jiān)測(cè)傳感器醫(yī)療廢物專用回收容器紫外線強(qiáng)度指示卡生物培養(yǎng)指示劑環(huán)氧乙烷濃度探測(cè)儀針灸針抗彎曲測(cè)試夾具顯微硬度計(jì)校準(zhǔn)模塊皮膚穿刺力測(cè)定平臺(tái)電信號(hào)發(fā)生器校準(zhǔn)裝置紅外熱成像儀標(biāo)定板。

檢測(cè)方法

物理性能測(cè)試法：采用萬能材料試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行針體抗拉強(qiáng)度與彈性恢復(fù)率測(cè)定，通過顯微投影儀測(cè)量針尖幾何形態(tài)參數(shù)。

化學(xué)分析法：運(yùn)用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（GC-MS）檢測(cè)滅菌劑殘留量，離子色譜法測(cè)定金屬離子析出濃度。

微生物培養(yǎng)法：依據(jù)GB/T19973.1標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行無菌試驗(yàn)，采用薄膜過濾法收集微生物進(jìn)行定性定量分析。

光學(xué)測(cè)量法：使用激光共聚焦顯微鏡觀測(cè)表面粗糙度（Ra值），數(shù)字圖像處理技術(shù)評(píng)估針體彎曲變形量。

電生理檢測(cè)法：通過四電極法測(cè)量皮膚阻抗特性，采用示波器記錄電針輸出波形失真度參數(shù)。

環(huán)境監(jiān)測(cè)法：使用六級(jí)篩孔撞擊式空氣采樣器采集操作區(qū)域微生物氣溶膠濃度數(shù)據(jù)。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T21709.1-2008針灸技術(shù)操作規(guī)范第1部分：艾灸

GB/T21709.5-2008針灸技術(shù)操作規(guī)范第5部分：拔罐

YY/T0867-2011一次性使用無菌針灸針

ISO17218:2014一次性使用無菌針灸針通用要求

GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0698.1-2011最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料

GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

WS/T510-2016病區(qū)醫(yī)院感染管理規(guī)范

GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

T/CACM013-2017中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制指南

檢測(cè)儀器

電子萬能試驗(yàn)機(jī)：用于測(cè)定針灸針抗拉強(qiáng)度與塑性變形量，配備500N載荷傳感器及專用夾具系統(tǒng)。

激光共聚焦顯微鏡：實(shí)現(xiàn)亞微米級(jí)表面形貌分析，可三維重建針尖幾何特征并計(jì)算銳度系數(shù)。

生物安全柜：提供ISO5級(jí)潔凈環(huán)境進(jìn)行無菌試驗(yàn)操作，配備HEPA過濾系統(tǒng)與風(fēng)速監(jiān)控裝置。

氣相色譜儀：配置FID檢測(cè)器與頂空進(jìn)樣器，精確測(cè)定環(huán)氧乙烷殘留量至0.1ppm級(jí)別。

微粒分析系統(tǒng)：采用光散射原理實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)艾灸煙霧中PM2.5濃度分布特征。

電生理信號(hào)發(fā)生器：輸出0-100Hz可調(diào)脈沖波形，配合高精度示波器驗(yàn)證電針治療儀參數(shù)準(zhǔn)確性。

紅外熱像儀：具備0.05℃溫度分辨率，記錄施灸區(qū)域溫度場(chǎng)動(dòng)態(tài)變化過程。

三維運(yùn)動(dòng)捕捉系統(tǒng)：通過標(biāo)記點(diǎn)追蹤技術(shù)量化分析進(jìn)針角度與提插手法運(yùn)動(dòng)學(xué)參數(shù)。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。