檢測項目

軟骨厚度測量、缺損面積計算、新生組織占比測定、潮線完整性評估、蛋白多糖含量分析、Ⅱ型膠原定量、X型膠原定位、基質(zhì)金屬蛋白酶活性檢測、細胞凋亡率測定、血管新生指數(shù)、炎癥因子IL-1β濃度測定、TNF-α表達水平、SOX9基因表達量、Aggrecan基因表達譜、生物力學(xué)壓縮模量測試、剪切強度測定、表面粗糙度分析、鈣化層厚度測量、軟骨下骨重建指數(shù)、微血管密度計數(shù)、糖胺聚糖含量測定、羥脯氨酸定量分析、組織彈性模量測試、微觀孔隙率測定、細胞增殖活性檢測、氧化應(yīng)激指標(biāo)MDA濃度測定、SOD酶活性分析、組織含水量測定、堿性磷酸酶活性測試、TRAP染色陽性細胞計數(shù)

檢測范圍

膝關(guān)節(jié)全層缺損樣本、脛骨平臺部分缺損樣本、股骨髁臨界尺寸缺損樣本、關(guān)節(jié)滑液離心沉淀物、新生軟骨-骨界面過渡帶切片、骨髓腔穿刺液樣本、軟骨下骨微鉆孔樣本、滑膜組織勻漿上清液、軟骨細胞三維培養(yǎng)支架復(fù)合體、脫細胞基質(zhì)移植物復(fù)合樣本、干細胞分化誘導(dǎo)培養(yǎng)物、基因修飾軟骨細胞懸液、納米材料復(fù)合水凝膠植入體、可降解聚合物支架復(fù)合物、生物陶瓷填充物界面樣本、生長因子緩釋微球復(fù)合體、PRP凝膠修復(fù)區(qū)樣本、外泌體治療組組織切片、siRNA轉(zhuǎn)染細胞團塊標(biāo)本、miRNA測序樣本保存液、炎癥模型關(guān)節(jié)沖洗液標(biāo)本、自體軟骨移植接合部樣本、異種脫礦骨基質(zhì)復(fù)合物標(biāo)本、靜電紡絲纖維膜修復(fù)體標(biāo)本、3D打印多孔支架植入體標(biāo)本、光交聯(lián)水凝膠填充物標(biāo)本、動態(tài)壓縮培養(yǎng)細胞團塊標(biāo)本、低氧培養(yǎng)條件培養(yǎng)基樣本、機械應(yīng)力加載裝置接觸面標(biāo)本

檢測方法

1.蘇木精-伊紅染色法：通過酸性/堿性染料組合顯示細胞核與胞質(zhì)結(jié)構(gòu)差異，評估軟骨層完整性和細胞排列特征
2.SafraninO-FastGreen染色法：特異性顯示蛋白多糖分布特征，半定量評估軟骨基質(zhì)丟失程度
3.Micro-CT掃描：采用20μm分辨率進行三維重建，精確計算骨體積分數(shù)和骨小梁厚度參數(shù)
4.納米壓痕測試：使用Berkovich壓頭在微牛級載荷下測定軟骨表面彈性模量和硬度值
5.免疫熒光雙標(biāo)法：通過Cy3/FITC標(biāo)記抗體共定位Ⅱ型膠原與Aggrecan分子分布特征
6.實時細胞分析儀：動態(tài)監(jiān)測修復(fù)過程中細胞增殖指數(shù)和遷移能力變化曲線
7.流式細胞術(shù)：AnnexinV/PI雙染法定量分析軟骨細胞早期/晚期凋亡比例
8.酶聯(lián)免疫吸附法：采用夾心法原理定量測定IL-6/TGF-β1等細胞因子濃度梯度
9.原子力顯微鏡：接觸模式掃描獲得納米級表面形貌圖并計算粗糙度參數(shù)Ra值
10.動態(tài)力學(xué)分析儀：頻率掃描模式測定粘彈性參數(shù)儲能模量和損耗因子tanδ

檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB/T35823-2018實驗動物骨關(guān)節(jié)疾病模型評價規(guī)范
ISO10993-6:2016醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗
ASTMF2451-05(2020)關(guān)節(jié)軟骨缺損動物模型建立標(biāo)準(zhǔn)指南
YY/T1563-2017組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品軟骨修復(fù)材料性能評價指南
GB/T16886.12-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分：樣品制備與參照材料
ISO5725-4:2020測試方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度(正確度與精密度)第4部分：標(biāo)準(zhǔn)測試方法正確度的基本方法
YY/T1806-2021關(guān)節(jié)外科植入物軟骨修復(fù)材料體外降解性能試驗方法
ASTMF2150-19組織工程醫(yī)療產(chǎn)品支架材料表征標(biāo)準(zhǔn)指南
GB/T39730-2020細胞計數(shù)試劑盒檢測通則
ISO23328-1:2021生物技術(shù)細胞治療產(chǎn)品第1部分：一般要求

檢測儀器

1.激光共聚焦顯微鏡：配備405/488/561/640nm多激光器系統(tǒng)，實現(xiàn)多色熒光同步成像及Z軸層掃三維重構(gòu)
2.生物力學(xué)測試系統(tǒng)：配置5N載荷傳感器和溫控浴槽，可進行循環(huán)壓縮/剪切復(fù)合力學(xué)加載實驗
3.超高效液相色譜儀：采用1.7μm色譜柱實現(xiàn)膠原降解產(chǎn)物羥脯氨酸的高靈敏度定量分析
4.振動切片機：配備金剛石刀片實現(xiàn)未脫鈣骨-軟骨復(fù)合組織的5μm級薄切片制備
5.X射線光電子能譜儀：通過表面元素價態(tài)分析評估材料-組織界面化學(xué)結(jié)合特性
6.電感耦合等離子體質(zhì)譜儀：多元素同步檢測模式精確測定金屬植入物離子釋放濃度
7.全自動病理圖像分析系統(tǒng)：基于AI算法實現(xiàn)OARSI評分系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化半定量分析
8.小動物活體成像系統(tǒng)：近紅外二區(qū)熒光成像技術(shù)動態(tài)監(jiān)測修復(fù)進程中的血管新生情況
9.動態(tài)蒸汽吸附儀：通過水蒸氣吸附等溫線測定水凝膠支架材料的親水特性參數(shù)
10.流變儀：振蕩剪切模式測定粘彈性材料的復(fù)數(shù)粘度與屈服應(yīng)力臨界值

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。