檢測(cè)項(xiàng)目

泄漏測(cè)試、壓力衰減測(cè)試、真空保持測(cè)試、微生物侵入試驗(yàn)、氣體滲透率測(cè)定、色水法檢漏、高壓放電測(cè)試、氦質(zhì)譜檢漏、示蹤氣體法、爆破壓力測(cè)試、蠕變?cè)囼?yàn)、扭矩測(cè)試、密封面完整性分析、頂空氣體分析、氧氣透過量測(cè)定、水蒸氣透過率測(cè)試、二氧化碳?xì)埩袅繖z測(cè)、密封膠條耐久性評(píng)估、封口強(qiáng)度測(cè)試、熱封強(qiáng)度測(cè)定、穿刺保持力試驗(yàn)、跌落密封性驗(yàn)證、振動(dòng)密封性測(cè)試、加速老化試驗(yàn)、低溫脆性試驗(yàn)、濕熱循環(huán)測(cè)試、紫外線耐候性評(píng)估、化學(xué)兼容性測(cè)試、滅菌耐受性驗(yàn)證、重復(fù)開合壽命試驗(yàn)

檢測(cè)范圍

西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封注射器、輸液袋、滴眼劑瓶、疫苗瓶、凍干粉針劑瓶、口服液瓶、藥用鋁塑蓋、橡膠塞、塑料輸液容器、無菌醫(yī)療器械包裝袋、食品罐頭罐體、飲料利樂包、咖啡膠囊外殼、化妝品軟管包裝、農(nóng)藥塑料瓶罐、工業(yè)化學(xué)品桶裝容器、鋰電池外殼封裝件、汽車?yán)鋮s液儲(chǔ)罐核潛艇食品儲(chǔ)存罐航天器燃料貯箱生物樣本運(yùn)輸罐危險(xiǎn)品運(yùn)輸鋼瓶啤酒易拉罐奶粉金屬罐裝咖啡真空包裝袋速凍食品托盤醫(yī)用透析液袋實(shí)驗(yàn)室試劑瓶電子元件防潮包裝

檢測(cè)方法

1.真空衰減法：通過測(cè)量密閉系統(tǒng)內(nèi)壓力變化推算泄漏率，靈敏度可達(dá)5μm級(jí)別缺陷2.高壓放電法：利用導(dǎo)電液體中高壓電場(chǎng)探測(cè)微孔洞缺陷，適用于透明容器無損檢測(cè)3.氦質(zhì)譜檢漏：采用氦氣作為示蹤氣體進(jìn)行高精度泄漏定位，分辨率達(dá)10^-9mbarL/s4.微生物挑戰(zhàn)法：將試驗(yàn)菌懸液浸漬后培養(yǎng)觀察生物侵入情況驗(yàn)證無菌屏障性能5.質(zhì)譜頂空分析：通過監(jiān)測(cè)頂空氣體成分變化推算密封系統(tǒng)的氣體交換速率6.激光頂空掃描：非接觸式測(cè)量容器頂部空間氣體壓力波動(dòng)評(píng)估密封完整性7.紅外熱成像法：利用溫差分布特征識(shí)別潛在泄漏點(diǎn)的無損檢測(cè)技術(shù)8.質(zhì)量提取法：精確稱量液體蒸發(fā)損失量計(jì)算長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件下的滲透率9.聲發(fā)射監(jiān)測(cè)：采集容器受壓時(shí)彈性波信號(hào)特征判斷微觀結(jié)構(gòu)缺陷10.X射線斷層掃描：三維成像技術(shù)可視化內(nèi)部密封結(jié)構(gòu)完整性

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF2338-22包裝件真空衰減法泄漏檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法ISO8362-5:2023注射容器及附件第5部分：冷凍干燥注射瓶密封性要求GB/T15171-2021軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法USP<1207>無菌產(chǎn)品包裝完整性評(píng)估指南EN868-5:2023最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第5部分：密封強(qiáng)度測(cè)試規(guī)范JPXVII6.06注射用玻璃容器密封性檢查法ASTMD3078-22柔性包裝氣泡法泄漏檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程ISO11607-1:2023最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料與密封系統(tǒng)要求GB/T10440-2023圓柱形復(fù)合罐密封性能測(cè)定方法FDAContainerClosureGuidanceforIndustry:CMCDocumentation

檢測(cè)儀器

1.真空衰減檢漏儀：集成壓力傳感器與數(shù)學(xué)模型計(jì)算系統(tǒng)，適用于剛性/柔性包裝的定量泄漏分析2.激光頂空分析儀：采用可調(diào)諧二極管激光吸收光譜技術(shù)(TDLAS)進(jìn)行頂空氧氣濃度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)3.氦質(zhì)譜檢漏臺(tái)：配置分子泵組與四級(jí)桿質(zhì)譜分析器的高靈敏度泄漏定位系統(tǒng)4.微生物侵入試驗(yàn)裝置：包含負(fù)壓艙體與營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)系統(tǒng)的生物屏障性能驗(yàn)證平臺(tái)5.透濕性測(cè)試儀：基于紅外傳感器法的水蒸氣透過率(WVTR)精確測(cè)量設(shè)備6.熱封強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)：配備高精度力值傳感器與溫控系統(tǒng)的封口力學(xué)性能分析儀7.X射線微焦點(diǎn)CT系統(tǒng)：實(shí)現(xiàn)亞微米級(jí)分辨率的三維密封結(jié)構(gòu)無損成像設(shè)備8.振動(dòng)模擬試驗(yàn)臺(tái)：可編程多軸振動(dòng)系統(tǒng)用于運(yùn)輸環(huán)境下的動(dòng)態(tài)密封性能評(píng)估9.爆破壓力測(cè)試儀：液壓/氣壓雙模式容器極限承壓能力測(cè)定裝置10.氣體滲透分析儀：采用等壓法原理測(cè)定氧氣/二氧化碳透過率的恒溫恒濕系統(tǒng)

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。