檢測(cè)項(xiàng)目

醫(yī)用隔離面罩質(zhì)量評(píng)價(jià)體系包含三大核心模塊：基礎(chǔ)材料性能測(cè)試、防護(hù)功能驗(yàn)證及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)評(píng)估。

材料性能測(cè)試：

1.透光率與霧度：依據(jù)GB/T2410-2008測(cè)定可見(jiàn)光透射比≥89%，霧度≤2%

2.耐腐蝕性：通過(guò)ISO3690:2018標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證抗消毒劑侵蝕能力

3.抗沖擊性：按GB14866-2006進(jìn)行127g鋼球1.3m自由落體沖擊試驗(yàn)

4.阻燃特性：參照ISO15025:2016測(cè)定續(xù)燃時(shí)間≤2s

防護(hù)功能驗(yàn)證：

1.飛濺防護(hù)：模擬體液噴射場(chǎng)景（壓力20kPa）評(píng)估防滲透性能

2.微生物阻隔：采用ASTMF1671-13Phi-X174噬菌體穿透試驗(yàn)

3.視野角度：使用標(biāo)準(zhǔn)頭模測(cè)量有效視野≥160

4.氣密性測(cè)試：構(gòu)建負(fù)壓環(huán)境（-120Pa）檢測(cè)邊緣泄漏率

結(jié)構(gòu)完整性評(píng)估：

1.頭帶強(qiáng)度：施加50N靜態(tài)拉力持續(xù)60s檢驗(yàn)形變量

2.連接件耐久：模擬500次拆裝循環(huán)測(cè)試卡扣可靠性

3.防霧層穩(wěn)定性：濕熱老化試驗(yàn)（40℃/90%RH）后驗(yàn)證涂層完整性

4.邊緣銳度：按ISO10993-10:2023評(píng)估接觸部位安全系數(shù)

檢測(cè)范圍

本檢測(cè)體系適用于三類醫(yī)用隔離面罩產(chǎn)品：

按材質(zhì)分類：

1.PETG高分子材料面罩

2.PC聚碳酸酯復(fù)合面罩

3.防霧涂層改性面罩

4.可重復(fù)消毒型硅膠邊框面罩

按結(jié)構(gòu)分類：

1.一體成型式防護(hù)面罩

2.可調(diào)節(jié)頭帶式面罩

3.帶呼吸閥輔助裝置面罩

4.組合式多屏防護(hù)系統(tǒng)

按應(yīng)用場(chǎng)景：

1.常規(guī)診療用基礎(chǔ)防護(hù)面罩

2.手術(shù)室專用防霧型面罩

3.傳染病科氣溶膠防護(hù)面罩

4.急救轉(zhuǎn)運(yùn)用抗沖擊面罩

檢測(cè)方法

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程需遵循以下方法體系：

理化性能測(cè)試方法：

1.分光光度法測(cè)定光學(xué)參數(shù)（波長(zhǎng)范圍380-780nm）

2.加速老化試驗(yàn)箱模擬臨床使用環(huán)境（溫度循環(huán)-20℃~60℃）

3.萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行拉伸/壓縮強(qiáng)度測(cè)試（精度0.5%）

4.pH計(jì)法測(cè)定材料溶出物酸堿度（提取液溫度371℃）

生物安全評(píng)價(jià)方法：

1.細(xì)胞毒性試驗(yàn)（MTT法）評(píng)估浸提液生物相容性

2.Ames試驗(yàn)檢測(cè)材料致突變風(fēng)險(xiǎn)

3.皮膚致敏試驗(yàn)（豚鼠最大化法）

4.ISO18562系列標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)呼吸接觸風(fēng)險(xiǎn)

功能性驗(yàn)證方法：

1.粒子計(jì)數(shù)器測(cè)定過(guò)濾效率（0.3μmNaCl氣溶膠）

2.高速攝像系統(tǒng)記錄液體飛濺動(dòng)態(tài)過(guò)程（幀率1000fps）

3.三維運(yùn)動(dòng)捕捉系統(tǒng)分析頭戴裝置適配性

4.CFD流體力學(xué)仿真評(píng)估呼吸氣流分布特性

檢測(cè)儀器

科學(xué)化檢測(cè)需配置以下儀器系統(tǒng)：

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。