檢測項(xiàng)目

膠囊成分檢測體系包含六大核心模塊：主成分定量分析驗(yàn)證有效成分含量是否符合標(biāo)示值；重金屬污染篩查重點(diǎn)監(jiān)控鉛、鎘、汞、砷等有害元素；微生物限度檢驗(yàn)涵蓋需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌及特定致病菌檢測；崩解時限測試評估膠囊在模擬胃腸環(huán)境中的釋放性能；殘留溶劑分析針對生產(chǎn)過程中可能殘留的乙醇、丙酮等有機(jī)溶劑；添加劑合規(guī)性檢驗(yàn)核查著色劑、防腐劑等輔料的使用合法性。

檢測范圍

檢測對象包括明膠膠囊、植物纖維素膠囊等不同材質(zhì)的空心膠囊殼及其裝載的粉狀、顆粒狀或液體內(nèi)容物。適用領(lǐng)域覆蓋化學(xué)藥品制劑、中藥提取物制劑、膳食補(bǔ)充劑及獸用醫(yī)藥產(chǎn)品。特殊類型如腸溶膠囊需額外進(jìn)行pH梯度釋放測試。針對進(jìn)口原料或成品需增加產(chǎn)地特異性污染物篩查。

檢測方法

高效液相色譜法（HPLC）用于主成分含量測定及降解產(chǎn)物分析；電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）實(shí)現(xiàn)痕量重金屬元素精準(zhǔn)定量；微生物培養(yǎng)法結(jié)合基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時間質(zhì)譜（MALDI-TOFMS）進(jìn)行菌種鑒定；崩解儀配合模擬消化液進(jìn)行體外釋放動力學(xué)研究；頂空氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（HS-GC/MS）檢測揮發(fā)性有機(jī)殘留；紅外光譜（FTIR）與核磁共振（NMR）用于輔料結(jié)構(gòu)確證。

檢測儀器

實(shí)驗(yàn)室配置三重四極桿液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（LC-MS/MS）完成復(fù)雜基質(zhì)中微量成分分析；全自動微生物鑒定系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)高通量菌落計(jì)數(shù)與分類；激光粒度分析儀監(jiān)測內(nèi)容物粒徑分布；原子吸收光譜儀（AAS）補(bǔ)充重金屬元素篩查；超高效合相色譜系統(tǒng)（UPC）用于脂溶性成分分離；在線固相萃取系統(tǒng)提升樣品前處理效率。所有設(shè)備均通過ISO/IEC17025校準(zhǔn)認(rèn)證并定期進(jìn)行方法驗(yàn)證。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。