檢測(cè)項(xiàng)目

醫(yī)學(xué)護(hù)膚品檢測(cè)體系包含基礎(chǔ)安全指標(biāo)與特殊功效驗(yàn)證兩大維度。基礎(chǔ)安全指標(biāo)涵蓋微生物限度（需氧菌總數(shù)/霉菌酵母菌/耐熱大腸菌群）、重金屬殘留（鉛/汞/砷/鎘）、防腐劑體系（苯氧乙醇/對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi)）、致敏原篩查（26種歐盟規(guī)定香料過(guò)敏原）及pH值穩(wěn)定性測(cè)試。

特殊功效驗(yàn)證依據(jù)產(chǎn)品臨床宣稱(chēng)設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)檢測(cè)：抗敏修復(fù)類(lèi)需完成皮膚斑貼試驗(yàn)（封閉式/開(kāi)放式）、IL-6炎癥因子抑制率測(cè)定；美白淡斑類(lèi)須進(jìn)行酪氨酸酶活性抑制實(shí)驗(yàn)及黑色素細(xì)胞培養(yǎng)模型驗(yàn)證；醫(yī)用敷料類(lèi)強(qiáng)制要求細(xì)胞毒性試驗(yàn)（MTT法）與透皮吸收率測(cè)定。

檢測(cè)范圍

本檢測(cè)體系適用于三類(lèi)醫(yī)學(xué)相關(guān)護(hù)膚品：1）藥妝類(lèi)產(chǎn)品（含視黃醇衍生物/神經(jīng)酰胺/積雪草苷等功能成分），重點(diǎn)驗(yàn)證成分穩(wěn)定性與透皮效率；2）術(shù)后修復(fù)產(chǎn)品（冷敷貼/硅凝膠疤痕貼），需額外執(zhí)行無(wú)菌測(cè)試與環(huán)氧乙烷殘留量分析；3）醫(yī)用級(jí)功能性制劑（含5%以上尿素/水楊酸等活性物），強(qiáng)制要求建立臨床等效性對(duì)照模型。

特殊劑型產(chǎn)品需增加專(zhuān)項(xiàng)測(cè)試：微針貼片進(jìn)行穿刺強(qiáng)度與生物降解度評(píng)估；凍干制劑須完成復(fù)溶時(shí)間測(cè)定與活性成分回收率驗(yàn)證；納米包裹體系需執(zhí)行粒徑分布檢測(cè)（動(dòng)態(tài)光散射法）與包封率測(cè)定（超濾離心法）。

檢測(cè)方法

采用國(guó)際通行的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)流程：微生物檢驗(yàn)依據(jù)USP<61>藥典方法進(jìn)行薄膜過(guò)濾培養(yǎng)；重金屬檢測(cè)執(zhí)行ICP-MS聯(lián)用技術(shù)（電感耦合等離子體質(zhì)譜法），檢出限達(dá)0.01μg/kg級(jí)；防腐效能驗(yàn)證參照ISO11930標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展28天挑戰(zhàn)性試驗(yàn)。

功效評(píng)價(jià)采用多維度交叉驗(yàn)證：體外重建皮膚模型（EpiSkin）用于屏障功能測(cè)試；共聚焦拉曼光譜實(shí)現(xiàn)角質(zhì)層水合狀態(tài)原位分析；流式細(xì)胞術(shù)精準(zhǔn)量化炎癥因子表達(dá)水平。臨床前評(píng)估強(qiáng)制采用隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，樣本量不少于30例有效數(shù)據(jù)。

檢測(cè)儀器

核心分析設(shè)備包括：三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀（UHPLC-QQQ）用于多組分同步定量分析；傅里葉變換紅外光譜儀（FTIR）鑒別原料晶型結(jié)構(gòu)差異；旋轉(zhuǎn)流變儀測(cè)定產(chǎn)品觸變指數(shù)與屈服應(yīng)力；3D皮膚成像系統(tǒng)（VISIA-CR）量化色斑改善度。

特殊設(shè)備配置涵蓋：離體皮膚滲透系統(tǒng)（Franz擴(kuò)散池）評(píng)估經(jīng)皮吸收動(dòng)力學(xué)；激光共聚焦顯微鏡觀察活性成分表皮分布；實(shí)時(shí)細(xì)胞分析儀（RTCA）持續(xù)監(jiān)測(cè)細(xì)胞增殖活性。所有儀器均通過(guò) 量值溯源認(rèn)證，定期執(zhí)行ASTM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)

檢測(cè)報(bào)告作用

檢測(cè)報(bào)告作用

銷(xiāo)售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶(hù)更加信賴(lài)自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類(lèi)型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿(mǎn)足您的需求和市場(chǎng)要求。