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項(xiàng)目咨詢
中藥粉末質(zhì)量評(píng)價(jià)體系包含基礎(chǔ)特性與安全性兩大維度共七類核心指標(biāo):
性狀鑒別:粉末顏色(白色/褐色/黃色系)、質(zhì)地(均勻度/流動(dòng)性)、氣味特征(固有香氣/異常異味)的目視與感官判定
顯微鑒別:采用生物顯微鏡(400×)觀察淀粉粒形態(tài)(臍點(diǎn)/層紋)、導(dǎo)管類型(螺紋/網(wǎng)紋)、石細(xì)胞分布等專屬顯微特征
薄層色譜鑒別:通過對(duì)照品比對(duì)實(shí)現(xiàn)指標(biāo)成分(如黃芩苷、人參皂苷)的定性確認(rèn)
含量測(cè)定:采用HPLC法測(cè)定活性成分(生物堿/黃酮類)含量值(精確至0.01%)
重金屬及有害元素:原子吸收光譜法測(cè)定鉛(≤5mg/kg)、鎘(≤0.3mg/kg)、砷(≤2mg/kg)限量值
農(nóng)藥殘留:GC-MS/MS法篩查有機(jī)氯(六六六/DDT)、擬除蟲菊酯類等33種農(nóng)殘指標(biāo)
微生物限度:需氧菌總數(shù)(≤10? CFU/g)、霉菌酵母菌(≤103 CFU/g)及控制菌(沙門菌/耐膽鹽革蘭陰性菌)檢驗(yàn)
本檢測(cè)體系適用于三類中藥粉末樣本的質(zhì)量控制:
按來源分類:
根莖類:人參(Panax ginseng)、黃芪(Astragalus membranaceus)切片粉碎物
果實(shí)種子類:五味子(Schisandra chinensis)、決明子(Cassia obtusifolia)破壁粉體
全草類:蒲公英(Taraxacum officinale)、紫蘇(Perilla frutescens)低溫干燥粉
按粒徑分級(jí):
粗粉(850μm篩通過率≥95%)
細(xì)粉(180μm篩通過率≥95%)
超微粉(D90≤45μm)
按用途區(qū)分:
直接服用飲片粉末:三七粉(Panax notoginseng)滅菌處理品
制劑原料粉末:板藍(lán)根顆粒中間體浸膏干燥粉
性狀鑒別方法:
依據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版通則0401項(xiàng)操作:取供試品5g平鋪白瓷板觀察色澤均勻度;嗅聞時(shí)保持15cm距離進(jìn)行氣味辨識(shí);手指捻壓評(píng)估粉體粘聚性。
顯微鑒別方法:
按通則2001項(xiàng)制備甘油醋酸封片:取適量粉末經(jīng)水合氯醛透化后置載玻片觀察淀粉粒復(fù)粒結(jié)構(gòu)特征;測(cè)量導(dǎo)管分子長(zhǎng)度范圍(80-200μm);統(tǒng)計(jì)石細(xì)胞群分布密度。
TLC分析方法:
參照各藥材品種項(xiàng)下展開系統(tǒng)配置展開劑:如大黃粉采用石油醚(60-90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)展開體系;顯色后于365nm紫外燈下觀察熒光斑點(diǎn)Rf值。
HPLC含量測(cè)定方法:
C18色譜柱(4.6×250mm,5μm),流動(dòng)相乙腈-0.1%磷酸梯度洗脫;丹參酮IIA檢測(cè)波長(zhǎng)270nm;理論板數(shù)應(yīng)不低于3000。
AAS重金屬檢測(cè)方法:
微波消解儀程序升溫至200℃處理樣品;石墨爐原子化器測(cè)定鉛元素特征吸收譜線283.3nm;標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。
光學(xué)顯微鏡系統(tǒng):
配置相差物鏡(40×,100×油鏡)及數(shù)碼成像裝置;內(nèi)置標(biāo)定微米尺校準(zhǔn)視野尺寸;配備偏振光模塊用于晶體物質(zhì)觀察。
薄層色譜掃描儀
銷售報(bào)告:出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量,讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。
研發(fā)使用:擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備,可降低了研發(fā)成本,節(jié)約時(shí)間。
司法服務(wù):協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品,進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn),為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。
大學(xué)論文:科研數(shù)據(jù)使用。
投標(biāo):檢測(cè)周期短,同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。
準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷:較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn),以達(dá)到盡快止損的目的。
北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾:我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn),并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試,或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作,我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力,并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí),我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn),以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。
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