檢測項目

優(yōu)彈素質(zhì)量評價體系包含六大核心指標(biāo)：1.活性成分含量測定（膠原蛋白肽、彈性蛋白肽等）；2.重金屬殘留量（鉛、砷、汞、鎘）；3.微生物指標(biāo)（菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌酵母菌）；4.pH值及電導(dǎo)率；5.穩(wěn)定性測試（高溫加速試驗、光照試驗）；6.毒理學(xué)評價（急性經(jīng)口毒性試驗、皮膚刺激性試驗）。其中活性成分的定量分析需采用雙標(biāo)樣平行對照法確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

檢測范圍

本檢測方案適用于三類樣品：1.成品制劑（液體口服液、凍干粉劑型、膠囊制劑）；2.原料中間體（酶解產(chǎn)物粗提物、純化濃縮液）；3.包裝材料相容性（玻璃瓶耐腐蝕性測試、膠塞溶出物分析）。特殊形態(tài)樣品需執(zhí)行附加測試：凍干粉需增加復(fù)溶時間測定（37℃生理鹽水完全溶解≤3分鐘），液體產(chǎn)品須進行氧化穩(wěn)定性試驗（過氧化值≤0.02mmol/kg）。

檢測方法

1.高效液相色譜法（HPLC）：采用C18反相色譜柱（4.6×250mm,5μm），流動相為0.1%三氟乙酸-乙腈梯度洗脫系統(tǒng)，檢測波長220nm。2.電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）：用于痕量元素測定時需配置碰撞反應(yīng)池技術(shù)消除多原子離子干擾。3.微生物限度檢查執(zhí)行薄膜過濾法（0.45μm孔徑濾膜），TSA培養(yǎng)基35℃培養(yǎng)72小時。4.加速穩(wěn)定性試驗采用ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)條件：40℃±2℃/75%RH±5%持續(xù)6個月。

檢測儀器

1.超高效液相色譜-四極桿飛行時間質(zhì)譜聯(lián)用儀（UHPLC-QTOF）：配備電噴霧離子源（ESI），質(zhì)量精度＜3ppm；2.原子吸收分光光度計：石墨爐法測定鉛鎘（檢出限0.01μg/L），火焰法測銅鋅；3.實時熒光定量PCR儀：16S rRNA基因擴增法定量微生物污染；4.激光粒度分析儀：干法分散模式測定粉體粒徑分布（D50≤50μm）；5.全自動凱氏定氮儀：蛋白質(zhì)含量測定精度達0.01%；6.GC-MS聯(lián)用系統(tǒng)：配備DB-5MS毛細(xì)管柱（30m×0.25mm×0.25μm）用于有機溶劑殘留分析

檢測報告作用

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。