檢測(cè)項(xiàng)目

Ames試驗(yàn)：細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)檢測(cè)化學(xué)物質(zhì)誘導(dǎo)點(diǎn)突變能力，通過沙門氏菌株觀察回復(fù)突變頻率，用于初步篩選遺傳毒性風(fēng)險(xiǎn)。

微核試驗(yàn)：評(píng)估染色體損傷和基因組不穩(wěn)定性，通過計(jì)數(shù)細(xì)胞微核頻率，檢測(cè)染色體斷裂或丟失，適用于體外和體內(nèi)模型。

染色體畸變?cè)囼?yàn)：檢測(cè)染色體結(jié)構(gòu)變化如斷裂、交換或缺失，使用哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)，評(píng)估化學(xué)物質(zhì)對(duì)染色體完整性影響。

彗星試驗(yàn)：?jiǎn)渭?xì)胞凝膠電泳法檢測(cè)DNA鏈斷裂和堿基損傷，通過電泳分離評(píng)估DNA遷移程度，提供高靈敏度DNA損傷數(shù)據(jù)。

小鼠淋巴瘤試驗(yàn)：檢測(cè)基因突變和染色體畸變?cè)诓溉閯?dòng)物細(xì)胞中，使用L5178Y細(xì)胞系評(píng)估突變頻率和細(xì)胞毒性。

UDS試驗(yàn)：非計(jì)劃DNA合成試驗(yàn)評(píng)估DNA修復(fù)能力，通過測(cè)量放射性標(biāo)記核苷酸摻入，檢測(cè)DNA損傷后修復(fù)反應(yīng)。

HPRT試驗(yàn)：次黃嘌呤鳥嘌呤磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶試驗(yàn)檢測(cè)哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變，使用CHO或V79細(xì)胞系評(píng)估突變頻率。

轉(zhuǎn)基因小鼠突變?cè)囼?yàn)：評(píng)估體內(nèi)突變頻率，使用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型如lacZ或gpt delta，檢測(cè)化學(xué)物質(zhì)誘導(dǎo)突變能力。

SOS顯色試驗(yàn)：細(xì)菌系統(tǒng)檢測(cè)DNA損傷，基于SOS反應(yīng)誘導(dǎo)顯色變化，快速篩選遺傳毒性物質(zhì)。

細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)：評(píng)估致癌潛力通過觀察細(xì)胞形態(tài)變化，使用BALB/c 3T3細(xì)胞檢測(cè)惡性轉(zhuǎn)化能力。

檢測(cè)范圍

藥品：新藥開發(fā)中評(píng)估潛在遺傳毒性風(fēng)險(xiǎn)，確保藥物成分無(wú)DNA損傷，支持臨床前安全性測(cè)試。

化妝品：成分安全性測(cè)試評(píng)估長(zhǎng)期使用風(fēng)險(xiǎn)，檢測(cè)香料、防腐劑等對(duì)DNA影響，確保消費(fèi)者安全。

食品添加劑：評(píng)估長(zhǎng)期攝入安全性，檢測(cè)色素、甜味劑等遺傳毒性，保障食品安全和健康。

工業(yè)化學(xué)品：職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，檢測(cè)溶劑、染料等對(duì)DNA損傷，支持工作場(chǎng)所安全防護(hù)。

農(nóng)藥：環(huán)境健康和食品安全檢測(cè)，評(píng)估殘留物遺傳毒性，減少生態(tài)和人類健康風(fēng)險(xiǎn)。

環(huán)境污染物：空氣、水、土壤中污染物評(píng)估，檢測(cè)重金屬、有機(jī)污染物DNA損傷，支持環(huán)境監(jiān)測(cè)。

醫(yī)療器械：生物相容性測(cè)試一部分，評(píng)估植入材料或設(shè)備釋放物遺傳毒性，確?；颊甙踩?。

生物材料：植入物和生物制品安全性測(cè)試，檢測(cè)組織工程材料DNA影響，支持醫(yī)療應(yīng)用。

納米材料：新型材料遺傳毒性研究，評(píng)估納米顆粒尺寸效應(yīng)，預(yù)測(cè)潛在健康風(fēng)險(xiǎn)。

消費(fèi)品：日常用品如塑料、涂料安全性評(píng)估，檢測(cè)化學(xué)添加劑遺傳毒性，保障消費(fèi)者使用安全。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-3:2014：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定遺傳毒性測(cè)試方法，包括Ames試驗(yàn)和染色體畸變?cè)囼?yàn)。

OECD TG 471:2020：細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)指南，定義測(cè)試條件、菌株選擇和數(shù)據(jù)處理要求。

GB/T 16886.3-2019：中國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋遺傳毒性測(cè)試協(xié)議和結(jié)果判定。

ASTM E1262-2018：微核試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南，規(guī)范體外和體內(nèi)測(cè)試程序及數(shù)據(jù)分析。

ICH S2(R1):2011：藥物遺傳毒性測(cè)試國(guó)際協(xié)調(diào)指南，提供測(cè)試策略和標(biāo)準(zhǔn)方法組合。

ISO 21427-1:2006：水質(zhì)量遺傳毒性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定微核試驗(yàn)用于環(huán)境樣品評(píng)估。

GB/T 15670-2017：農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，包括遺傳毒性測(cè)試要求和評(píng)價(jià)。

檢測(cè)儀器

流式細(xì)胞儀：用于分析細(xì)胞DNA含量和微核頻率，提供高通量數(shù)據(jù)采集和自動(dòng)化計(jì)數(shù)功能，支持微核試驗(yàn)評(píng)估。

顯微鏡：光學(xué)或熒光顯微鏡用于觀察染色體畸變和微核形態(tài)，具備高分辨率成像功能，輔助染色體畸變?cè)囼?yàn)分析。

PCR儀：聚合酶鏈反應(yīng)設(shè)備用于基因突變檢測(cè)和分析，支持溫度循環(huán)和擴(kuò)增反應(yīng)，應(yīng)用于HPRT試驗(yàn)或轉(zhuǎn)基因模型。

電泳設(shè)備：用于彗星試驗(yàn)分離DNA片段，評(píng)估損傷程度，具備電壓控制和凝膠成像功能，檢測(cè)DNA鏈斷裂。

培養(yǎng)箱：維持細(xì)胞培養(yǎng)條件如溫度、濕度和CO2濃度，確保試驗(yàn)環(huán)境穩(wěn)定，支持細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)測(cè)試。

酶標(biāo)儀：用于比色或熒光檢測(cè)，測(cè)量DNA合成或損傷標(biāo)記，提供多孔板讀取功能，應(yīng)用于UDS試驗(yàn)。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。