檢測(cè)項(xiàng)目

粒徑分布檢測(cè)：測(cè)量蛋白質(zhì)聚集體的大小范圍。具體檢測(cè)參數(shù)：測(cè)量范圍0.1-1000μm，精度±2%。

濁度測(cè)定：評(píng)估溶液透明程度。具體檢測(cè)參數(shù)：NTU單位，范圍0-1000 NTU，分辨率0.1 NTU。

蛋白質(zhì)濃度檢測(cè)：確定總蛋白含量。具體檢測(cè)參數(shù)：紫外吸光度at 280nm，線性范圍0.1-2.0 mg/mL。

聚集度指數(shù)計(jì)算：量化聚集與單體蛋白比例。具體檢測(cè)參數(shù)：比率計(jì)算，精度±0.05。

穩(wěn)定性測(cè)試：評(píng)估溶液隨時(shí)間變化。具體檢測(cè)參數(shù)：37°C孵化24小時(shí)，采樣間隔1小時(shí)。

等電點(diǎn)測(cè)定：確定蛋白質(zhì)等電點(diǎn)。具體檢測(cè)參數(shù)：pH范圍3-10，步進(jìn)0.1 pH單位。

粘度測(cè)量：評(píng)估溶液流動(dòng)特性。具體檢測(cè)參數(shù)：?jiǎn)挝籧P，范圍1-100 cP，溫度控制25°C。

離心沉淀測(cè)試：分離并量化聚集體。具體檢測(cè)參數(shù)：離心力10000g，時(shí)間10分鐘。

光譜分析：進(jìn)行紫外-可見(jiàn)光掃描。具體檢測(cè)參數(shù)：波長(zhǎng)范圍200-800nm，分辨率1nm。

微觀成像觀察：使用顯微鏡檢查聚集體形態(tài)。具體檢測(cè)參數(shù)：放大倍數(shù)100-1000x，圖像分辨率0.1μm。

檢測(cè)范圍

血清樣品：人或動(dòng)物血清中的蛋白聚集分析。

疫苗制劑：疫苗產(chǎn)品中蛋白質(zhì)穩(wěn)定性和聚集評(píng)估。

生物治療藥物：?jiǎn)慰寺】贵w和其他生物制劑的聚集檢測(cè)。

食品蛋白質(zhì)：乳清蛋白或大豆蛋白在食品中的應(yīng)用檢測(cè)。

研究樣品：實(shí)驗(yàn)室制備的蛋白質(zhì)溶液聚集研究。

工業(yè)酶制劑：工業(yè)用酶的聚集和穩(wěn)定性測(cè)試。

化妝品成分：蛋白質(zhì)基添加劑在化妝品中的聚集分析。

醫(yī)療器械涂層：醫(yī)療器械表面蛋白涂層的聚集評(píng)估。

環(huán)境樣品：水中蛋白質(zhì)污染物的聚集檢測(cè)。

藥品制劑：注射劑或口服液中蛋白質(zhì)聚集的監(jiān)控。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ASTM E2520：蛋白質(zhì)聚集評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法。

ISO 10993-5：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-體外細(xì)胞毒性測(cè)試。

GB/T 5009.XX：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)-蛋白質(zhì)含量測(cè)定。

USP <788>：注射劑中微粒物質(zhì)檢測(cè)。

EP 2.9.19：亞可見(jiàn)微粒污染測(cè)試。

ASTM F2459：金屬醫(yī)療器械組件殘留物提取和重量分析標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 13408-6：醫(yī)療保健產(chǎn)品無(wú)菌加工-隔離器系統(tǒng)。

GB 15979-2002：醫(yī)療器械消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

ASTM D445：透明和不透明液體運(yùn)動(dòng)粘度測(cè)試方法。

ISO 21501-4：顆粒大小分布測(cè)定-單顆粒光相互作用方法。

檢測(cè)儀器

粒度分析儀：采用激光衍射或動(dòng)態(tài)光散射原理測(cè)量顆粒大小。功能：用于粒徑分布檢測(cè)，提供高分辨率數(shù)據(jù)。

紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)：通過(guò)吸光度測(cè)量確定蛋白質(zhì)濃度。功能：進(jìn)行波長(zhǎng)掃描，支持濃度計(jì)算。

離心機(jī)：高速旋轉(zhuǎn)分離溶液中的聚集體。功能：用于離心沉淀測(cè)試，實(shí)現(xiàn)樣品預(yù)處理。

顯微鏡：光學(xué)或電子成像觀察聚集體形態(tài)。功能：進(jìn)行微觀成像，輔助形態(tài)學(xué)分析。

粘度計(jì)：旋轉(zhuǎn)或毛細(xì)管法測(cè)量溶液粘度。功能：評(píng)估流動(dòng)性，支持穩(wěn)定性測(cè)試。

濁度計(jì)：采用透射或散射光原理測(cè)量濁度。功能：直接讀取NTU值，用于濁度測(cè)定。

pH計(jì)：電極法測(cè)定溶液pH值。功能：用于等電點(diǎn)測(cè)定和溶液環(huán)境監(jiān)控。

恒溫箱：控制溫度進(jìn)行孵化測(cè)試。功能：支持穩(wěn)定性測(cè)試，維持恒定溫度條件。

光譜儀：傅里葉變換或拉曼技術(shù)進(jìn)行光譜分析。功能：用于光譜分析，提供化學(xué)結(jié)構(gòu)信息。

電泳儀：凝膠電泳分析蛋白質(zhì)電荷特性。功能：用于聚集度指數(shù)計(jì)算，分離蛋白組分。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。