檢測(cè)項(xiàng)目

諾如病毒RNA定性檢測(cè)：通過(guò)RT-PCR擴(kuò)增諾如病毒特異性基因片段（如VP1區(qū)），判斷樣本中是否存在諾如病毒RNA。檢測(cè)下限：≤100 copies/mL（基于質(zhì)粒標(biāo)準(zhǔn)品）；特異性：與輪狀病毒、腺病毒等無(wú)交叉反應(yīng)。

諾如病毒RNA定量檢測(cè)（qRT-PCR）：采用熒光探針技術(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)PCR擴(kuò)增過(guò)程，定量分析樣本中諾如病毒RNA的拷貝數(shù)。線性范圍：102~10? copies/mL；重復(fù)性：批內(nèi)CV≤5%，批間CV≤8%。

諾如病毒基因型分型（GⅠ/GⅡ型）：針對(duì)諾如病毒基因組VP1區(qū)高度變異序列設(shè)計(jì)特異性引物，通過(guò)PCR產(chǎn)物測(cè)序或熔解曲線分析區(qū)分GⅠ型（如GⅠ.1、GⅠ.2）和GⅡ型（如GⅡ.4、GⅡ.17）。分型準(zhǔn)確率：≥95%（基于100株參考菌株驗(yàn)證）。

諾如病毒混合感染檢測(cè)：利用多重RT-PCR技術(shù)，同時(shí)擴(kuò)增GⅠ型、GⅡ型及內(nèi)參基因（如β-actin），檢測(cè)樣本中是否存在兩種或以上諾如病毒基因型。檢測(cè)通道：≥3個(gè)（分別對(duì)應(yīng)GⅠ、GⅡ、內(nèi)參）；內(nèi)參擴(kuò)增率：≥98%（無(wú)抑制物樣本）。

諾如病毒RNA提取效率驗(yàn)證：通過(guò)向樣本中添加已知濃度的外參RNA（如噬菌體MS2 RNA），計(jì)算提取后外參RNA的回收率，評(píng)估RNA提取過(guò)程的效率?；厥章剩骸?0%（針對(duì)103 copies/mL樣本）；變異系數(shù)：≤10%。

諾如病毒PCR抑制物檢測(cè)：在RT-PCR反應(yīng)體系中加入內(nèi)參基因，若內(nèi)參未擴(kuò)增或擴(kuò)增效率降低，則提示樣本中存在抑制物（如腐殖酸、蛋白酶、金屬離子）。抑制物判定閾值：內(nèi)參Ct值較無(wú)抑制物對(duì)照升高≥3個(gè)循環(huán)。

諾如病毒樣本RNA純度檢測(cè)：通過(guò)微量分光光度計(jì)測(cè)定提取RNA的A260/A280及A260/A230比值，評(píng)估RNA純度。A260/A280：1.8~2.0（無(wú)蛋白質(zhì)污染）；A260/A230：≥2.0（無(wú)鹽類、酚類或碳水化合物污染）。

諾如病毒實(shí)時(shí)RT-PCR擴(kuò)增效率驗(yàn)證：用梯度稀釋的標(biāo)準(zhǔn)品（102~10? copies/mL）繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，計(jì)算擴(kuò)增效率（E=10^(-1/斜率)-1）。擴(kuò)增效率：90%~110%；標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)性：R2≥0.99。

諾如病毒檢測(cè)靈敏度驗(yàn)證：使用系列稀釋的諾如病毒滅活株（101~10? copies/mL）進(jìn)行檢測(cè)，計(jì)算95%置信區(qū)間下的最低檢測(cè)限（LOD）。LOD：≤50 copies/mL（糞便樣本）；≤100 copies/g（食品樣本）。

諾如病毒檢測(cè)特異性驗(yàn)證：檢測(cè)10種非目標(biāo)病原體（如輪狀病毒、腺病毒、大腸桿菌、沙門氏菌），評(píng)估交叉反應(yīng)情況。交叉反應(yīng)率：≤1%（針對(duì)10? copies/mL非目標(biāo)病原體樣本）；假陽(yáng)性率：≤0.5%（陰性樣本）。

諾如病毒糞便樣本RNA穩(wěn)定性檢測(cè)：將糞便樣本分別保存于4℃、-20℃、-80℃，在0h、24h、72h、1周、1個(gè)月時(shí)檢測(cè)RNA濃度，計(jì)算降解率。降解率：≤10%/周（-80℃保存）；≤30%/周（-20℃保存）；≤50%/24h（4℃保存）。

諾如病毒食品樣本前處理效果檢測(cè)：針對(duì)貝類（牡蠣）、蔬菜（生菜）、水果（草莓）樣本，采用洗脫（PBS緩沖液）、濃縮（聚乙二醇沉淀）、除抑制物（ Chelex-100）方法處理后，檢測(cè)諾如病毒RNA回收率?；厥章剩骸?0%（貝類樣本）；≥60%（蔬菜/水果樣本）；≥50%（低濃度污染樣本，102 copies/g）。

檢測(cè)范圍

臨床樣本：糞便、嘔吐物、肛拭子、咽拭子、血液（極少情況），用于臨床疑似諾如病毒感染患者的診斷（如急性胃腸炎、嘔吐腹瀉）。

食品樣本：貝類（牡蠣、蛤蜊、扇貝）、新鮮蔬菜（生菜、黃瓜、番茄）、水果（草莓、藍(lán)莓、蘋果）、飲用水、瓶裝飲料、冷凍食品（速凍餃子、冰淇淋），用于檢測(cè)食品中的諾如病毒污染（如食源性暴發(fā)疫情溯源）。

環(huán)境樣本：醫(yī)院病房環(huán)境表面（門把手、床單、輸液架）、餐飲場(chǎng)所環(huán)境（餐桌、餐具、廚房臺(tái)面）、公共衛(wèi)生間表面（馬桶座、洗手池）、幼兒園/學(xué)校教室環(huán)境（玩具、課桌），用于評(píng)估環(huán)境消毒效果及疫情傳播風(fēng)險(xiǎn)。

暴發(fā)疫情樣本：聚集性發(fā)病事件中的患者樣本（如學(xué)校、養(yǎng)老院、郵輪上的患者）、可疑污染食品（如集體用餐的飯菜、冷飲）、環(huán)境樣本（如食堂的廚具、水源），用于確定疫情病原體及傳播途徑。

動(dòng)物樣本：豬、牛、羊等家畜的糞便樣本，犬、貓等寵物的糞便樣本，用于監(jiān)測(cè)動(dòng)物源諾如病毒的流行情況（如GⅢ型、GⅣ型諾如病毒）。

出入境檢驗(yàn)檢疫樣本：進(jìn)口食品（冷凍貝類、新鮮水果、包裝食品）、入境人員攜帶的食品（如月餅、蜜餞）、行李物品（如沾有糞便的衣物），用于防止諾如病毒跨境傳播（如輸入性疫情）。

疫苗研發(fā)樣本：諾如病毒疫苗臨床試驗(yàn)中的受試者樣本（糞便、血液），用于評(píng)估疫苗的免疫效果（如中和抗體水平）及安全性（如疫苗相關(guān)不良反應(yīng)）。

藥物臨床試驗(yàn)樣本：抗諾如病毒藥物臨床試驗(yàn)中的患者樣本（糞便、血液），用于監(jiān)測(cè)藥物對(duì)病毒載量的影響（如治療后病毒RNA拷貝數(shù)下降比例）及臨床癥狀改善情況。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣本：陽(yáng)性對(duì)照品（含諾如病毒RNA的質(zhì)粒或滅活病毒）、陰性對(duì)照品（無(wú)諾如病毒的糞便/食品樣本）、室內(nèi)質(zhì)控品（已知濃度的諾如病毒RNA），用于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制（如CV值、正確率）。

流行病學(xué)調(diào)查樣本：社區(qū)人群的糞便樣本（如健康人群、易感人群）、學(xué)校/幼兒園的環(huán)境樣本（如教室的地板、玩具）、農(nóng)村地區(qū)的水源樣本（如井水、河水），用于研究諾如病毒的流行特征（如季節(jié)分布、基因型分布）及易感人群（如兒童、老年人）。

醫(yī)療廢物樣本：醫(yī)院產(chǎn)生的感染性廢物（如沾有嘔吐物的紗布、糞便標(biāo)本容器、一次性注射器），用于監(jiān)測(cè)醫(yī)療廢物中的諾如病毒污染情況（如醫(yī)療廢物處理流程的有效性）。

水生環(huán)境樣本：河流、湖泊、海水、污水處理廠出水，用于檢測(cè)水體中的諾如病毒含量（如RNA拷貝數(shù)/升），評(píng)估水源性感染風(fēng)險(xiǎn)（如飲用生水、游泳）。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 22287-2008 諾如病毒檢測(cè)方法 反轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈反應(yīng)（RT-PCR）法

GB 4789.42-2020 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 諾如病毒檢驗(yàn)

ISO/TS 15216-1:2017 食品鏈中的微生物 諾如病毒和甲型肝炎病毒的檢測(cè) 第1部分：用實(shí)時(shí)RT-PCR檢測(cè)食品中的病毒

ISO/TS 15216-2:2019 食品鏈中的微生物 諾如病毒和甲型肝炎病毒的檢測(cè) 第2部分：用實(shí)時(shí)RT-PCR檢測(cè)環(huán)境樣本中的病毒

WHO 諾如病毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指南（2021版）

CDC 諾如病毒檢測(cè) Protocol（2023版）（美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心）

SN/T 2098-2008 進(jìn)出口食品中諾如病毒檢測(cè)方法 RT-PCR法

ASTM F3287-19 用實(shí)時(shí)RT-PCR檢測(cè)表面樣本中諾如病毒的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)）

衛(wèi)辦應(yīng)急發(fā)〔2012〕115號(hào) 諾如病毒感染暴發(fā)調(diào)查和預(yù)防控制技術(shù)指南（2012版）（中國(guó)衛(wèi)生部）

國(guó)衛(wèi)辦應(yīng)急函〔2020〕852號(hào) 諾如病毒感染暴發(fā)疫情處置技術(shù)規(guī)范（2020版）（中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)）

檢測(cè)儀器

實(shí)時(shí)熒光RT-PCR儀：用于諾如病毒RT-PCR反應(yīng)的擴(kuò)增及熒光信號(hào)檢測(cè)，支持多通道（FAM、VIC、ROX、CY5）同時(shí)檢測(cè)，具備實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集、曲線分析（如熔解曲線）及結(jié)果判讀功能；溫度范圍：4℃~99℃；溫度精度：±0.1℃；孔間溫差：≤0.3℃。

核酸提取儀：用于從樣本（糞便、食品、環(huán)境）中提取諾如病毒RNA，采用磁珠法或柱式法，支持自動(dòng)化操作（≥96孔板），提取效率：≥80%（針對(duì)103 copies/mL樣本）；提取時(shí)間：≤30分鐘/批；RNA純度：A260/A280≥1.8。

生物安全柜：用于處理感染性樣本（如糞便、嘔吐物），防止樣本中的諾如病毒擴(kuò)散，保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員及環(huán)境安全；符合二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求（BSL-2）；氣流速度：0.38~0.51m/s（下降氣流），0.5~0.76m/s（流入氣流）；過(guò)濾效率：≥99.99%（HEPA濾器）。

梯度PCR儀：用于優(yōu)化諾如病毒RT-PCR反應(yīng)的退火溫度（如50℃~60℃梯度設(shè)置），確定最佳退火溫度（提高特異性）；溫度范圍：4℃~99℃；溫度精度：±0.2℃；梯度均勻性：≤0.5℃（同一排孔）。

超低溫冰箱：用于保存諾如病毒樣本（如糞便、食品）及試劑（反轉(zhuǎn)錄酶、Taq酶、引物探針），防止RNA降解及試劑失效；溫度范圍：-80℃~-70℃；溫度波動(dòng)：≤±1℃；容量：≥300L（滿足實(shí)驗(yàn)室常規(guī)需求）。

微量分光光度計(jì)：用于測(cè)定提取RNA的濃度及純度，檢測(cè)范圍：2ng/μL~1000ng/μL；波長(zhǎng)范圍：200~800nm；A260/A280比值分辨率：0.01；檢測(cè)時(shí)間：≤5秒/樣本（微量體積，≤2μL）。

高速離心機(jī)：用于樣本前處理（如糞便樣本離心澄清、食品樣本濃縮），分離固體雜質(zhì)及濃縮病毒顆粒；轉(zhuǎn)速范圍：1000rpm~15000rpm；離心力：≤20000×g；容量：≥12×1.5mL（角轉(zhuǎn)子），≥6×50mL（水平轉(zhuǎn)子）；溫度控制：4℃~37℃（可選）。

移液器：用于精確吸取RT-PCR反應(yīng)體系中的試劑（引物、探針、酶、模板RNA），保證反應(yīng)體系的準(zhǔn)確性；量程涵蓋：0.5μL~1000μL（可調(diào)式），10μL、200μL、1000μL（固定量程）；精度：≤±1%（100μL以上），≤±2%（10μL以下）；重復(fù)性：≤±0.5%（100μL以上），≤±1%（10μL以下）。

恒溫金屬浴：用于諾如病毒RT-PCR反應(yīng)中的反轉(zhuǎn)錄步驟（如42℃~50℃）及PCR擴(kuò)增中的變性、退火、延伸步驟；溫度范圍：室溫~100℃；溫度精度：±0.5℃；加熱速度：≥5℃/分鐘；容量：≥24×1.5mL（離心管），≥96×0.2mL（PCR管）。

瓊脂糖凝膠電泳系統(tǒng)：用于檢測(cè)RT-PCR產(chǎn)物的大小及純度（如諾如病毒GⅠ型約300bp，GⅡ型約250bp）；電泳槽容量：≥150mL（支持1%~2%瓊脂糖凝膠）；電壓范圍：10~200V；電流范圍：0~400mA；紫外透射儀：波長(zhǎng)254nm/365nm（可選），亮度≥1000μW/cm2（254nm）。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。