檢測項目

染色均勻性評估：檢測切片染色分布一致性，評估染色覆蓋率和色差水平。

溫度控制精度驗證：監(jiān)測孵育過程中溫度波動范圍，記錄實際溫度與設(shè)定值偏差。

試劑滴加體積精度：測定染色機單次滴液體積誤差范圍，控制精度需在0.5μl以內(nèi)。

交叉污染指數(shù)：通過空白樣本測試評估試劑殘留水平，檢測殘留物濃度上限。

抗原修復有效性：檢測熱誘導抗原修復后組織樣本的表位暴露率。

染色特異性分析：評估非特異性結(jié)合發(fā)生率，測量背景著色光學密度值。

反應(yīng)終止及時性：記錄終止液添加時間誤差，時間控制精度需在±2秒內(nèi)。

脫蠟完全性檢測：測量石蠟殘留面積占比，要求殘留量低于0.5%。

細胞結(jié)構(gòu)完整性：評估染色過程對組織形態(tài)的影響，檢測細胞破損率變化。

染色穩(wěn)定性測試：連續(xù)運行24小時后檢測染色強度變異系數(shù)。

檢測范圍

病理組織切片：包括人體及動物組織的石蠟切片、冰凍切片等樣本類型。

細胞涂片標本：涵蓋體液細胞學、穿刺細胞學等薄層制片樣本。

組織微陣列芯片：可處理多達1000點陣的高通量組織芯片染色。

原位雜交樣本：兼容熒光原位雜交和顯色原位雜交的雙標記檢測。

特殊染色樣本：適用于結(jié)締組織、脂質(zhì)等特殊染色法的自動化處理。

免疫熒光樣本：支持多色熒光標記的一抗二抗連續(xù)滴加程序。

骨髓活檢樣本：針對脫鈣骨組織優(yōu)化的滲透式染色方案。

植物組織切片：適用于木質(zhì)部等厚壁組織的特殊處理流程。

微生物涂片：細菌、真菌等微生物樣本的革蘭氏染色檢測。

循環(huán)腫瘤細胞樣本：稀有細胞捕獲載玻片的低背景染色方案。

檢測標準

ISO19001:2015病理實驗室自動化設(shè)備性能驗證規(guī)范

GB/T29791.3-2013體外診斷系統(tǒng)技術(shù)要求

CLSIQMS23-A實驗室自動化系統(tǒng)驗證指南

ASTME2533自動化染色系統(tǒng)評估標準規(guī)程

YY/T1172-2010醫(yī)療器械免疫組化試劑盒

ISO15189:2012醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力要求

GB/T37864-2019生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求

IEC61010-2-081醫(yī)用電氣設(shè)備安全標準

GB4793.1-2007測量控制和實驗室用電氣設(shè)備安全要求

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理標準

檢測儀器

全自動染色機：集成獨立控溫模塊和精密加樣系統(tǒng)，實現(xiàn)48通道同步滴染操作。

數(shù)字切片掃描儀：配備20倍物鏡和CCD相機，捕獲染色區(qū)域完整圖像信息。

顯微圖像分析系統(tǒng)：通過深度學習算法定量分析染色強度和組織結(jié)構(gòu)特征。

溫控精度測試儀：記錄孵育位點溫度波動曲線，測量精度達±0.1℃。

微量液體計量裝置：采用重力傳感技術(shù)實時監(jiān)控試劑加注體積誤差。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。