檢測項目

生物相容性測試：評估材料與人體組織的適應(yīng)性。參數(shù)包括細(xì)胞毒性評分、過敏反應(yīng)閾值。

拉伸強(qiáng)度測試：測量復(fù)位器在拉力下的性能。參數(shù)包括最大載荷、屈服點(diǎn)、伸長率。

壓縮強(qiáng)度測試：檢驗復(fù)位器在壓力下的穩(wěn)定性。參數(shù)包括屈服強(qiáng)度、斷裂強(qiáng)度、變形量。

疲勞壽命測試：模擬長期使用下的耐久性。參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)至失效、疲勞極限。

尺寸精度檢測：確保幾何尺寸符合設(shè)計規(guī)格。參數(shù)包括長度公差、直徑偏差、角度誤差。

表面光潔度評估：檢查表面粗糙度以防止組織損傷。參數(shù)包括Ra值、Rz值、微觀缺陷密度。

耐腐蝕性測試：評估在體液環(huán)境中的抗腐蝕能力。參數(shù)包括腐蝕速率、氧化層厚度。

操作力矩測量：測定復(fù)位器的操作力大小。參數(shù)包括最大力矩、扭矩精度、摩擦系數(shù)。

無菌性驗證：確認(rèn)設(shè)備微生物安全狀態(tài)。參數(shù)包括微生物計數(shù)、滅菌效率。

復(fù)位精度校準(zhǔn)：測試復(fù)位位置的準(zhǔn)確性。參數(shù)包括位移誤差、角度偏差、重復(fù)性。

耐磨性測試：評估表面材料的磨損程度。參數(shù)包括磨損率、材料損失量。

硬度檢測：測量復(fù)位器材料硬度水平。參數(shù)包括洛氏硬度值、維氏硬度值。

沖擊韌性測試：檢驗在沖擊載荷下的性能。參數(shù)包括沖擊強(qiáng)度、斷裂韌性。

檢測范圍

骨科植入物：脊柱復(fù)位和固定手術(shù)用設(shè)備。

醫(yī)用鈦合金：高強(qiáng)度輕質(zhì)材料用于主體結(jié)構(gòu)。

不銹鋼器械：耐腐蝕手術(shù)工具組件。

聚合物部件：緩沖和連接功能材料。

陶瓷涂層：減少摩擦表面處理。

脊柱固定系統(tǒng)：螺釘棒組合裝置。

微創(chuàng)手術(shù)器械：小型化復(fù)位工具。

生物可吸收材料：臨時植入物降解測試。

手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)：輔助定位設(shè)備。

康復(fù)支撐設(shè)備：術(shù)后恢復(fù)用輔助裝置。

金屬合金：包括鈷鉻合金鑄件。

復(fù)合材料：碳纖維增強(qiáng)結(jié)構(gòu)。

電子控制單元：用于智能復(fù)位系統(tǒng)。

潤滑涂層：降低操作阻力層。

密封組件：防止體液滲入結(jié)構(gòu)。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評價系列標(biāo)準(zhǔn)。

ASTMF1717脊柱植入物靜態(tài)和疲勞測試方法。

ISO7206外科植入物力學(xué)性能標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T19001質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。

ISO10993生物相容性測試指南。

ASTMF2503磁共振環(huán)境兼容性評估。

GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求。

ISO14971醫(yī)療器械風(fēng)險管理應(yīng)用。

GB/T16886.10刺激與致敏試驗方法。

ASTMF382金屬植入物標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

ISO14630非活性外科植入物通用要求。

檢測儀器

萬能材料試驗機(jī)：進(jìn)行拉伸壓縮測試，測量力與變形參數(shù)。

掃描電子顯微鏡：觀察表面微觀結(jié)構(gòu)，評估光潔度和缺陷。

疲勞測試系統(tǒng)：模擬重復(fù)載荷，測定壽命和失效閾值。

生物反應(yīng)分析儀：評估細(xì)胞相容性，檢測毒性水平。

三維坐標(biāo)測量機(jī)：精確測量尺寸和幾何精度誤差。

腐蝕測試槽：在模擬體液環(huán)境中檢驗?zāi)透g性能。

力矩測量裝置：測定操作力矩和摩擦系數(shù)。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。