檢測(cè)項(xiàng)目

牽引力準(zhǔn)確性測(cè)試：測(cè)量設(shè)備牽引力輸出精度，參數(shù)包括范圍0-200N、誤差±2%

最大牽引力測(cè)試：確定設(shè)備最大載荷能力，參數(shù)包括上限500N、穩(wěn)定性指標(biāo)

結(jié)構(gòu)強(qiáng)度測(cè)試：評(píng)估機(jī)械抗拉強(qiáng)度，參數(shù)包括破壞載荷1000N、疲勞循環(huán)次數(shù)10000次

材料生物相容性分析：測(cè)試材料無(wú)刺激性，參數(shù)包括細(xì)胞毒性評(píng)級(jí)0-1級(jí)、皮膚過(guò)敏反應(yīng)指數(shù)

電氣安全檢驗(yàn)：檢查絕緣和漏電流，參數(shù)包括絕緣電阻>100MΩ、漏電流<10μA

耐久性測(cè)試：模擬長(zhǎng)期使用磨損，參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)50000次、部件失效閾值

溫度穩(wěn)定性測(cè)試：評(píng)估溫度變化影響，參數(shù)包括工作溫度范圍-20°C至50°C、濕度響應(yīng)偏差

患者界面舒適性評(píng)估：測(cè)量接觸壓力分布，參數(shù)包括壓力峰值<50kPa、材料柔軟度指數(shù)

控制系統(tǒng)響應(yīng)測(cè)試：監(jiān)控控制精度，參數(shù)包括響應(yīng)時(shí)間<0.5秒、誤差范圍±1%

噪聲水平測(cè)量：記錄運(yùn)行噪聲，參數(shù)包括分貝值<60dB、頻率范圍20Hz-20kHz

角度偏差驗(yàn)證：檢查牽引角度準(zhǔn)確性，參數(shù)包括角度范圍0-90度、偏差±1度

振動(dòng)特性測(cè)試：評(píng)估設(shè)備振動(dòng)影響，參數(shù)包括振幅<0.5mm、頻率穩(wěn)定性

檢測(cè)范圍

金屬支撐部件：用于結(jié)構(gòu)框架的金屬組件

聚合物牽引帶：接觸人體的柔性材料帶子

電子控制系統(tǒng)：設(shè)備電動(dòng)驅(qū)動(dòng)和調(diào)節(jié)單元

潤(rùn)滑劑材料：用于減少摩擦的潤(rùn)滑物質(zhì)

無(wú)菌包裝系統(tǒng)：確保運(yùn)輸和存儲(chǔ)無(wú)菌性

傳感器組件：監(jiān)測(cè)牽引力和位置傳感器

緊固件部件：連接和固定用螺絲及夾具

臨床應(yīng)用場(chǎng)景：物理治療中的牽引操作

家庭使用設(shè)備：家用便攜式牽引裝置

輔助配件：如緩沖墊和固定支架

材料表面涂層：防腐蝕和生物兼容涂層

電池供電系統(tǒng)：移動(dòng)設(shè)備的能量供應(yīng)單元

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求

GB/T 16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2503-20醫(yī)療設(shè)備安全通用規(guī)范

IEC 60601-1醫(yī)療電氣設(shè)備基本安全要求

GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-5醫(yī)療器械細(xì)胞毒性試驗(yàn)方法

GB/T 26125-2011電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)限制

ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用

ASTM D638塑料拉伸性能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 2423電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)規(guī)范

檢測(cè)儀器

萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：執(zhí)行拉伸和壓縮測(cè)試，功能包括載荷測(cè)量，參數(shù)范圍0-1000N

生物安全性評(píng)估系統(tǒng)：進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)和刺激性測(cè)試，功能包括生物反應(yīng)監(jiān)測(cè)，參數(shù)符合ISO 10993

電氣安全測(cè)試儀：測(cè)量絕緣電阻和漏電流，功能包括高壓施加，參數(shù)電壓0-500V

噪聲分析儀：記錄運(yùn)行噪聲分貝值，功能包括頻譜分析，參數(shù)范圍30-100dB

環(huán)境模擬試驗(yàn)箱：控制溫度和濕度，功能包括穩(wěn)定性測(cè)試，參數(shù)溫度-40°C至150°C

控制系統(tǒng)校準(zhǔn)裝置：監(jiān)控響應(yīng)時(shí)間和誤差，功能包括信號(hào)輸入輸出，參數(shù)采樣率1000Hz

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。