檢測項目

抗拉強度測試：評估回收籃本體材料的承載極限，檢測參數(shù)包括最大拉伸負荷（N）、斷裂伸長率（%）、屈服強度（MPa）。

彎曲疲勞壽命：模擬臨床使用中的反復彎曲工況，檢測參數(shù)為預設彎曲角度下的循環(huán)失效次數(shù)（次）、裂紋萌生周期（次）。

表面粗糙度檢測：量化器械表面微觀形貌，檢測參數(shù)包括Ra值（μm）、Rz值（μm）、輪廓算術平均偏差。

鎳離子析出量：測定金屬組件生物相容性指標，檢測參數(shù)為37℃模擬體液中鎳離子濃度（μg/cm2/week）。

籃體開合功能驗證：檢驗操作機構可靠性，檢測參數(shù)包括展開/收縮響應時間（ms）、最大展開直徑偏差（mm）。

尖端穿透力測試：評估組織穿透性能，檢測參數(shù)為模擬組織穿刺閾值力（N）、穿刺角度偏差（°）。

耐腐蝕性能：驗證材料體液環(huán)境耐受性，檢測參數(shù)包含鹽霧試驗周期（h）、點蝕電位（mV）、表面氧化層厚度（nm）。

焊接點完整性：分析連接部位結構強度，檢測參數(shù)包括焊縫抗剪切力（N）、微觀孔隙率（%）、熱影響區(qū)硬度（HV）。

表面涂層附著力：檢測功能性涂層的結合強度，檢測參數(shù)為劃格法等級（0-5級）、剝離強度（MPa）。

滅菌耐受性：確認消毒滅菌后的性能保持能力，檢測參數(shù)包含環(huán)氧乙烷殘留量（μg/cm2）、高溫蒸汽循環(huán)次數(shù)（次）、材料變形率（%）。

導絲通道密封性：驗證沖洗通道密閉性能，檢測參數(shù)為0-300kPa壓力范圍內(nèi)的泄漏速率（mL/min）。

顯影環(huán)定位精度：評估術中可視組件準確性，檢測參數(shù)包括X光下顯影環(huán)間距誤差（mm）、角度偏移量（°）。

檢測范圍

不銹鋼編織型回收籃：金屬絲徑0.1-0.3mm的螺旋結構取石器械。

鎳鈦合金記憶型回收籃：具有形狀記憶效應的超彈性取石裝置。

聚合物涂層回收器械：表面覆有親水潤滑涂層的輸尿管取石系統(tǒng)。

機械碎石型回收籃：集成機械破碎功能的復合結構結石處理裝置。

膽道取石網(wǎng)籃：應用于膽管結石清除的螺旋形器械。

輸尿管鏡配套回收籃：適配3.6F以下工作通道的微型取石工具。

經(jīng)皮腎鏡取石系統(tǒng)：用于經(jīng)皮腎造瘺通道的加強型結石捕獲裝置。

可拆卸式回收籃：支持術中快速更換的功能模塊化器械。

熒光顯影型回收籃：集成X光散射增強材料的可視化器械。

高壓滅菌耐受型回收籃：適用于134℃高溫蒸汽滅菌的特殊材料制品。

兒科專用回收器械：適配兒童腔道尺寸的微型化設計產(chǎn)品。

檢測標準

ISO 13485:2016 醫(yī)療器械質量管理體系要求

ISO 10993-1:2018 醫(yī)療器械生物學評價第1部分

ASTM F2503 醫(yī)療器械用鎳鈦合金特性表征

GB/T 16886.1-2022 醫(yī)療器械生物學評價第1部分

YY/T 0149-2006 不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法

ISO 14971:2019 醫(yī)療器械風險管理應用

GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設備安全通用要求

ASTM F2118 鎳鈦合金相變溫度測試規(guī)范

YY/T 0681.1-2009 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法

ISO 11137-1 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射要求

檢測儀器

電子萬能材料試驗機：執(zhí)行拉伸/壓縮/彎曲力學測試，量程0.01-50kN，位移分辨率0.1μm。

激光共聚焦顯微鏡：進行三維表面形貌分析，縱向分辨率0.01μm，放大倍率50-1000X。

電感耦合等離子體質譜儀：檢測金屬離子析出濃度，檢測限0.01μg/L，質量范圍5-260amu。

恒溫恒濕鹽霧試驗箱：模擬腐蝕環(huán)境，溫度控制范圍25-60℃，鹽霧沉降量1-2mL/80cm2/h。

高頻動態(tài)疲勞試驗臺：模擬器械操作疲勞，頻率范圍0.1-100Hz，位移精度±1μm。

X射線熒光測厚儀：無損檢測涂層厚度，測量精度±0.01μm，元素分析范圍Na-U。

正壓密封檢測儀：驗證通道密封性能，壓力范圍0-500kPa，泄漏分辨率0.1mL/min。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術。同時，我們將積極跟進新的技術和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。