檢測(cè)項(xiàng)目

光學(xué)分辨率檢測(cè)：評(píng)估內(nèi)窺鏡成像清晰度，具體檢測(cè)參數(shù)包括最小可分辨線對(duì)數(shù)。

視場(chǎng)角檢測(cè)：測(cè)量?jī)?nèi)窺鏡視野范圍，具體檢測(cè)參數(shù)為角度值。

照明強(qiáng)度檢測(cè)：監(jiān)控光源輸出亮度，具體檢測(cè)參數(shù)包括勒克斯值。

彎曲半徑測(cè)試：評(píng)估插入管柔韌性，具體檢測(cè)參數(shù)為最小彎曲半徑。

插入管硬度測(cè)試：測(cè)定插入管材料硬度，具體檢測(cè)參數(shù)為邵氏硬度。

生物兼容性檢測(cè)：確保材料無毒性，具體檢測(cè)參數(shù)包括細(xì)胞毒性測(cè)試結(jié)果。

圖像失真檢測(cè)：分析成像畸變程度，具體檢測(cè)參數(shù)為失真百分比。

顏色還原度檢測(cè)：驗(yàn)證顏色準(zhǔn)確性，具體檢測(cè)參數(shù)為色彩還原指數(shù)。

防水性能測(cè)試：評(píng)估密封性，具體檢測(cè)參數(shù)為防水等級(jí)。

消毒兼容性測(cè)試：確認(rèn)耐消毒劑性能，具體檢測(cè)參數(shù)為重復(fù)消毒次數(shù)。

插入力測(cè)試：測(cè)定插入管推進(jìn)阻力，具體檢測(cè)參數(shù)為牛頓力值。

圖像傳輸效率檢測(cè)：評(píng)估光信號(hào)損失，具體檢測(cè)參數(shù)為傳輸效率百分比。

耐疲勞測(cè)試：模擬重復(fù)使用強(qiáng)度，具體檢測(cè)參數(shù)為彎曲循環(huán)次數(shù)。

表面光滑度檢測(cè)：確保插入管無毛刺，具體檢測(cè)參數(shù)為表面粗糙度值。

溫度耐受測(cè)試：評(píng)估高溫環(huán)境性能，具體檢測(cè)參數(shù)為攝氏度耐受值。

檢測(cè)范圍

胃鏡：用于上消化道檢查的內(nèi)窺鏡。

腸鏡：用于結(jié)腸檢查的內(nèi)窺鏡。

支氣管鏡：用于呼吸道檢查的內(nèi)窺鏡。

膀胱鏡：用于泌尿系統(tǒng)檢查的內(nèi)窺鏡。

腹腔鏡：用于腹腔手術(shù)的內(nèi)窺鏡。

關(guān)節(jié)鏡：用于關(guān)節(jié)檢查的內(nèi)窺鏡。

纖維光束：傳輸光信號(hào)的組件。

鏡頭組件：成像系統(tǒng)的核心部分。

插入管材料：構(gòu)成內(nèi)窺鏡插入部分的材料。

操作手柄：控制內(nèi)窺鏡移動(dòng)的部分。

光源系統(tǒng)：提供照明的裝置。

圖像傳感器：捕獲視覺信息的元件。

密封圈組件：確保防水性能的結(jié)構(gòu)。

消毒適配器：連接消毒設(shè)備的接口。

彎曲控制機(jī)構(gòu)：調(diào)節(jié)插入管角度的機(jī)制。

連接線纜：傳輸數(shù)據(jù)和電源的線路。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO8600-1:2015內(nèi)窺鏡光學(xué)性能要求。

ISO8600-2:2015內(nèi)窺鏡機(jī)械性能要求。

GB/T16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)。

ASTMF640-12醫(yī)療器械材料測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T19633.1-2015最終滅菌醫(yī)療器械包裝。

ISO10993-5:2009醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)細(xì)胞毒性測(cè)試。

GB/T4208-2017外殼防護(hù)等級(jí)。

ISO15223-1:2021醫(yī)療器械標(biāo)簽要求。

GB/T16886.10-2017醫(yī)療器械刺激與致敏測(cè)試。

ISO14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用。

檢測(cè)儀器

光學(xué)分辨率測(cè)試儀：用于測(cè)量?jī)?nèi)窺鏡成像清晰度，具體功能包括評(píng)估最小可分辨細(xì)節(jié)。

角度測(cè)量?jī)x：用于測(cè)定視野角度，具體功能為精確角度讀數(shù)。

光照度計(jì)：監(jiān)控光源亮度，具體功能為勒克斯測(cè)量。

彎曲測(cè)試機(jī)：評(píng)估插入管柔韌性，具體功能為最小彎曲半徑確定。

生物兼容性測(cè)試設(shè)備：進(jìn)行細(xì)胞毒性測(cè)試，具體功能為細(xì)胞存活率評(píng)估。

圖像分析系統(tǒng)：分析成像失真和顏色還原，具體功能為畸變百分比計(jì)算。

防水測(cè)試裝置：驗(yàn)證密封性能，具體功能為防水等級(jí)模擬。

硬度測(cè)試儀：測(cè)定材料硬度，具體功能為邵氏硬度值輸出。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。