檢測(cè)項(xiàng)目

真空系統(tǒng)密封性：氦質(zhì)譜檢漏法檢測(cè)，泄漏率≤5×10?? mbar·L/s

冷阱極限溫度：鉑電阻傳感器測(cè)量，-55℃至-80℃區(qū)間精度±0.5℃

板層溫度均勻性：9點(diǎn)布點(diǎn)測(cè)溫，溫差波動(dòng)范圍±1.5℃（-40℃工況）

真空抽速曲線：旋片泵+羅茨泵聯(lián)合測(cè)試，10mbar→0.1mbar耗時(shí)≤18min

凝冰能力測(cè)定：水蒸氣負(fù)荷試驗(yàn)，24小時(shí)捕水量≥20kg/m2

板層熱傳導(dǎo)系數(shù)：熱流計(jì)法檢測(cè)，K值≥25W/m2·K（-40℃工況）

真空系統(tǒng)極限壓力：電容薄膜規(guī)測(cè)量，極限真空≤0.01mbar

升溫速率驗(yàn)證：硅油介質(zhì)控溫，25℃→60℃梯度升溫≤120min

自動(dòng)控制系統(tǒng)精度：PID參數(shù)驗(yàn)證，溫度控制偏差±0.8℃

冷凝器除霜效率：熱氮?dú)馊谒獪y(cè)試，-50℃→10℃耗時(shí)≤45min

箱體絕熱性能：紅外熱成像檢測(cè)，表面溫差≤3℃（-40℃環(huán)境）

CIP/SIP系統(tǒng)驗(yàn)證：生物指示劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)，滅菌保證水平SAL≤10??

檢測(cè)范圍

生物制品凍干設(shè)備：疫苗、血清蛋白等熱敏性物料專用設(shè)備驗(yàn)證

醫(yī)藥凍干系統(tǒng)：無菌注射劑、抗生素等GMP合規(guī)性檢測(cè)

食品真空冷凍干燥機(jī)：果蔬、即食湯料等食品加工設(shè)備性能測(cè)試

納米材料制備設(shè)備：氣凝膠、催化劑載體等特種材料凍干裝置

診斷試劑凍干機(jī)：POCT試劑盒、生化檢測(cè)卡生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證

中藥材凍干設(shè)備：高附加值藥材有效成分保存率驗(yàn)證

實(shí)驗(yàn)室小型凍干機(jī)：科研用微型設(shè)備冷阱效率檢測(cè)

活菌制劑凍干系統(tǒng)：益生菌、發(fā)酵劑等生物活性保持驗(yàn)證

化妝品凍干設(shè)備：凍干面膜、活性精華等專用裝置測(cè)試

文物修復(fù)專用設(shè)備：古籍、生物標(biāo)本等特殊保護(hù)裝置驗(yàn)證

軍工特種凍干系統(tǒng)：野戰(zhàn)食品、單兵口糧專用設(shè)備檢測(cè)

超低溫凍干設(shè)備：-80℃級(jí)深冷系統(tǒng)極限工況驗(yàn)證

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 13408-1:2011 無菌醫(yī)療產(chǎn)品凍干工藝規(guī)范

ASTM F2825-18 冷凍干燥機(jī)性能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)方法

GB/T 20173-2013 冷凍干燥設(shè)備試驗(yàn)方法

GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范

PDA TR48 冷凍干燥系統(tǒng)GMP實(shí)施指南

ISO 14644-1:2015 潔凈室環(huán)境分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 25915.1-2021 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境

ASME BPE-2022 生物加工設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)

EN 285:2015 蒸汽滅菌器驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)

GB 50243-2016 通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范

ISO 10648-2:1994 密封箱泄漏率分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)儀器

多通道溫度驗(yàn)證系統(tǒng)：32通道熱電偶采集器，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)板層溫度場(chǎng)分布

質(zhì)譜檢漏儀：氦氣示蹤法檢測(cè)，靈敏度達(dá)5×10?1? mbar·L/s

低溫露點(diǎn)儀：-80℃～+20℃范圍，濕度測(cè)量精度±0.15℃dp

真空計(jì)校準(zhǔn)裝置：電容薄膜規(guī)+電離規(guī)復(fù)合校準(zhǔn)，量程10??～1000mbar

熱流密度傳感器：表面貼裝式探頭，熱通量測(cè)量范圍0～5kW/m2

粒子計(jì)數(shù)器：0.3～10μm粒徑分級(jí)檢測(cè)，采樣流量28.3L/min

生物指示劑培養(yǎng)器：嗜熱脂肪芽孢桿菌定量培養(yǎng)，溫度精度±0.5℃

低溫紅外熱像儀：-60℃～+150℃測(cè)溫范圍，熱靈敏度0.03℃

蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀：干度值測(cè)量精度±0.5%，過熱度檢測(cè)范圍0～50℃

數(shù)據(jù)記錄分析系統(tǒng)：64位并行處理，符合21CFR Part11電子記錄規(guī)范

超聲波流量計(jì)：非接觸式測(cè)量，冷媒流量精度±1.5%

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。