檢測項目

輔酶Q10檢測體系包含以下核心項目：

• 含量測定：通過定量分析確定樣品中輔酶Q10的實際濃度，需滿足USP/EP藥典規(guī)定的標示量偏差范圍（95.0%-105.0%）
• 純度分析：采用面積歸一化法計算主成分占比，要求總雜質峰面積不超過1.0%
• 異構體比例：驗證全反式構型占比≥98%，排除順式異構體的生物利用度干擾
• 殘留溶劑檢測：依據ICH Q3C標準監(jiān)控生產過程中可能殘留的乙醇、丙酮等有機溶劑
• 重金屬限量：采用ICP-MS法測定鉛、砷、汞等有害元素含量，符合≤10ppm的食品安全標準

檢測范圍

本檢測方案適用于以下樣品類型：

• 藥品制劑：包括片劑、膠囊劑等固體制劑中輔酶Q10的溶出度與含量均勻度測試
• 保健食品：針對軟膠囊、口服液等劑型的穩(wěn)定性考察及貨架期預測
• 化妝品原料：乳液、精華液等基質中輔酶Q10的透皮吸收率測定
• 原料藥質量控制：對合成或發(fā)酵來源的原料進行晶型鑒別與粒度分布分析
• 包材相容性研究：評估藥用鋁塑板、玻璃瓶等包裝材料對活性成分的影響

檢測方法

標準化檢測方法體系包含以下技術路徑：

• 高效液相色譜法（HPLC）：
  • 色譜柱選擇：C18反相柱（250mm×4.6mm,5μm）
  • 流動相配置：甲醇-異丙醇（70:30,v/v）含0.1%甲酸
  • 檢測波長設定：275nm紫外吸收峰定量分析
  • 系統適用性要求：理論塔板數≥3000，拖尾因子≤1.2
• 紫外-可見分光光度法：
  • 建立275nm處標準曲線（線性范圍5-50μg/mL）
  • 采用二階導數光譜法消除基質干擾
• 液相色譜-質譜聯用法（LC-MS/MS）：
  • ESI正離子模式監(jiān)測m/z 863.6→197.1特征碎片離子對
  • 用于復雜基質中痕量成分的定性定量分析
• 微生物法測定生物效價：
  • 采用藤黃微球菌ATCC9341作為試驗菌株
  • 通過抑菌圈直徑換算生物活性單位

檢測儀器

標準實驗室配置以下關鍵設備：

• 高效液相色譜系統：
  • 二元梯度泵（流量精度±0.1%）配備二極管陣列檢測器
  • 柱溫箱控溫范圍4-60℃（精度±0.5℃）
• 紫外-可見分光光度計：
  • 雙光束光學系統（波長精度±0.5nm）
  • 配備恒溫比色皿架（控溫精度±0.1℃）
• 三重四極桿質譜儀：
  • 質量數范圍m/z 50-2000（分辨率≤0.7Da）
  • 動態(tài)線性范圍≥10^4數量級
• 微波消解系統：
  • 40位高通量消解罐（耐壓800psi）
  • 程序升溫控制精度

    檢測報告作用

    檢測報告作用

    銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產品質量，讓自己的產品更具有說服力。

    研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

    司法服務：協助相關部門檢測產品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數據。

    大學論文：科研數據使用。

    投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

    準確性高;工業(yè)問題診斷：較短時間內檢測出產品問題點，以達到盡快止損的目的。

    我們的承諾

    　　北京中科光析科學技術研究所承諾：我們將根據不同產品類型的特點，并結合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當的檢測項目和方法進行分析測試，或根據您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產品質控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術。同時，我們將積極跟進新的技術和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。