檢測項目

放射性核素純度檢測：通過γ能譜分析確定氟-18占比＞99%，鍺-68雜質(zhì)＜0.01kBq/mg

示蹤劑比活度測定：采用活度計校準，檢測范圍0.1-1000MBq/mL，誤差±2%

空間分辨率驗證：使用線源模體測試，軸向分辨率≤4.5mm FWHM，徑向≤4.0mm FWHM

時間符合精度測試：符合時間窗校準為4.5-12ns，隨機符合率＜總計數(shù)15%

靈敏度檢測：點源重建效率≥6cps/kBq（NEMA標準）

散射分數(shù)測定：依據(jù)NEMA NU2-2018，散射校正因子誤差≤5%

計數(shù)率穩(wěn)定性驗證：活度范圍0-40kBq/mL時，計數(shù)損失率＜20%

圖像均勻性校準：水模體中心區(qū)域SUV波動值＜10%

衰減校正精度：CT值轉(zhuǎn)換誤差≤5HU，μ圖線性度R2＞0.99

定量準確性驗證：標準化攝取值(SUV)偏差≤±10%（直徑37mm球體模體）

死時間校正測試：20-1000ns延遲符合窗口校準

能量分辨率測定：511keV光電峰FWHM≤13.5%

檢測范圍

腫瘤代謝顯像劑：氟代脫氧葡萄糖(1?F-FDG)糖代謝速率檢測，肝癌/肺癌診斷

神經(jīng)受體顯像劑：11C-雷氯必利多巴胺D2受體結(jié)合率定量，帕金森病研究

心肌灌注顯像劑：13N-氨水心肌血流量測定，冠心病評估

骨轉(zhuǎn)移診斷制劑：1?F-氟化鈉成骨活性檢測，前列腺癌骨轉(zhuǎn)移分期

乏氧組織顯像劑：1?F-FMISO攝取率測定，放療靶區(qū)定位

蛋白合成示蹤劑：11C-蛋氨酸代謝動力學建模，腦膠質(zhì)瘤分級

淀粉樣蛋白顯像劑：1?F-florbetapir結(jié)合常數(shù)測定，阿爾茨海默癥診斷

基因表達顯像劑：1?F-FHBG報告基因表達量檢測，基因治療監(jiān)測

抗生素分布示蹤劑：??Ga-UBI29-41體內(nèi)藥代動力學研究，感染灶定位

新型納米探針：??Zr-DFO標記納米顆粒生物分布分析，藥物遞送系統(tǒng)評估

檢測標準

ISO 20052:2020 放射性藥物-PET成像質(zhì)量控制規(guī)范

NEMA NU 2-2018 PET系統(tǒng)性能測試標準

GB/T 18988.1-2013 放射性核素成像設備性能和試驗規(guī)則

IEC 61675-2:2022 正電子發(fā)射斷層成像裝置安全要求

EJ/T 1212.3-2017 正電子發(fā)射斷層掃描儀校準規(guī)范

ASTM E2339-20 PET定量分析標準指南

GBZ 120-2020 臨床核醫(yī)學放射防護要求

ISO 21243:2020 放射治療用PET劑量驗證規(guī)程

GB/T 16137-2022 X射線計算機斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測規(guī)范

IAEA TRS-1025 PET/CT放射劑量控制技術(shù)報告

檢測儀器

高純鍺γ譜儀：能量分辨率1.7keV@1.33MeV，核素純度定量偏差≤0.5%

活度校準器：量程1kBq-40GBq，電離室線性誤差＜±1%

PET性能模體系統(tǒng)：NEMA IEC體模包含6種插塊組件，空間分辨率測試精度0.1mm

時間標記符合計數(shù)器：時間分辨率≤100ps，抖動誤差±15ps（符合時間窗校準）

數(shù)字化PET探測器測試平臺：硅光電倍增管陣列，單光子時間分辨率≤300ps

放射化學純度分析儀：HPLC-放射性檢測器聯(lián)用系統(tǒng)，示蹤劑放化純＞95%

蒙特卡羅模擬平臺：GATE/Geant4軟件，散射分數(shù)計算誤差≤3%

定量分析工作站：PMOD/Vinci系統(tǒng)，SUV標準化處理符合EARL協(xié)議

束流監(jiān)測儀：回旋加速器束流強度檢測，能量分辨率±0.5MeV

自動合成模塊：cGMP合規(guī)放射性藥物合成，產(chǎn)品放化產(chǎn)率＞60%

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。