檢測項(xiàng)目

培養(yǎng)基適用性驗(yàn)證：評估培養(yǎng)基促生長能力，參數(shù)包括生長率≥70%、抑制率≤50%

定量菌懸液制備：采用麥?zhǔn)媳葷岱ㄐ?zhǔn)，濃度范圍1.0×10?~5.0×10?CFU/mL

最小抑菌濃度(MIC)測定：微量肉湯稀釋法判定，濃度梯度0.016~256μg/mL

生物負(fù)載量檢測：膜過濾法計數(shù)，檢測限≤1CFU/100mL

無菌檢查驗(yàn)證：直接接種法培養(yǎng)，培養(yǎng)周期14天，溫度30~35℃

霉菌酵母計數(shù)：傾注平板法，培養(yǎng)溫度25±2℃，時長5~7天

大腸菌群確認(rèn)：LST肉湯發(fā)酵試驗(yàn)，產(chǎn)氣管需BGLB肉湯復(fù)發(fā)酵

環(huán)境監(jiān)測菌落：沉降菌檢測（φ90mm平皿暴露4小時）

細(xì)菌內(nèi)毒素：動態(tài)顯色法鱟試驗(yàn)，檢測范圍0.001~50EU/mL

抗生素效價：管碟法測定，抑菌圈直徑測量精度±0.1mm

芽孢耐受性測試：80℃水浴處理10分鐘后培養(yǎng)計數(shù)

生物膜形成能力：結(jié)晶紫染色法，OD???≥0.12為陽性

檢測范圍

注射類藥品：檢測細(xì)菌內(nèi)毒素及無菌保證，適用安瓿瓶、西林瓶封裝制劑

乳制品原料：生乳菌落總數(shù)控制，檢測嗜冷菌及芽孢桿菌污染風(fēng)險

醫(yī)用植入器械：骨科材料生物負(fù)載檢測，評估表皮葡萄球菌粘附性

包裝飲用水：銅綠假單胞菌專項(xiàng)篩查，過濾體積250mL/樣本

化妝品防腐體系：挑戰(zhàn)性測試，接菌量10?~10?CFU/g

食品接觸材料：大腸桿菌遷移試驗(yàn)，浸泡液37℃培養(yǎng)24小時

制藥潔凈區(qū)：動態(tài)懸浮粒子監(jiān)測，采樣量≥1m3

動物飼料：沙門氏菌預(yù)增菌，緩沖蛋白胨水37℃培養(yǎng)18小時

水產(chǎn)養(yǎng)殖水體：弧菌選擇性培養(yǎng)，TCBS瓊脂分離鑒定

發(fā)酵工業(yè)原料：嗜熱脂肪芽孢桿菌驗(yàn)證滅菌效果

臨床分離菌株：VITEK MS質(zhì)譜快速鑒定，覆蓋400余菌種

廢水處理系統(tǒng)：活性污泥生物相分析，原生動物計數(shù)

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 11737-1:2018 醫(yī)療器械滅菌微生物學(xué)方法

GB 4789.2-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 菌落總數(shù)測定

USP <71> 無菌檢查法

ISO 11133:2014 培養(yǎng)基制備、生產(chǎn)、貯存及性能測試

GB/T 19973.1-2015 醫(yī)用器械微生物學(xué)評價

EP 2.6.27 細(xì)胞產(chǎn)品微生物控制

ISO 21528-2:2017 腸桿菌科檢測計數(shù)法

GB/T 5750.12-2006 生活飲用水微生物指標(biāo)

ISO 18593:2018 表面采樣技術(shù)規(guī)范

ASTM E2315-03 水中軍團(tuán)菌檢測

GB 15979-2002 一次性衛(wèi)生用品微生物標(biāo)準(zhǔn)

ISO 4833-1:2013 食品鏈微生物學(xué)水平方法

檢測儀器

全自動微生物鑒定系統(tǒng)：VITEK 2 Compact采用64孔鑒定卡，30種生化反應(yīng)同步檢測，4~18小時輸出結(jié)果

激光粒度菌落計數(shù)器：ProtoCOL 3自動識別3mm以下微菌落，計數(shù)速度400皿/小時

實(shí)時細(xì)胞分析儀：xCELLigence RTCA動態(tài)監(jiān)測生物膜形成，電極阻抗檢測頻率10kHz~1MHz

基質(zhì)輔助激光解吸儀：MALDI-TOF MS實(shí)現(xiàn)菌株蛋白指紋圖譜比對，鑒定準(zhǔn)確率≥95%

全自動血液培養(yǎng)系統(tǒng)：BACTEC FX400實(shí)時監(jiān)測CO?濃度變化，陽性檢出時間≤12小時

脈沖場電泳儀：CHEF-DRⅢ通過交替電場分離大分子DNA，分型分辨率達(dá)50kb

冷凍研磨均質(zhì)器：CryoMill實(shí)現(xiàn)-196℃低溫樣品破碎，保障熱敏菌活性

微生物限度檢測儀：Milliflex Quantum真空過濾直徑47mm，流速100mL/min

高通量測序平臺：Illumina MiSeq 16S rRNA基因測序，讀長2×300bp

流式細(xì)胞儀：BD Accuri C6 Plus熒光檢測速度10000細(xì)胞/秒，粒徑檢測范圍0.2~60μm

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。