檢測項(xiàng)目

急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)：依據(jù)階梯法或固定劑量法測定LD50值，劑量范圍覆蓋0-5000mg/kg體重，觀察14天動(dòng)物死亡率及中毒體征。

皮膚刺激性/腐蝕性測試：采用兔體皮膚模型，單次敷貼0.5ml/0.5g受試物4小時(shí)，按Draize標(biāo)準(zhǔn)評估紅斑、水腫分值（0-4級）。

眼刺激性試驗(yàn)：新西蘭白兔眼內(nèi)滴注0.1ml液體樣品，72小時(shí)內(nèi)多次評分，記錄角膜渾濁度、虹膜反應(yīng)及結(jié)膜紅腫程度。

皮膚致敏性（LLNA）：小鼠耳部涂抹0-50%濃度梯度受試物，測定淋巴細(xì)胞增殖指數(shù)EC3值，靈敏度達(dá)0.1%。

染色體畸變分析：中國倉鼠卵巢細(xì)胞暴露受試物24小時(shí)，Giemsa染色觀測中期細(xì)胞，畸變率統(tǒng)計(jì)精度±0.5%。

微核試驗(yàn)：小鼠骨髓細(xì)胞采樣時(shí)間窗6-48小時(shí)，每動(dòng)物計(jì)數(shù)2000個(gè)嗜多染紅細(xì)胞，微核檢出限0.1‰。

Ames回復(fù)突變試驗(yàn)：TA98/TA100等5株沙門氏菌，劑量組設(shè)置0-5000μg/皿，自發(fā)回變背景值控于30-150CFU。

亞慢性經(jīng)皮毒性：大鼠90天重復(fù)給藥，劑量分組0/50/200/1000mg/kg，每周檢測血液學(xué)17項(xiàng)指標(biāo)及血清生化12項(xiàng)參數(shù)。

生殖發(fā)育毒性：孕鼠GD6-15日暴露受試物，終端檢測胎仔體重、骨骼畸形率及內(nèi)臟變異，分辨率達(dá)0.01g。

毒代動(dòng)力學(xué)研究：LC-MS/MS法測定血漿濃度，定量下限1ng/ml，計(jì)算AUC0-t、Cmax等參數(shù)，房室模型擬合度R2>0.95。

檢測范圍

藥用原料藥及制劑：包括化學(xué)合成藥物、生物制品及中藥注射劑的安全性再評價(jià)，覆蓋臨床前至上市后階段。

化妝品及護(hù)膚品：睫毛膏、染發(fā)劑等駐留型產(chǎn)品原料的皮膚致敏性評估，淋洗類產(chǎn)品眼刺激性篩查。

工業(yè)化學(xué)品：REACH法規(guī)下新化學(xué)物質(zhì)注冊，要求完整提交急性毒性、致突變性及重復(fù)劑量毒理學(xué)數(shù)據(jù)包。

農(nóng)藥登記產(chǎn)品：原藥全組分分析及制劑產(chǎn)品的急性經(jīng)口/吸入毒性分類，依據(jù)GHS標(biāo)準(zhǔn)劃定危險(xiǎn)類別。

食品接觸材料：塑料制品中雙酚A等遷移物的遺傳毒性測試，金屬容器溶出重金屬的慢性毒理研究。

醫(yī)療器械：植入類器械浸提液的細(xì)胞毒性檢測（MTT法），血液接觸產(chǎn)品的全身毒性評價(jià)。

消毒產(chǎn)品：手部消毒凝膠的多次皮膚刺激性驗(yàn)證，環(huán)境消毒劑的吸入毒性閾值測定。

納米材料：粒徑≤100nm物質(zhì)的透皮吸收率檢測，量子點(diǎn)材料器官蓄積性研究。

獸用藥品：寵物驅(qū)蟲劑皮膚耐受性測試，養(yǎng)殖業(yè)用藥的魚類急性毒理LC50值測定。

電子煙液：霧化液中尼古丁鹽的神經(jīng)行為學(xué)影響評估，香料添加劑的肺細(xì)胞毒性篩查。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

OECD TG 401：急性經(jīng)口毒性固定劑量程序，試驗(yàn)周期14天，動(dòng)物使用數(shù)量減少70%

ISO 10993-10：醫(yī)療器械致敏與刺激試驗(yàn)框架，明確直接接觸法、浸提液法的適用情形

GB/T 15670-2017：農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)準(zhǔn)則，規(guī)定90天喂養(yǎng)試驗(yàn)劑量設(shè)計(jì)原則

EPA OPPTS 870.1100：急性經(jīng)口毒性分級標(biāo)準(zhǔn)，LD50閾值界定為50-5000mg/kg

ICH S2(R1)：藥物遺傳毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)組合，要求完成Ames試驗(yàn)+體外哺乳細(xì)胞試驗(yàn)+體內(nèi)微核試驗(yàn)

GB 15193.3-2014：食品安全性評價(jià)急性毒性試驗(yàn)規(guī)范，限定大鼠禁食時(shí)間16±2小時(shí)

ASTM F719：醫(yī)用材料兔皮膚刺激原標(biāo)準(zhǔn)評估流程，敷貼時(shí)間精確至4±0.1小時(shí)

OECD TG 476：體外哺乳細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)，明確代謝活化系統(tǒng)S9混合物的配制比例

CPSC 1500.41：玩具材料急性毒性分類標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)GHS第3章危害類別劃分依據(jù)

GB/T 27817-2011：化學(xué)品免疫毒性試驗(yàn)方法，規(guī)定T細(xì)胞依賴性抗體反應(yīng)檢測流程

檢測儀器

全自動(dòng)生化分析儀：配備紫外/可見光雙檢測系統(tǒng)，通量達(dá)400測試/小時(shí)，精確測定血清ALT、AST等12項(xiàng)肝腎功能指標(biāo)，檢測限0.1U/L。

三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀：質(zhì)量范圍m/z 50-2000，分辨率0.7amu，用于毒代動(dòng)力學(xué)研究中的痕量物質(zhì)定量，定量下限達(dá)0.01ng/mL。

全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀：集成雙熒光通道，支持臺盼藍(lán)法與AO/PI雙染法，細(xì)胞活性檢測精度±1%，滿足體外毒理試驗(yàn)的細(xì)胞存活率快速評估。

病理切片數(shù)字掃描系統(tǒng)：40倍物鏡下掃描分辨率0.25μm/pixel，支持全切片圖像分析，實(shí)現(xiàn)組織病變的定量化評分。

高通量基因測序平臺：單次運(yùn)行通量1.5Tb，可完成全基因組甲基化分析，用于表觀遺傳毒性機(jī)制研究，覆蓋度達(dá)99.9%。

多功能酶標(biāo)儀：配備溫度控制與震蕩模塊，6種檢測模式支持MTT、LDH等細(xì)胞毒性試驗(yàn)，吸光度檢測范圍0-6.0OD，分辨率0.001OD。

吸入染毒暴露系統(tǒng)：動(dòng)態(tài)氣溶膠發(fā)生濃度控制精度±5%，粒徑分布1-5μm可調(diào)，適用于呼吸道毒性研究的精準(zhǔn)劑量控制。

動(dòng)物行為分析系統(tǒng)：紅外陣列精度0.25cm，采樣頻率30Hz，同步記錄自主活動(dòng)、社交行為等12項(xiàng)參數(shù)，用于神經(jīng)毒性評價(jià)。

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。