檢測項(xiàng)目

聲輸出強(qiáng)度測量、峰值負(fù)壓測試、波束均勻性分析、空間分辨率驗(yàn)證、溫度升高試驗(yàn)、漏電流檢測、接地阻抗測試、電磁兼容性評估、探頭表面完整性檢查、圖像幾何精度校準(zhǔn)、灰度分辨力測定、動態(tài)范圍驗(yàn)證、幀頻穩(wěn)定性監(jiān)測、多普勒靈敏度測試、諧波失真率分析、時(shí)間增益補(bǔ)償精度檢驗(yàn)、機(jī)械指數(shù)計(jì)算、熱指數(shù)測定、聲束剖面測量、換能器頻率響應(yīng)測試、系統(tǒng)靈敏度驗(yàn)證、偽影識別分析、患者接觸部位溫升監(jiān)測、外殼防護(hù)等級測試、控制面板功能驗(yàn)證、報(bào)警系統(tǒng)響應(yīng)測試、數(shù)據(jù)存儲完整性檢驗(yàn)、網(wǎng)絡(luò)傳輸安全性評估、軟件版本兼容性驗(yàn)證、緊急停機(jī)功能測試

檢測范圍

醫(yī)用超聲診斷儀主機(jī)系統(tǒng)、凸陣探頭（3.5MHz/5MHz）、線陣探頭（7.5MHz/10MHz）、相控陣探頭（2.5MHz）、容積探頭（6MHz）、腔內(nèi)探頭（8MHz）、穿刺引導(dǎo)裝置耦合劑加熱模塊患者監(jiān)護(hù)接口單元電源適配器電池組腳踏開關(guān)控制面板觸摸屏顯示器DICOM傳輸模塊超聲圖像工作站軟件系統(tǒng)三維重建模塊彈性成像組件造影成像單元多普勒血流分析模塊射頻信號處理板數(shù)字掃描轉(zhuǎn)換器聲透鏡組件匹配層材料背襯材料壓電陶瓷元件電纜連接器

檢測方法

聲輸出測量法：采用水聽器陣列系統(tǒng)在消聲水箱中測量空間峰值時(shí)間平均聲強(qiáng)(ISPTA)，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行聲場掃描與數(shù)據(jù)處理。

電氣安全測試法：使用醫(yī)用電氣安全分析儀進(jìn)行接地阻抗（≤0.1Ω）、外殼漏電流（＜100μA）、患者漏電流（＜10μA）的定量檢測。

圖像均勻性分析法：通過標(biāo)準(zhǔn)超聲體模獲取均勻介質(zhì)圖像數(shù)據(jù)，計(jì)算橫向/縱向的灰度值標(biāo)準(zhǔn)差（≤5%）。

溫度升高試驗(yàn)：在探頭表面施加最大輸出功率持續(xù)30分鐘，紅外熱像儀監(jiān)測溫升幅度（＜6℃）。

電磁兼容性測試：在電波暗室中按照YY0505標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行輻射發(fā)射（30MHz-1GHz）和抗擾度（ESD8kV）試驗(yàn)。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

IEC60601-2-37:2015醫(yī)用電氣設(shè)備第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB9706.9-2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求

YY/T0162.1-2020醫(yī)用超聲設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

IEC61157:2013醫(yī)用診斷超聲設(shè)備公布聲輸出參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化要求

GB/T16846-2019醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求

YY/T1483-2016超聲彈性成像設(shè)備性能試驗(yàn)方法

JJF1657-2017醫(yī)用超聲診斷儀超聲源校準(zhǔn)規(guī)范

YY/T0593-2020超聲脈沖回波診斷設(shè)備性能試驗(yàn)方法

IEC62359:2010超聲場表征和測量程序要求

GB/T15214-2008醫(yī)用B型超聲診斷設(shè)備可靠性試驗(yàn)方法

檢測儀器

超聲功率計(jì)：配備三維定位系統(tǒng)的水聽器陣列裝置（精度15%），用于測量空間峰值脈沖平均聲強(qiáng)(ISPPA)。

電氣安全分析儀：具備醫(yī)療級隔離變壓器（500VA），可執(zhí)行接地連續(xù)性（0-200mΩ）、絕緣電阻（0-500MΩ）等復(fù)合參數(shù)測試。

電磁兼容測試系統(tǒng)：包含頻譜分析儀（9kHz-18GHz）、靜電放電發(fā)生器（30kV）、射頻場抗擾度測試裝置。

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。