檢測項目

牡蠣精成分檢測體系包含四大類共28項具體指標：

營養(yǎng)成分分析：粗蛋白（GB 5009.5）、總氨基酸（GB 5009.124）、牛磺酸（GB 5009.169）、鋅（GB 5009.14）、硒（GB 5009.93）等核心活性成分定量

活性物質(zhì)測定：糖原含量（紫外分光光度法）、多肽分子量分布（凝膠色譜法）、核苷酸類物質(zhì)（HPLC-UV）

污染物限量：鉛（GB 5009.12）、鎘（GB 5009.15）、總砷（GB 5009.11）、汞（GB 5009.17）四大重金屬指標

微生物指標：菌落總數(shù)（GB 4789.2）、大腸菌群（GB 4789.3）、霉菌酵母菌（GB 4789.15）及致病菌篩查

檢測范圍

本檢測方案適用于以下三類樣品類型：

原料級產(chǎn)品：干制牡蠣肉粉（粒徑≤150μm）、酶解液濃縮物（固形物≥60%）、超臨界CO?提取物

成品制劑：硬膠囊內(nèi)容物（填充量250-500mg/粒）、片劑崩解時限（≤30min）、口服液pH值范圍（4.5-6.5）

包材相容性：PVC/PVDC復合膜重金屬遷移量、玻璃瓶內(nèi)表面耐腐蝕性、丁基橡膠塞可提取物分析

檢測方法

檢測儀器

Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng)

配備DAD檢測器及ChemStation工作站，波長范圍190-950nm，用于多肽分子量分布測定及核苷酸定量分析

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS

采用三重四極桿技術(shù)，檢出限達ppt級，可同步測定20種金屬元素含量

Sartorius MA35水分測定儀

鹵素燈加熱單元配合0.1mg高精度天平，滿足快速水分測定需求（105℃恒重法）

Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶標儀

支持紫外/可見光雙模式檢測，內(nèi)置糖原測定專用分析模塊

Mettler Toledo SevenExcellence pH計

復合玻璃電極配合自動溫度補償功能，測量精度±0.002pH單位

注：所有儀器均通過 校準認證并定期進行期間核查；實驗環(huán)境溫度控制在22℃±2℃，相對濕度≤65%RH；標準品溯源至NIST標準物質(zhì)。

實驗過程嚴格遵循ISO/IEC17025體系要求： 1.樣品前處理執(zhí)行四級分樣程序 2.每批次設置雙空白對照 3.加標回收率控制在85-115% 4.數(shù)據(jù)修約按GB/T8170執(zhí)行 5.原始記錄保存期≥6年

典型HPLC圖譜參數(shù)： 保留時間RSD≤0.5% 峰面積RSD≤1.2% 理論塔板數(shù)≥8000 拖尾因子0.9-1.2 分離度≥1.5

質(zhì)控措施包含： ①每10個樣品插入質(zhì)控樣 ②每月參加FAPAS能力驗證 ③關(guān)鍵設備日校驗證 ④數(shù)據(jù)三級審核制度 ⑤不確定度評估報告

引用標準清單： GB/T5009系列食品安全國家標準 GB16740-2014保健食品通用標準 GB4789系列微生物檢驗方法 日本公定書第17版重金屬測試方法 美國藥典USP<232>/<233>元素雜質(zhì)指導原則

報告簽發(fā)要求： ①CMA資質(zhì)認定編號 ②三級授權(quán)簽字人復核 ③二維碼防偽標識 ④中英文對照版本 ⑤電子版PDF加密傳輸

抽樣方案執(zhí)行GB/T2828.1： ①生產(chǎn)批次≤3批時全數(shù)抽樣 ②每批次獨立包裝≥10個 ③混合樣品量≥200g ④運輸溫度保持2-8℃ ⑤樣品有效期≤7天

免責聲明： 本報告僅對來樣負責 數(shù)據(jù)解釋權(quán)歸實驗室所有 不得用于產(chǎn)品功效宣稱 部分項目可能受基質(zhì)干擾 建議每季度進行型式檢驗

參考文獻： 1.《中國藥典》2020年版四部通則 2.AOAC Official Method 999.10 3.JECFA食品添加劑聯(lián)合專家委員會報告 4.EFSA Journal微量元素安全評估指南 5.FDA工業(yè)指南：膳食補充劑GMP要求

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。