檢測項目

人參質(zhì)量評價體系包含四大核心檢測模塊：

有效成分分析：總皂苷含量（≥2.5%）、單體皂苷（Re/Rg1/Rb1等）、多糖（≥20%）、氨基酸組成及含量

污染物檢測：鉛（≤5.0mg/kg）、砷（≤2.0mg/kg）、鎘（≤1.0mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）

農(nóng)藥殘留篩查：有機磷類（敵敵畏/毒死蜱）、擬除蟲菊酯類（氯氰菊酯/溴氰菊酯）、氨基甲酸酯類（克百威/涕滅威）共68項指標

微生物指標：需氧菌總數(shù)（≤10?CFU/g）、霉菌酵母菌（≤103CFU/g）、大腸菌群（不得檢出）

真實性鑒定：DNA條形碼技術鑒別人參屬物種及產(chǎn)地溯源

檢測范圍

適用于各類人參制品全生命周期質(zhì)量監(jiān)控：

原料類型：生曬參（全須/光支）、紅參（普通/高麗參）、西洋參（進口/國產(chǎn)）

加工形態(tài)：原藥材切片（斜片/圓片）、超微粉體（80-1000目）、提取物浸膏（水提/醇提）

終端產(chǎn)品：口服液體制劑（pH3.5-7.0）、膠囊填充物（水分≤9%）、膏方制品（密度1.15-1.25g/cm3）

特殊品類：有機認證產(chǎn)品（符合GB/T 19630標準）、地理標志產(chǎn)品（集安邊條參/撫松林下參）

檢測方法

依據(jù)國家法定標準建立三級分析方法體系：

色譜分析法：

HPLC-ELSD法測定總皂苷含量（《中國藥典》2020版通則0512）

UPLC-QTOF/MS進行21種單體皂苷定量分析（GB/T 35880-2018）

GC-MS/MS法測定58種農(nóng)藥殘留量（GB 23200.113-2018）

光譜分析法：

ICP-MS測定重金屬總量及形態(tài)分析（GB 5009.268-2016）

紫外分光光度法測定多糖含量（NY/T 1676-2008）

生物學方法：

Illumina測序平臺進行ITS2序列物種鑒定（《中藥材DNA條形碼鑒定指導原則》）

平板計數(shù)法測定微生物指標（GB 4789.2-2016）

檢測儀器

實驗室配備國際認證的精密分析設備：

色譜系統(tǒng)組：

Agilent 1290 Infinity II超高效液相色譜儀（配DAD/ELSD雙檢測器）

Thermo Scientific TSQ Quantis三重四極桿質(zhì)譜儀

Shimadzu GCMS-TQ8050 NX氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀

光譜系統(tǒng)組：

PerkinElmer NexION 2000電感耦合等離子體質(zhì)譜儀

Hitachi UV-2900雙光束紫外可見分光光度計

分子生物學組：

Illumina MiSeq高通量基因測序系統(tǒng)

Bio-Rad CFX96實時熒光定量PCR儀

前處理設備組：

CEM MARS6微波消解系統(tǒng)（40位高通量處理）

Buchi Syncore平行濃縮儀（12通道同步蒸發(fā)）

*所有儀器均通過 校準認證并參與LGC國際能力驗證計劃。

注：本文所述技術參數(shù)均引用自現(xiàn)行有效版本的國家標準與行業(yè)規(guī)范。

數(shù)據(jù)有效性聲明：實驗室環(huán)境符合ISO/IEC 17025體系要求，相對濕度控制在45±5%，溫度維持23±2℃。

方法驗證依據(jù)：所有檢測程序均通過線性范圍試驗（R2≥0.999）、加標回收試驗（85-115%）、精密度試驗（RSD＜5%）驗證。

質(zhì)量控制措施：每批次樣品設置空白對照、基質(zhì)加標樣及標準物質(zhì)對照樣。

報告時效說明：常規(guī)項目自收樣日起5個工作日內(nèi)出具CMA/ 雙標識報告。

樣品保存規(guī)范：待檢樣品按《實驗室樣品管理規(guī)程》儲存于4℃冷藏室或-20℃低溫冰柜。

結(jié)果判定準則：依據(jù)《中華人民共和國藥典》2020年版一部人參項下規(guī)定執(zhí)行。

復檢規(guī)則說明：對臨界值結(jié)果實施三級復核制度，確保數(shù)據(jù)準確性。

免責條款聲明：本機構對送檢樣品的代表性承擔有限驗證責任。

知識產(chǎn)權保護：委托方提供的專屬性方法受保密協(xié)議約束。

特殊需求響應：支持定制化開發(fā)人參皂苷代謝產(chǎn)物LC-MS/MS分析方法。

技術咨詢通道：提供中藥材指紋圖譜建立與相似度評價服務。

行業(yè)合規(guī)指導：協(xié)助企業(yè)完成保健食品注冊檢驗全項檢測方案設計。

國際認證支持：可出具英文版檢測報告滿足出口貿(mào)易需求。

科研合作機制：開放實驗室資源共享平臺支持院校聯(lián)合研究。

質(zhì)量追溯體系：應用區(qū)塊鏈技術實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)不可篡改存證。

人員資質(zhì)公示：所有實驗員持CMA認證上崗證書并定期參加FAPAS培訓。

設備維護記錄：關鍵儀器實行每日點檢與季度預防性維護制度。

耗材管控標準：色譜柱使用實行電子履歷追蹤管理。

數(shù)據(jù)存儲規(guī)范：原始記錄按 -CL01要求保存至少6年。

報告防偽措施：采用二維碼加密技術與國家平臺數(shù)據(jù)對接驗證。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術。同時，我們將積極跟進新的技術和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。