檢測項目

干細胞核心檢測體系包含四大類目：

細胞活性分析：存活率測定采用臺盼藍染色法或熒光染料標記法；增殖能力通過CCK-8試劑盒或EdU標記法進行量化評估；凋亡檢測運用Annexin V/PI雙染流式技術(shù)

表型特征鑒定：基于ISCT標準執(zhí)行CD分子表達譜分析（如CD34/CD45/CD90/CD105），采用多色流式細胞術(shù)完成絕對計數(shù)與相對占比計算

分化功能驗證：成脂誘導后油紅O染色定量分析；成骨誘導通過茜素紅染色鈣結(jié)節(jié)測定；成軟骨誘導采用阿爾新藍染色糖胺聚糖檢測

安全性篩查：支原體污染PCR檢測（參照EP/USP標準）；內(nèi)毒素水平鱟試劑定量法；無菌試驗執(zhí)行14日培養(yǎng)觀察法

檢測范圍

標準化檢測覆蓋全類型干細胞樣本：

樣本來源：臍帶間充質(zhì)干細胞（UC-MSC）、骨髓間充質(zhì)干細胞（BM-MSC）、脂肪源性干細胞（ADSC）、誘導多能干細胞（iPSC）

應用場景：臨床級細胞制劑放行檢驗（符合GMP附錄要求）、基礎(chǔ)研究用細胞系認證、細胞存儲庫質(zhì)量監(jiān)控、藥物篩選模型構(gòu)建

特殊檢測：端粒酶活性TRAP法測定（適用于永生化細胞系）、核型分析（G顯帶技術(shù)）、線粒體膜電位JC-1探針檢測

檢測方法

現(xiàn)行主流技術(shù)體系包含：

流式細胞術(shù)：配備7色以上激光系統(tǒng)實現(xiàn)多參數(shù)同步分析；絕對計數(shù)采用微球校準技術(shù)；數(shù)據(jù)分析應用FCS Express軟件完成群體門控與統(tǒng)計

分子生物學技術(shù)：qPCR定量特定基因表達（OCT4/NANOG等）；Western Blot驗證蛋白表達水平；CRISPR編輯效率T7E1酶切法測定

顯微成像系統(tǒng)：倒置熒光顯微鏡進行形態(tài)學觀察；共聚焦顯微鏡執(zhí)行三維重構(gòu)分析；活細胞工作站記錄動態(tài)分化過程

生物反應器監(jiān)測：在線pH/DO探頭實時監(jiān)控培養(yǎng)環(huán)境；細胞代謝分析儀測定葡萄糖/乳酸濃度變化曲線

檢測儀器

關(guān)鍵設(shè)備配置清單如下：

流式細胞分析系統(tǒng)：BD FACSAria III配備405/488/640nm三激光器；Beckman CytoFLEX支持96孔板自動上樣功能

分子檢測平臺：ABI QuantStudio 7實時熒光定量PCR儀；Bio-Rad ChemiDoc MP化學發(fā)光成像系統(tǒng)

顯微觀測設(shè)備：Leica DMi8活細胞工作站集成CO?溫控模塊；Zeiss LSM 900共聚焦顯微鏡配置405-780nm全光譜探測器

生化分析儀器：Nova Biomedical BioProfile FLEX2代謝物分析儀；Lonza Kinetics模塊化內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)

輔助設(shè)備組：Eppendorf Cell Manipulator顯微操作系統(tǒng)；Sartorius Incucyte S3實時動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。