檢測項目

烏藥質(zhì)量評價體系包含六大核心檢測類別：

有效成分分析：測定烏藥醚內(nèi)酯、去氫烏藥內(nèi)酯等特征性萜類化合物含量

重金屬殘留：鉛（Pb）、鎘（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、銅（Cu）五項指標

農(nóng)藥殘留：有機氯類（六六六、滴滴涕）、擬除蟲菊酯類等32種農(nóng)殘篩查

微生物污染：需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌計數(shù)及致病菌（沙門氏菌、大腸埃希菌）檢驗

理化指標：水分（≤15.0%）、總灰分（≤8.0%）、酸不溶性灰分（≤2.0%）

真?zhèn)舞b別：DNA條形碼鑒定及顯微特征分析

檢測范圍

烏藥檢測覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制節(jié)點：

原藥材：基原鑒定（樟科植物烏藥Lindera aggregata干燥塊根）

飲片制品：炮制后性狀鑒別與浸出物含量測定

提取物產(chǎn)品：濃縮液/粉末中活性成分標準化控制

制劑產(chǎn)品：含烏藥成分的中成藥質(zhì)量一致性評價

流通環(huán)節(jié)：倉儲運輸過程中的質(zhì)量穩(wěn)定性監(jiān)測

進出口檢驗：符合歐盟EMA/USP等國際標準要求

檢測方法

現(xiàn)行標準方法體系包含以下技術(shù)路徑：

色譜分析法

HPLC-UV法測定烏藥醚內(nèi)酯（色譜柱C18，流動相乙腈-水梯度洗脫）

GC-MS法分析揮發(fā)油組分（DB-5MS毛細管柱程序升溫）

光譜技術(shù)

ICP-MS測定重金屬元素（采用內(nèi)標校正法）

原子熒光光譜法測定砷汞形態(tài)分析

生物學方法

PCR擴增ITS2序列進行DNA分子鑒定

平板計數(shù)法測定微生物限度（TSA培養(yǎng)基35℃培養(yǎng)48h）

物理化學法

甲苯法測定水分含量（參照《中國藥典》四部通則0832）

灰分測定馬弗爐550℃灼燒至恒重

檢測儀器

標準化實驗室配置以下關(guān)鍵設備系統(tǒng)：

色譜系統(tǒng)組

超高效液相色譜儀（Waters ACQUITY UPLC H-Class）

三重四極桿氣質(zhì)聯(lián)用儀（Agilent 7890B/7000D）

光譜系統(tǒng)組

電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（PerkinElmer NexION 350D）

傅里葉變換紅外光譜儀（Thermo Nicolet iS50）

分子生物學系統(tǒng)組

實時熒光定量PCR儀（Bio-Rad CFX96）

全自動凝膠成像系統(tǒng)（Tanon-4600SF）

輔助設備組

微波消解儀（Milestone ETHOS UP）樣品前處理系統(tǒng)

十萬分之一電子天平（Mettler Toledo XPR205DR）稱量模塊

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。