檢測項(xiàng)目

保健食品毒理評價體系包含四大核心檢測模塊：急性毒性試驗(yàn)通過單次或24小時內(nèi)多次給藥評估半數(shù)致死量（LD50）及中毒癥狀；遺傳毒性試驗(yàn)組合（Ames試驗(yàn)、微核試驗(yàn)、染色體畸變試驗(yàn)）系統(tǒng)篩查致突變風(fēng)險(xiǎn)；亞慢性毒性試驗(yàn)（28天/90天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)）觀察長期暴露下的器官損傷和功能異常；特殊毒理學(xué)研究針對生殖發(fā)育毒性、致癌性等潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行專項(xiàng)評估。

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)需符合GLP規(guī)范要求：設(shè)置空白對照組、溶劑對照組及3個劑量梯度組；樣本量滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)要求（嚙齒類動物每組≥10只）；觀察周期覆蓋給藥期和恢復(fù)期；病理學(xué)檢查涵蓋主要臟器組織切片分析；血液生化指標(biāo)包含肝腎功能標(biāo)志物檢測。

檢測范圍

檢測對象覆蓋片劑、膠囊、口服液等23類保健食品劑型：原料提取物需完成重金屬（鉛、砷、汞）及農(nóng)藥殘留篩查；復(fù)方制劑重點(diǎn)考察成分相互作用產(chǎn)生的協(xié)同毒性；納米載體類產(chǎn)品增加細(xì)胞膜通透性及生物蓄積性評估；益生菌類產(chǎn)品需進(jìn)行菌株致病性及代謝產(chǎn)物毒性測試。

特殊人群產(chǎn)品執(zhí)行強(qiáng)化檢測標(biāo)準(zhǔn)：孕婦專用品增加胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)；兒童產(chǎn)品開展神經(jīng)行為發(fā)育影響評估；運(yùn)動營養(yǎng)類產(chǎn)品需完成心肌細(xì)胞毒性專項(xiàng)測試；跨境產(chǎn)品需同步滿足歐盟EFSA及美國FDA的毒理學(xué)數(shù)據(jù)要求。

檢測方法

急性毒性試驗(yàn)采用固定劑量法（OECD 420）或階梯法（OECD 423）：通過預(yù)實(shí)驗(yàn)確定劑量范圍后實(shí)施正式實(shí)驗(yàn)，觀察14天內(nèi)動物死亡情況及中毒反應(yīng)特征。遺傳毒性組合策略依據(jù)ICH S2(R1)指南：細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)（OECD 471）使用TA98等5種標(biāo)準(zhǔn)菌株；體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)（OECD 473）采用CHL/IU細(xì)胞系；體內(nèi)微核試驗(yàn)（OECD 474）通過骨髓或外周血采樣分析。

亞慢性毒性研究執(zhí)行GB 15193.13標(biāo)準(zhǔn)：SD大鼠或比格犬經(jīng)口給藥90天期間定期監(jiān)測體重變化率、攝食效率比；終末期進(jìn)行血液學(xué)全套（18項(xiàng)指標(biāo)）和血清生化（12項(xiàng)酶學(xué)指標(biāo)）分析；病理學(xué)檢查涵蓋腦、心、肝等12個器官系統(tǒng)。

檢測儀器

全自動生化分析系統(tǒng)（日立7180型）完成血清ALT、AST等酶活性測定；流式細(xì)胞儀（BD FACSCanto II）用于淋巴細(xì)胞DNA損傷分析；三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀（Agilent 6470）實(shí)現(xiàn)代謝產(chǎn)物定性與定量分析；激光共聚焦顯微鏡（Zeiss LSM 900）觀察細(xì)胞器結(jié)構(gòu)改變。

科學(xué)設(shè)備配置滿足實(shí)驗(yàn)需求：代謝籠系統(tǒng)（Tecniplast 3600M）精確收集動物排泄物；無創(chuàng)血壓儀（Kent Scientific CODA）監(jiān)測心血管功能變化；全自動病理切片機(jī)（Leica RM2235）制備5μm標(biāo)準(zhǔn)組織切片；超高效液相色譜儀（Waters ACQUITY UPLC）完成復(fù)雜成分分離分析。

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。