檢測項(xiàng)目

甘草酸銨檢測體系包含四大核心指標(biāo)：主成分含量測定用于評(píng)估有效成分達(dá)標(biāo)率；相關(guān)物質(zhì)分析涵蓋18-β甘草酸異構(gòu)體比例及三萜類衍生物鑒別；殘留溶劑檢測針對(duì)生產(chǎn)過程中可能殘留的乙醇、丙酮等有機(jī)溶劑；微生物限度檢驗(yàn)依據(jù)《中國藥典》通則1105-1107規(guī)定執(zhí)行。

含量測定采用絕對(duì)定量法建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，線性范圍覆蓋0.1-500μg/mL；純度分析通過二極管陣列檢測器（DAD）進(jìn)行光譜純度驗(yàn)證；重金屬殘留執(zhí)行ICP-MS法測定鉛、砷、鎘等8種元素；穩(wěn)定性試驗(yàn)包含加速試驗(yàn)（40℃/75%RH）及長期試驗(yàn)（25℃/60%RH）的周期性監(jiān)測。

檢測范圍

藥品領(lǐng)域涵蓋片劑包衣材料、注射用凍干粉針輔料及口服液體制劑；食品添加劑涉及糖果類膠基材料、乳制品穩(wěn)定劑及烘焙食品改良劑；化妝品行業(yè)重點(diǎn)監(jiān)測面膜精華液、護(hù)膚乳液等駐留型產(chǎn)品。

特殊基質(zhì)樣品需進(jìn)行前處理優(yōu)化：含油脂樣品采用正己烷-乙腈液液分配凈化；高蛋白基質(zhì)應(yīng)用三氯乙酸沉淀法去除非目標(biāo)干擾物；乳狀體系建議添加破乳劑提高提取效率。復(fù)方制劑中需建立專屬色譜條件消除維生素C、苯甲酸鈉等共存成分干擾。

檢測方法

HPLC法采用C18色譜柱（2504.6mm,5μm），流動(dòng)相為乙腈-0.1%磷酸水溶液（32:68），柱溫30℃，流速1.0mL/min，檢測波長254nm。系統(tǒng)適用性要求理論板數(shù)≥5000，分離度＞1.5。

紫外分光光度法依據(jù)Beer-Lambert定律建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，選擇252nm為特征吸收波長。需進(jìn)行溶劑效應(yīng)校正及基線漂移補(bǔ)償，當(dāng)吸光度＞1.0時(shí)應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)稀釋后復(fù)測。

LC-MS/MS法用于痕量分析時(shí)采用ESI負(fù)離子模式，選擇m/z823.4→453.2（定量離子）和823.4→647.3（定性離子），碰撞能量優(yōu)化至35eV。方法驗(yàn)證需滿足LOQ≤0.01μg/mL的要求。

檢測儀器

高效液相色譜儀須配備四元梯度泵、柱溫箱及DAD檢測器，推薦Agilent1260InfinityII或等同配置；紫外可見分光光度計(jì)應(yīng)滿足波長精度1nm要求，石英比色皿光程精度誤差≤0.5%；超高效液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng)需具備MRM掃描功能。

輔助設(shè)備包括：Milli-Q超純水系統(tǒng)（電阻率≥18.2MΩcm）、十萬分之一電子天平（d=0.01mg）、超聲波提取儀（頻率40kHz5%）、高速離心機(jī)（最大轉(zhuǎn)速15000rpm）。恒溫干燥箱應(yīng)具備程序升溫功能并配備數(shù)字溫度記錄儀。

儀器驗(yàn)證需定期執(zhí)行：HPLC泵流速精度測試采用標(biāo)準(zhǔn)體積管法；DAD波長準(zhǔn)確性使用萘的甲醇溶液進(jìn)行校準(zhǔn)；質(zhì)譜質(zhì)量軸校正選用PPG標(biāo)準(zhǔn)品完成質(zhì)量數(shù)定位

檢測報(bào)告作用

檢測報(bào)告作用

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。