檢測(cè)項(xiàng)目

1. 解抗劑成分鑒定

（1）主成分定性分析

采用高分辨質(zhì)譜技術(shù)對(duì)目標(biāo)化合物進(jìn)行分子量測(cè)定及結(jié)構(gòu)解析，通過(guò)NIST標(biāo)準(zhǔn)譜庫(kù)比對(duì)確認(rèn)特征官能團(tuán)分布。

（2）雜質(zhì)譜研究

識(shí)別合成副產(chǎn)物及降解產(chǎn)物，建立≤0.1%的雜質(zhì)檢出限要求，執(zhí)行ICH Q3A指導(dǎo)原則的閾值判定。

2. 含量測(cè)定

（1）有效成分定量

通過(guò)外標(biāo)法或內(nèi)標(biāo)法建立標(biāo)準(zhǔn)曲線方程，計(jì)算相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）以驗(yàn)證重復(fù)性≤2.0%。

（2）異構(gòu)體比例測(cè)定

應(yīng)用手性色譜柱分離旋光異構(gòu)體組分，計(jì)算各構(gòu)型占比并評(píng)估其對(duì)生物活性的影響。

3. 穩(wěn)定性測(cè)試

（1）加速試驗(yàn)

依據(jù)ICH Q1A規(guī)范設(shè)置40℃/75%RH條件進(jìn)行6個(gè)月考察，監(jiān)測(cè)性狀變化及含量衰減趨勢(shì)。

（2）光穩(wěn)定性研究

使用氙燈模擬日光照射條件進(jìn)行光解動(dòng)力學(xué)研究，測(cè)定光敏性物質(zhì)的生成速率。

4. 殘留量分析

（1）基質(zhì)效應(yīng)評(píng)估

針對(duì)食品或環(huán)境樣本建立基質(zhì)匹配校準(zhǔn)曲線，采用標(biāo)準(zhǔn)添加法消除復(fù)雜基質(zhì)的干擾效應(yīng)。

（2）痕量檢測(cè)能力驗(yàn)證

通過(guò)空白加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證ppb級(jí)殘留物的定量能力，回收率應(yīng)控制在80%-120%范圍內(nèi)。

檢測(cè)范圍

1. 食品加工領(lǐng)域

涵蓋乳制品中β-內(nèi)酰胺酶抑制劑、肉制品硝酸鹽還原酶阻斷劑的殘留監(jiān)控。

2. 制藥工業(yè)領(lǐng)域

包括抗生素增效劑純度分析、疫苗佐劑中金屬螯合劑的相容性研究。

3. 環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域

針對(duì)水體中生物膜抑制劑的環(huán)境歸趨研究及土壤修復(fù)劑的生態(tài)毒性評(píng)估。

4. 科研實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域

涉及細(xì)胞培養(yǎng)用支原體抑制劑效能驗(yàn)證及分子生物學(xué)試劑中RNase抑制劑的活性測(cè)試。

檢測(cè)方法

1. 色譜分析法

（1）高效液相色譜法（HPLC）

C18反相色譜柱分離目標(biāo)物，二極管陣列檢測(cè)器進(jìn)行多波長(zhǎng)確證。

（2）氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS）

適用于揮發(fā)性抑制劑的定性與定量分析。

2. 光譜分析法

（1）紫外-可見(jiàn)分光光度法

基于特征吸收峰進(jìn)行快速篩查。

（2）原子吸收光譜法（AAS）

用于金屬類(lèi)解抗劑的元素含量測(cè)定。

3. 微生物學(xué)方法

（1）瓊脂擴(kuò)散法

通過(guò)抑菌圈直徑量化抗菌增效劑活性。

（2）微量肉湯稀釋法

測(cè)定最小抑制濃度（MIC）評(píng)價(jià)協(xié)同抗菌效果。

檢測(cè)儀器

1. 分離分析設(shè)備

（1）超高效液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀（UHPLC-QQQ）

實(shí)現(xiàn)復(fù)雜基質(zhì)中痕量目標(biāo)物的高靈敏度定量。

（2）離子色譜儀（IC）

用于陰離子型抑制劑的分離與測(cè)定。

2. 光譜分析設(shè)備

（1）傅里葉變換紅外光譜儀（FTIR）